歡迎來到泰茂醫(yī)療器械招標(biāo)網(wǎng)
關(guān)于開展2011年度甘肅省抗生素抗腫瘤非基本藥物及醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)試劑集中采購?fù)稑?biāo)企業(yè)及產(chǎn)品資質(zhì)審核工作的通知
發(fā)布時(shí)間:2011/12/29
歷史中標(biāo)
正文:
關(guān)于開展2011年度甘肅省抗生素抗腫瘤非基本藥物及醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)試劑集中采購?fù)稑?biāo)企業(yè)及產(chǎn)品資質(zhì)審核工作的通知 |
各投標(biāo)企業(yè): ??? 根據(jù)2011年度《甘肅省藥品集中采購工作實(shí)施方案》(抗生素、抗腫瘤非基藥)、《2011年度甘肅省醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)試劑集中采購招標(biāo)公告》和《2011年度甘肅省抗生素、抗腫瘤非基本藥物集中采購招標(biāo)公告》的要求,甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)投標(biāo)企業(yè)及產(chǎn)品的資質(zhì)審核工作。現(xiàn)就有關(guān)事宜通知如下: 一、受理時(shí)限 2011年12月29日至2012年1月16日(上午8:30—12:00,下午2:30—6:00),過期不予辦理。 二、受理地點(diǎn) 甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局617室,地址:蘭州市城關(guān)區(qū)廣場南路13號(統(tǒng)辦3號樓六樓)。 ??? 藥品審核聯(lián)系電話:0931-2132830; ??? 醫(yī)療器械審核聯(lián)系電話:0931-2132042。 三、受理審核程序 (一)投標(biāo)企業(yè)應(yīng)將需要提供的資質(zhì)文件按要求一次性提交我局; (二)每戶企業(yè)提交的資質(zhì)文件,審核時(shí)限一般為3個(gè)工作日,當(dāng)出現(xiàn)投標(biāo)企業(yè)提交的資質(zhì)文件相對集中等特殊情況時(shí),審核時(shí)間以告知時(shí)間為準(zhǔn)。 (三)經(jīng)審核通過的投標(biāo)資料,我局在《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《GMP證書》或《GSP證書》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《器械器械經(jīng)營企業(yè)許可證》副本復(fù)印件、企業(yè)醫(yī)療器械質(zhì)量體系認(rèn)證證書復(fù)印件、醫(yī)療器械產(chǎn)品證明文件、(進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證書、醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械注冊登記表 )復(fù)印件、投標(biāo)企業(yè)資質(zhì)審查表、投標(biāo)藥品品種一覽表及醫(yī)療器械品種資質(zhì)審查表上加蓋“甘肅省藥品集中招標(biāo)采購資質(zhì)審查專用章”; (四)投標(biāo)企業(yè)憑(三)項(xiàng)資料到醫(yī)藥采購管理中心申報(bào)。 四、需要提交的資質(zhì)文件 (一)抗生素、抗腫瘤非基本藥物 1、企業(yè)資質(zhì)文件: (1)投標(biāo)企業(yè)資質(zhì)審查表(附件一,一式兩份) (2)國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)須出具合法有效的《藥品生產(chǎn)許可證》、《GMP認(rèn)證證書》及《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件; (3)進(jìn)口藥品全國總代理或一級代理須出具合法有效的《藥品經(jīng)營許可證》、《GSP認(rèn)證證書》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件及總代理或一級代理協(xié)議書(清晰復(fù)印件)或國外企業(yè)出具的總代理證明; (4)省級食品藥品監(jiān)督管理局出具的近兩年藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)中無違法、違規(guī)記錄的證明材料原件; (5)企業(yè)法人委托投標(biāo)的授權(quán)書原件及被授權(quán)人的身份證復(fù)印件; (6)其他相關(guān)文件材料。 