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上海市醫(yī)療器械總代企業(yè)變更咨詢服務(wù)指南

發(fā)布時間:2022/03/04   

所屬項目:2016年上海市陽光采購 項目編號: 信息來源:查看

正文:

◆ 事項名稱

醫(yī)療器械總代企業(yè)變更咨詢

◆ 辦理機構(gòu)

上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所

◆ 受理部門

上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所服務(wù)管理科

◆ 辦理依據(jù)

1.《關(guān)于開展本市醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械“陽光采購”有關(guān)事項的通知》(滬人社醫(yī)〔2016〕133號);

2.《關(guān)于全面推進本市醫(yī)療器械“陽光采購”關(guān)于全面推進本市醫(yī)療器械“陽光采購”》(滬人社醫(yī)〔2017〕293號);

3.《關(guān)于開展本市醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械公開議價工作的通知》(滬藥事〔2017〕58號)。

◆ 受理范圍

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、總代企業(yè)及經(jīng)營企業(yè)所涉及的醫(yī)療器械資證系統(tǒng)總代企業(yè)變更。

◆ 申請材料

醫(yī)療器械總代企業(yè)申請平臺變更的情況說明,加蓋企業(yè)公章;法定代表人授權(quán)書及被授權(quán)人身份證復(fù)印件;原總代企業(yè)取消證明及新總代企業(yè)授權(quán)書(文件須經(jīng)公證機構(gòu)公證,境外企業(yè)出具的相關(guān)證明材料須經(jīng)該國駐國內(nèi)領(lǐng)館進行認證)。

◆ 辦理程序

1.申請

企業(yè)向社會服務(wù)管理科提交相關(guān)申請材料及書面申請。

2.受理

社會服務(wù)管理科進行初審登記后轉(zhuǎn)耗材采購科,耗材采購科在收到書面申請后,在相關(guān)證明材料齊備的情況下,通知原代理商應(yīng)于5個工作日內(nèi)主動在“陽光平臺資證系統(tǒng)”內(nèi)將涉及醫(yī)療器械產(chǎn)品的所有新舊上海統(tǒng)編代碼從企業(yè)名下移出;如原代理商拒絕操作,耗材采購科將在10個工作日內(nèi)(遇節(jié)假日后延)移出涉及醫(yī)療器械產(chǎn)品的所有新舊上海統(tǒng)編代碼。

3.告知

藥事所將通過陽光平臺向醫(yī)療機構(gòu)推送公告,提示“因總代企業(yè)變更所涉及醫(yī)療器械產(chǎn)品原授權(quán)鏈將于45天后自動失效”。

◆ 聯(lián)系方式

地址:上海市黃浦區(qū)局門路622號一樓

郵編:200023

電話:021-31773244、021-31773255、021-31773266

傳真:021-31773280

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