各設區(qū)市衛(wèi)生計生局、楊凌示范區(qū)社會事業(yè)局、韓城市衛(wèi)生計生局、神木縣、府谷縣衛(wèi)生局，委直委管各單位，省醫(yī)療機構藥品采購中心、省衛(wèi)生監(jiān)督所：
?????? 為進一步規(guī)范醫(yī)療機構醫(yī)用耗材采購行為，根據(jù)《陜西省醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光采購實施方案》（陜衛(wèi)藥政發(fā)〔2015〕175號）要求，我省分類分批開展了醫(yī)用耗材集中采購工作。近期已完成首批醫(yī)用耗材（血管介入類）的企業(yè)申報、資質(zhì)和掛網(wǎng)價格審定等工作，并在省藥械集中采購平臺公布掛網(wǎng)目錄。現(xiàn)將醫(yī)療機構血管介入類醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光采購有關事項通知如下：
一、實施范圍
全省縣級及以上人民政府及國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）舉辦的非營利性醫(yī)療機構、中心血站、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心。鼓勵其他醫(yī)療機構參照實行醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光采購。
二、掛網(wǎng)目錄
結合企業(yè)申報、資質(zhì)審核等情況，血管介入類醫(yī)用耗材根據(jù)有無限價區(qū)分為限價掛網(wǎng)品種目錄及備選品種目錄。其中:限價掛網(wǎng)品種目錄是指通過產(chǎn)品資質(zhì)審核，有限價參考省中標（入圍）掛網(wǎng)價格或我省公立醫(yī)療機構采購價格，取其最低價經(jīng)企業(yè)確認后形成的品種目錄。備選品種目錄是指已經(jīng)通過產(chǎn)品資質(zhì)審核，但沒有限價參考省中標（入圍）掛網(wǎng)價格或我省公立醫(yī)療機構采購價格的品種目錄。
醫(yī)療機構原則上在限價掛網(wǎng)品種目錄范圍內(nèi)選擇相應產(chǎn)品，采購價格不得高于“限價”及本機構現(xiàn)行采購價格。確因臨床必須且限價掛網(wǎng)品種目錄中沒有相應掛網(wǎng)產(chǎn)品的，按照總量控制、醫(yī)院負責、網(wǎng)上采購、部門監(jiān)管的原則，在省采購平臺上實行備案采購。備案采購應優(yōu)先選擇使用備選品種目錄內(nèi)產(chǎn)品。備案采購金額不得超過同類醫(yī)用耗材采購金額的5%。省醫(yī)療機構藥品采購中心定期對醫(yī)療機構備案采購相應信息進行公示。
三、采購時間
從即日起，醫(yī)療機構在省藥械集中采購平臺做好網(wǎng)上陽光采購相關準備工作，并于2016年4月1日起正式開展血管介入類醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光采購。
交易賬戶開設、證書安裝、目錄勾選及產(chǎn)品議價等具體操作詳見省藥械集中采購平臺發(fā)布的《陜西省醫(yī)用耗材集中采購交易系統(tǒng)操作手冊》（以下簡稱《操作手冊》）。
四、采購程序
1.醫(yī)療機構根據(jù)限價掛網(wǎng)品種目錄信息，根據(jù)采購數(shù)量、回款周期等要素與掛網(wǎng)生產(chǎn)企業(yè)合理議定價格。
2.醫(yī)療機構必須嚴格按照《操作手冊》要求，真實、及時地在平臺上填寫成交品種、規(guī)格、型號、價格和數(shù)量等相關信息，嚴禁任何形式的平臺外采購。
3.醫(yī)療機構可組建區(qū)域性或跨區(qū)域性采購聯(lián)合體，探索進一步降低采購價格。
五、價格管理
