青政辦〔2020〕60號
各市、自治州人民政府，省政府各委、辦、廳、局:
????????《青海省治理高值醫用耗材改革實施方案》已經省政府同意，現印發給你們，請結合各自職責，抓好貫徹落實。
青海省人民政府辦公廳
2020年8月14日
????????（發至縣人民政府）
青海省治理高值醫用耗材改革實施方案
????????為深入貫徹落實《國務院辦公廳關于印發治理高值醫用耗材改革方案的通知》（國辦發〔2019〕37號）精神，進一步規范醫療服務行為，切實解決高值醫用耗材價格虛高、過度使用等群眾反映強烈、社會關注度高等問題，控制醫療費用不合理增長，維護人民群眾健康權益，結合我省實際，制定本實施方案。
????????一、總體要求
????????以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹黨的十九大和歷次全會精神，按照黨中央、國務院和省委、省政府決策部署，牢固樹立以人民為中心的發展思想，通過深化機制改革、完善政策措施、創新方式方法，開展集中帶量招標采購，理順高值醫用耗材價格體系，加強高值醫用耗材全流程監管，凈化高值醫用耗材市場環境和醫療服務執業環境，推動形成高值醫用耗材質量可靠、流通快捷、價格合理、使用規范的治理格局，切實解決群眾“看病貴”難題。
????????二、基本原則
????????（一）突出重點。按照國家明確的高值醫用耗材治理范圍，以臨床使用量大、單價相對較高、市場競爭相對充分的高值醫用耗材為重點，全面深入開展專項治理。
????????（二）分類施策。針對高值醫用耗材生產、流通、采購、使用、支付和監管等各環節、各領域存在的突出問題，分類施策，疏堵并舉，合力治理。
????????（三）先行試點。針對高值醫用耗材規格品種多、質量價格差異大的實際，在先行試點的基礎上，合理選取產品，先易后難、逐步推開、穩妥治理。
????????（四）務實高效。堅持問題和結果雙導向，結合部門職責，科學決策、有效治理，充分調動各方參與治理的積極性、主動性，努力實現共治共享。
????????三、高值醫用耗材治理范圍
????????（一）明確重點治理范圍。以國家衛生健康委公布的高值醫用耗材重點監控清單為基礎，將直接作用于人體、對安全性有嚴格要求、臨床使用量大、價格相對較高、群眾費用負擔重的醫用耗材納入治理范圍，將單價和資源消耗占比相對較高的高值醫用耗材作為重點治理對象。（省衛生健康委牽頭，省醫保局配合；2020年底完成）
????????（二）統一醫用耗材分類和編碼。加快全省醫保信息系統建設，按照國家統一的醫療器械標識系統規則和醫保高值醫用耗材分類及編碼標準，統一全省醫用耗材編碼。建立省級醫用耗材編碼數據庫并進行動態維護，推進國家醫用耗材編碼標準在招標、采購、流通、使用、結算、監管等領域的廣泛應用。建立完善高值醫用耗材價格監測和集中采購管理平臺，實現采購平臺、醫療保障行政部門及經辦機構、定點醫療機構之間的信息互聯互通。建立部門間高值醫用耗材價格信息共享和聯動機制，強化購銷價格信息監測。（省醫保局牽頭，省藥品監管局、省衛生健康委、西寧海關配合；持續推進）
????????四、實施高值醫用耗材集中招采
????????（一）規范公立醫療機構醫用耗材采購工作。全省所有公立醫療機構醫用耗材必須在省級集中采購平臺招標采購，鼓勵民營醫療機構醫用耗材參與省級集中采購平臺招標采購。年內完成心臟起搏器集中帶量采購試點工作，加強對醫療機構高值醫用耗材采購量的監管。（省醫保局牽頭，省衛生健康委、省政務服務監管局配合；持續推進）
????????（二）推進分類集中采購。建立全省醫用耗材帶量采購工作機制，探索高值醫用耗材分類集中采購，對臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用成熟、多家企業生產的高值醫用耗材，積極探索跨省聯盟聯合議價采購和省級公立醫療機構聯盟集中帶量采購；對已通過醫保準入并明確醫保支付標準、價格相對穩定的高值醫用耗材，實行直接掛網采購。（省醫保局牽頭，省衛生健康委、省政務服務監管局配合；持續推進）
