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08福建全省第三批檢驗試劑及檢驗耗材網(wǎng)上集中采購報價人咨詢問題歸類

發(fā)布時間：2008/03/26

所屬項目：2008福建省縣以上醫(yī)療機構(gòu)第三項目編號：FJHH200801 信息來源：查看

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08福建全省第三批檢驗試劑及檢驗耗材網(wǎng)上集中采購報價人咨詢問題歸類

第三批《采購文件》自發(fā)售之日起截止3月20日，收到來函來電或來人咨詢采購文件有關問題，主要涉及報價人資格、報價保證金及履約保證金、配送等類別。具體問題如下：
　　1.進口品種如何申報？
　　答：根據(jù)《采購文件》規(guī)定，進口品種要求國內(nèi)總代理商參加申報。
　　2.部分進口品種無國內(nèi)總代理商的如何參加申報？
　　答：如無國內(nèi)總代理商的，可由具備法人營業(yè)執(zhí)照的辦事處直接參加申報，也可委托福建省總代理商或所屬的片區(qū)總代理商參加申報（必須提供相關銷售代理協(xié)議），但要確保一個品種只能由一家代理商進行申報，避免重復委托。
　　3.部分檢驗試劑原來屬于藥品管理現(xiàn)在已劃分為器械，但一部分企業(yè)原藥品注冊證仍有效未進行更換仍持有藥品注冊證,而一部分企業(yè)則已更換為醫(yī)療器械證,對這部分品種配送企業(yè)要求具備什么資格?
　　答：持藥品批準文號的試劑按藥品要求提供申報文件，持醫(yī)療器械批準文號的試劑按醫(yī)療器械要求提供申報文件，配送要求同上。
　　4.集團公司下有多個生產(chǎn)企業(yè)的品種要參加申報，是否可由集團公司進行申報？
　　答：根據(jù)本次《采購文件》的規(guī)定，國產(chǎn)品種由生產(chǎn)企業(yè)參加申報，因此只能由下屬生產(chǎn)企業(yè)名義進行申報，而且下屬生產(chǎn)企業(yè)只限申報本企業(yè)的品種。
　　5.無法人資格的生產(chǎn)企業(yè)如何參加申報？
　　答：必須提交母公司《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》復印件和母公司出具的授權(quán)書。
　　6.一個報價人是否可授權(quán)多個報價人代表？
　　答：一個報價人只允許授權(quán)一個報價人代表。
　　7. 郵寄"報價人文件"的報價人應注意什么問題？
　　答：第一要充分考慮郵寄時間，以收到時間為準，收到報價文件的時間不得遲于采購文件中規(guī)定的截止時間；第二要充分考慮文件是否合格，是否需補充文件，必須要留有足夠的時間進行補充，盡量提前寄出；第三要考慮辦理及郵寄"登錄寶"的時間；第四聯(lián)系人電話一定要能隨時聯(lián)系到本人，以便通知相關事項。
　　8.什么是質(zhì)量標準？
　　答：品種批件即《藥品注冊證》上所備注的"產(chǎn)品標準"或《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》上所備注的"產(chǎn)品標準"，即為該品種的質(zhì)量標準。
　　9.什么品種需提供樣品？
　　答：根據(jù)《采購文件》的要求，只需要提供檢驗耗材類樣品，即采購目錄中第七類檢驗耗材類30種（序號從692至721）的品種需提供樣品,樣品只需按品種提交即可，不必按規(guī)格提交。
　　10.部分進口品種總代理商未取得《藥品經(jīng)營許可證》但目前正經(jīng)營持藥品批準文號的試劑，這類企業(yè)是否具備申報資格？
　　答：按照國家及福建省食品藥品監(jiān)督管理局的有關規(guī)定執(zhí)行。
　　11. 關于成交品種如何配送的問題。
　　答：在本次成交品種確定后，有關成交品種配送的相關文件會在公司網(wǎng)站公布，請相關企業(yè)隨時關注網(wǎng)站信息。
　　12.有關品種分組中第一組和第二組如何確定的問題。
　　答：因為第一組和第二組兩個層次的認定企業(yè)未能提供確切的材料進行確認，所以此次集中采購中，首先要求報價人在網(wǎng)上申報品種時對品種分組進行明確的選擇，然后在資格審查過程中會根據(jù)報價人提供的相關材料及申報信息最后由省醫(yī)療機構(gòu)專家組進行確定。
　　部分試劑企業(yè)在包裝上有分專用規(guī)格包裝和通用規(guī)格包裝，這類試劑不應屬于專機專用試劑。
　　13.參考價是否會對報價人進行公示？
　　答：《采購文件》規(guī)定參考價會在網(wǎng)上公示。

福建莊訊藥械信息服務有限公司
二OO八年三月二十六日

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