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關于恢復部分醫用耗材產品掛網資格的通知

發布時間:2016/01/27   

所屬項目:2013年四川省高值醫用耗材集中 項目編號: 信息來源:查看

正文:

川藥械采〔2016〕18號關于恢復部分醫用耗材產品掛網資格的通知

各市州藥品集中招標采購領導小組辦公室、省直及中央在川醫療機構、相關耗材生產經營企業:

??? 沈陽東亞醫療研究所有限公司因屬于國家食品藥品監督管理總局發布《關于七家醫療器械生產企業停產整改的通告(2015年第77號)》中停產整改企業之一,其掛網產品已于20151116日被我中心取消掛網資格。現根據《食品藥品監管總局辦公廳關于督促遼寧省醫療器械生產企業對飛行檢查發現問題進行整改的通知》(食藥監辦械監〔2015145)(見附件1)、《遼寧食品藥品監督管理局關于沈陽東亞醫療研究所有限公司恢復生產的證明》(見附件2),國家食品藥品監督管理局將整改復查交由遼寧省食品藥品監督管理局處理,并且遼寧省食品藥品監督管理局已同意沈陽東亞醫療研究所有限公司恢復生產。

根據以上情況,現對沈陽東亞醫療研究所有限公司已撤網產品(見附件3恢復其掛網資格,同時恢復該企業所有產品增補掛網資格。

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四川省藥械集中采購服務中心

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