藥采〔2022〕47號
各臨床檢驗試劑相關企業(yè)：
根據(jù)《安徽省公立醫(yī)療機構臨床檢驗試劑網(wǎng)上集中交易實施方案》（皖衛(wèi)藥〔2017〕55號）和《關于優(yōu)化安徽省公立醫(yī)療機構臨床檢驗試劑產(chǎn)品及配送企業(yè)申報有關事項的通知》（藥采〔2021〕66號）要求，經(jīng)審核，現(xiàn)將擬增補的臨床檢驗試劑產(chǎn)品信息予以公示，并就有關事宜通知如下：
一、請相關企業(yè)及時登錄安徽省平臺檢驗試劑招采系統(tǒng)，在“日常申報-產(chǎn)品報名結果公示”菜單下查看擬增補產(chǎn)品的公示信息。
二、所申報產(chǎn)品須在《國家衛(wèi)生計生委關于印發(fā)醫(yī)療機構臨床檢驗項目目錄（2013版）的通知》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2013〕9號，請至國家衛(wèi)健委官方網(wǎng)站下載）項目分類內(nèi)，項目分類外的不接受申報。
三、所申報產(chǎn)品須有醫(yī)療器械注冊證（體外診斷試劑）或第一類醫(yī)療器械備案憑證（體外診斷試劑），且試劑相關的配套儀器（機器、設備、裝置等）和配套耗材不接受申報。
四、復審通過的產(chǎn)品需要在檢驗試劑數(shù)據(jù)庫申報系統(tǒng)的“日常申報”模塊進行產(chǎn)品捏合，捏合完成后才能形成本地編碼，具體操作流程請參考藥采平臺首頁“操作指南”中的相關培訓視頻。未捏合的產(chǎn)品不予公示。
五、填報內(nèi)容錯誤或不規(guī)范導致審核不通過的產(chǎn)品，請按照審核意見修改后重新提交。所有產(chǎn)品禁止重復申報，包括注冊證和規(guī)格型號。
對公示內(nèi)容如有異議，請相關企業(yè)在公示期內(nèi)遞交申投訴登記表及相關紙質(zhì)證明材料至省藥采中心610室，逾期不予受理。
公示時間：2022年4月11日至4月13日
聯(lián)系電話：0551-62634508、0551-62618169
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2022年4月11日