????????（三）取消醫用耗材加成。全面取消全省各級醫療機構醫用耗材加成，各醫療機構所有允許單獨向患者收費的醫用耗材，以實際購進價格為基礎實行“零差率”銷售，不得加價。醫療機構不得在實際購進價格之外，接受經營者的價格折扣和其他形式的折扣。認真落實取消醫用耗材加成，調整醫療服務項目價格的政策措施。（省醫保局牽頭，省衛生健康委、省財政廳配合；持續推進）
????????五、促進高值醫用耗材規范使用
????????（一）制定醫保支付政策。制定合理醫保支付政策，將醫保準入談判、省際聯盟集中帶量采購、省內集中帶量采購價格作為醫保支付標準，實施動態調整。對于類別相同、功能相近的，制定統一的醫保支付標準。對于醫療機構違規線下招采和使用高值醫用耗材的，醫保部門拒絕支付。（省醫保局牽頭，省財政廳、省衛生健康委配合；持續推進）
????????（二）落實醫療衛生行業責任。醫療機構要認真落實國家醫療管理制度、診療指南，提高診療規范化水平，醫療機構加強對醫務人員規范使用高值醫用耗材的培訓指導，要求醫務人員嚴格按產品說明書、技術操作規范等要求，促進臨床合理使用醫用耗材，并將醫用耗材使用納入本單位績效考核范圍，加強考核評估。加強涉及高值醫用耗材的手術管理，規范臨床技術服務行為。完善高值醫用耗材臨床應用管理，將其納入公立醫療機構績效考核評價體系。加大醫療質量抽查力度，開展重點領域專項治理行動，對違規使用高值醫用耗材的醫療機構，依據國家衛生健康委、國家中醫藥局印發的《醫療機構醫用耗材管理辦法（試行）》（國衛醫發〔2019〕43號）從嚴查處，并及時將相關違規違紀違法不良信息、信用評價結果推送至全國信用信息共享平臺（青海），在“信用中國（青海）”網站集中向社會公示。（省衛生健康委牽頭，省發展改革委配合；持續推進）
????????六、加強高值醫用耗材監督管理
????????（一）完善醫療機構管理制度。建立健全醫療機構高值醫用耗材醫院內控管理制度，嚴禁科室自行采購；建立高值醫用耗材院內準入遴選機制，實行醫用耗材管理部門統一采購管理，加強涉及高值醫用耗材的醫療技術和手術管理，明確醫師技術和手術操作資格，涉及高值醫用耗材臨床使用的醫師須經過相關培訓后方可使用；建立信息公開制度，主動定期公開本單位高值醫用耗材品種、價格等信息；建立使用綜合評估點評制度，對高值醫用耗材使用點評結果進行通報，對高值醫用耗材使用明顯不合理和不合理使用率較高的科室及醫務人員進行排名，對存在突出問題的科室主要負責人、醫務人員和耗材相關企業進行約談；建立異常使用預警制度，對醫務人員單一品牌高值醫用耗材使用、單臺手術高值醫用耗材用量情況進行監測分析，監測分析結果與其績效考核掛鉤。（省衛生健康委負責，2020年底前完成）
????????（二）嚴格醫保定點醫療機構服務行為管理。督導定點醫藥機構認真落實國家醫保準入和目錄動態調整政策，加強對定點醫療機構高值醫用耗材“招、采、用”環節監管，完善醫保服務協議管理，將高值醫用耗材使用情況納入定點醫療機構醫保服務協議內容，加強醫保定點醫療機構績效考核；全面推廣醫保智能監控，對智能監控中發現的問題開展重點核查并將核查結果定期通報并向社會公開；加強醫保醫師管理，建立定點醫療機構、醫務人員“黑名單”制度，及時將“黑名單”信息、評價結果在“信用中國（青海）”網站集中向社會公示；對違反醫保服務協議的，通過約談、警示、通報批評、責令限期整改以及中止或終止協議等方式進行處理。（省醫保局牽頭，省衛生健康委、省發展改革委配合；持續推進）
????????（三）完善質量管理。建立高值醫用耗材產品信息追溯體系和生產企業產品質量管理體系。按照國家市場監管總局和國家衛生健康委制定的《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》（國家市場監督管理總局令第1號）開展醫療器械不良事件監測和再評價工作，并及時將不良事件監測信息和再評價結果在“信用中國（青海）”網站集中向社會公示。（省藥品監管局牽頭，省發展改革委、省工業和信息化廳、省衛生健康委、省醫保局配合；2020年底前完成）