2、產(chǎn)品資質(zhì)文件 (1)投標(biāo)藥品品種一覽表(附件二,一式兩份) (2)《藥品注冊證》、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書(原件); (3)投標(biāo)品種最新批次省、市級監(jiān)督抽驗(yàn)或企業(yè)藥品全檢報(bào)告書; (4)進(jìn)口藥品全國總代理或一級代理須提交《進(jìn)口藥品注冊證》、國家食品藥品監(jiān)督管理局授權(quán)的口岸藥品檢驗(yàn)所出具的有效“進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書”; (5)港澳臺地區(qū)的藥品須提供《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、國家食品藥品監(jiān)督管理局授權(quán)的口岸藥品檢驗(yàn)所出具的有效“進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書”; (6)其他國家有關(guān)規(guī)定的相關(guān)證明性文件。 (二)醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)試劑 1、投標(biāo)企業(yè)資質(zhì)審查表(附件一,一式兩份); 2、投標(biāo)企業(yè)依法取得的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《器械器械經(jīng)營企業(yè)許可證》副本復(fù)印件; 3、投標(biāo)企業(yè)醫(yī)療器械質(zhì)量體系認(rèn)證證書復(fù)印件; 4、投標(biāo)企業(yè)《工商營業(yè)執(zhí)照》副本復(fù)印件; 5、投標(biāo)醫(yī)療器械品種資質(zhì)審查表(附件三,一式兩份); 6、投標(biāo)醫(yī)療器械產(chǎn)品證明文件(進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證書、醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械注冊登記表 )復(fù)印件; 7、經(jīng)營企業(yè)投標(biāo)的,還須提供所投產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)以上第2、3、4、6證明文件。 五、文件要求 (一)提交的資質(zhì)文件應(yīng)真實(shí)、完整、合法有效,并加蓋投標(biāo)企業(yè)的原印章。 (二)所有資質(zhì)文件統(tǒng)一使用A4紙打印或復(fù)印,要求清晰、完整。 ??? (三)提供遞交材料目錄,并注明每份材料頁數(shù)。???????? ??????????????????????????????????????? 甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局 ??????????? 二○一一年十二月二十九日 |
游客
甘肅已經(jīng)掛網(wǎng)的產(chǎn)品 目前有掛網(wǎng)價(jià)格 需要去調(diào)整價(jià)格在哪里維護(hù)
甘肅的掛網(wǎng)產(chǎn)品沒有掛網(wǎng)價(jià)格 是0到哪里去調(diào)整價(jià)格
甘肅關(guān)于公布2025年第二批醫(yī)用耗材企業(yè)和產(chǎn)品新增平臺聯(lián)系電話?
甘肅2025年第二批醫(yī)用耗材企業(yè)和產(chǎn)品新增公示時(shí)間?
甘肅申報(bào)產(chǎn)品只能一個(gè)組件嗎?
甘肅注冊證更新一般多久審核公示一次
甘肅注冊證號發(fā)生變更了,在舊證換新證里面搜不到新的注冊證
甘肅要退回注冊證 在注冊證列表沒看到撤回按鍵
甘肅要退回注冊證 在注冊證列表沒看到撤回按鍵
甘肅組件是審核通過,但是規(guī)格型號提交審核后顯示審核不通過,提示未維護(hù)組件信息
甘肅在規(guī)格型號維護(hù)提交的時(shí)候?qū)徍瞬煌ㄟ^,提示:請維護(hù)組件信息后一并提交,是什么原因
甘肅陽采平臺訂單,配送企業(yè)沒發(fā)貨,醫(yī)院撤回不了是什么原因?
甘肅產(chǎn)品公示需要符合哪些條件
甘肅掛網(wǎng)之后的產(chǎn)品在哪里維護(hù)價(jià)格呢?
甘肅掛網(wǎng)之后還可以維護(hù)價(jià)格嗎
甘肅公示新增掛網(wǎng)41家配送企業(yè),945個(gè)醫(yī)用耗材(含體外診斷試劑)注冊證、1026個(gè)產(chǎn)品(組件)和信息變更22家配送企業(yè),654個(gè)醫(yī)用耗材(含體外診斷試劑)注冊證、98個(gè)產(chǎn)品(組件)
甘肅掛網(wǎng)價(jià)格勘誤在哪里操作
甘肅全國價(jià)格糾正在哪里操作
甘肅組件拆分 拆分?jǐn)?shù)量寫錯(cuò)了 可以修改嗎
甘肅11月份維護(hù)全國最低價(jià)格的時(shí)候?qū)戝e(cuò)了,12月份又重新維護(hù)了全國最低價(jià),低價(jià)改高價(jià)需要操作申請勘誤全國價(jià)格嗎
泰茂股份
華美生物
同心雁S-ERP
蕪湖圣大醫(yī)療
醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)
39健康網(wǎng)
醫(yī)療器械招商
藥通網(wǎng)
虎網(wǎng)醫(yī)藥網(wǎng)
醫(yī)療人才網(wǎng)
TIMEDOO肽度
千虹醫(yī)藥招商網(wǎng)
中國制藥設(shè)備網(wǎng)
醫(yī)療器械招商
寰熙醫(yī)療器械網(wǎng)
醫(yī)盟網(wǎng)
醫(yī)惠購批發(fā)商城
制藥站
yeec維修網(wǎng)
醫(yī)院招聘
OFweek儀器儀表網(wǎng)
醫(yī)學(xué)工程在線
華夏醫(yī)界網(wǎng)
醫(yī)學(xué)貓考試寶典
醫(yī)脈同道招聘
CIO在線