省采購平臺對各醫(yī)療機構實際采購價格、數(shù)量等相關數(shù)據(jù)進行匯總統(tǒng)計,并將價格劃分區(qū)段管理。各醫(yī)療機構依據(jù)價格區(qū)段信息調(diào)整采購價格，避免高價采購。省采購平臺的價格區(qū)段將隨醫(yī)療機構采購價格、數(shù)量的變化而實時變化。
六、動態(tài)調(diào)整
1.價格動態(tài)調(diào)整。生產(chǎn)企業(yè)在指定省、市中標（掛網(wǎng)）的最新價格如果低于陜西省掛網(wǎng)價格，每年的6月、12月，企業(yè)應主動申報調(diào)整陜西省相應掛網(wǎng)價格，平臺予以公示。若企業(yè)逾期不申報，經(jīng)核查確認后，記入生產(chǎn)企業(yè)不良記錄，并將該產(chǎn)品暫停掛網(wǎng)1年。醫(yī)療機構也應當根據(jù)產(chǎn)品掛網(wǎng)限價的調(diào)整，適時對產(chǎn)品采購價格進行調(diào)整。
2.品種動態(tài)調(diào)整。陽光掛網(wǎng)采購啟動后，生產(chǎn)企業(yè)在指定省（市）有中標（掛網(wǎng)）價格記錄的，經(jīng)申報核查后予以掛網(wǎng)；或者連續(xù)6個月，在陜西省有3家以上二級及以上醫(yī)療機構備案采購使用的，經(jīng)申報核查后予以掛網(wǎng)。
3.質(zhì)量動態(tài)調(diào)整。對使用、配送等過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量安全問題的及時予以調(diào)整。
七、配送管理
1．醫(yī)用耗材經(jīng)營企業(yè)在省藥械集中采購平臺注冊，按規(guī)定報送相關材料，明確配送范圍。
2．生產(chǎn)企業(yè)可將醫(yī)用耗材直接配送到醫(yī)療機構，也可委托平臺注冊的醫(yī)用耗材經(jīng)營企業(yè)配送。配送企業(yè)的確定實行雙向選擇，省采購中心將有關情況實時在平臺公布。
配送具體管理工作按照《陜西省醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光配送工作管理辦法》執(zhí)行。
八、費用結算
醫(yī)療機構與企業(yè)結算貨款的時間，自醫(yī)用耗材入庫之日起不得超過90日。如遇政策調(diào)整，按新政策規(guī)定的方式和時間執(zhí)行。
九、監(jiān)督管理
1.各級衛(wèi)生計生行政部門和醫(yī)療機構主要負責人作為本區(qū)域、本單位醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光采購工作的第一責任人，要切實加強組織領導，強化綜合協(xié)調(diào)，明確工作任務，落實人員職責，精心組織實施。
2.自2016年4月1日起，醫(yī)療機構血管介入類醫(yī)用耗材采購必須通過采購平臺完成，嚴禁醫(yī)療機構任何形式的平臺外采購。
3.醫(yī)療機構要加強內(nèi)部管理，避免在啟動“陽光采購”時間節(jié)點前出現(xiàn)不良“大庫存”。要逐年降低醫(yī)用耗材占比，規(guī)范醫(yī)療行為，促進醫(yī)用耗材的合理使用。
4.省醫(yī)療機構采購中心應健全采購平臺功能，及時提醒采購價格處于較高區(qū)段的醫(yī)療機構。醫(yī)療機構在收到提醒后，應綜合分析研判，適時調(diào)整不合理采購價格。省衛(wèi)生計生委將定期向醫(yī)療機構反饋價格處于較高區(qū)段的重點監(jiān)控產(chǎn)品的采購情況。
5.各級衛(wèi)生計生行政部門要進一步加強醫(yī)用耗材陽光采購的監(jiān)督管理，準確掌握采購、配送和使用情況,規(guī)范醫(yī)用耗材特別是高值醫(yī)用耗材的合理使用；發(fā)現(xiàn)違紀違規(guī)行為的，要及時進行約談、警示通報，并責令限期改正；逾期仍未整改的，將進行督查，按相關規(guī)定給予嚴肅處理。
各級衛(wèi)生計生行政部門和醫(yī)療機構在執(zhí)行過程中遇到的新情況新問題要及時上報委藥政處。