????????（四）強化流通管理。規范購銷合同管理，醫療機構要嚴格依據合同完成回款。鼓勵各地通過“兩票制”等方式減少高值醫用耗材流通環節，推動購銷行為公開透明。探索建立醫保機構直接支付高值醫用耗材企業貨款，建立高值醫用耗材相關企業及其從業人員信用檔案，將相關企業及其從業人員誠信經營和執業情況納入信用管理體系，強化履約管理，加強對企業及相關人員不良行為的記錄，并在“信用中國（青海）”網站集中向社會公示。（省發展改革委、省商務廳、省衛生健康委、省市場監管局、省藥品監管局按職責分別負責；2020年底前完成）
????????七、嚴肅查處違法違規行為
????????（一）加強公立醫療機構黨風廉政建設。充分發揮公立醫療機構黨組織的領導作用，嚴格落實“一崗雙責”，建立健全對高風險科室、崗位及人員監管制度。醫療機構主要負責人為高值醫用耗材使用管理第一責任人，科室主任為本科室管理責任人，醫師為高值醫用耗材使用直接責任人。紀檢監察機構履行監督執紀問責職責，加強對黨員干部和醫務人員遵守黨紀國法情況的監督檢查，嚴肅查處高值醫用耗材領域不正之風和腐敗問題。（省衛生健康委負責，持續推進）
????????（二）嚴肅查處違規違紀違法行為。開展高值醫用耗材專項整治，對高值醫用耗材各個環節的違規違紀違法行為進行重點打擊。建立完善多部門聯合懲戒制度、嚴重違法“黑名單”制度，加大涉及高值醫用耗材典型案例的通報力度，在“信用中國（青海）”網站集中向社會公示。發現高值醫用耗材領域涉嫌貪污賄賂、失職瀆職等違紀違法線索的，移送紀檢監察機關嚴肅查處。堅持受賄行賄一起查，需要追究刑事責任和應由司法機關管轄的案件，依法移送司法機關。（省衛生健康委、省醫保局、省市場監管局、省藥品監管局按職責分別牽頭負責，省紀委監委、省法院、省檢察院、省發展改革委參與；持續推進）
????????八、完善相關配套措施
????????（一）加大投入力度。各級政府要進一步明確辦醫主體責任，落實對符合區域衛生規劃的公立醫療機構基本建設、設備購置、學科建設、人才培養、突發公共衛生事件處置的經費保障，落實符合國家規定的離退休人員費用及政策性虧損補貼等的投入政策，確保公立醫療機構良性運行。（省財政廳牽頭，省發展改革委、省衛生健康委配合；持續推進）
????????（二）推進醫療服務價格改革。堅持以臨床價值為導向、以成本為基礎，按照“總量控制、結構調整、有升有降、逐步到位”的原則，強化上下聯動和共建共治，持續完善醫療服務價格管理體系，推進醫療服務價格改革，建立健全動態調整機制，合理確定醫療服務項目價格，重點提高體現醫護人員勞動和創造價值的醫療服務價格，加強醫保與價格政策銜接聯動，逐步理順比價關系，提高醫療服務收入在醫療總收入中的占比，確保醫療機構良性運行、醫保基金可承受、群眾就醫負擔總體不增加，為理順高值醫用耗材價格創造有利條件。（省醫保局牽頭，省財政廳、省衛生健康委配合；持續推進）
????????（三）深化醫保支付方式改革。加強臨床路徑管理和信息化建設，完善醫保總額付費辦法，加快推進按病種付費，開展按疾病診斷相關分組付費（DRGs）改革試點。完善激勵約束和風險分擔機制，促進醫療機構將高值醫用耗材使用內化為運行成本，主動控制高值醫用耗材使用。堅持控制醫療費用與規范醫療服務質量并重，加強績效考核評估，促進醫療機構規范醫療服務行為，提升醫療服務質量和效率。（省醫保局牽頭，省財政廳、省衛生健康委配合；持續推進）
????????（四）深化公立醫院薪酬制度改革。深化公立醫院薪酬制度改革，落實“允許醫療衛生機構突破現行事業單位工資調控水平，允許醫療服務收入扣除成本并按規定提取各項基金后主要用于人員獎勵”要求，保障醫務人員合理的薪酬水平，調動醫務人員參與治理高值耗材改革的積極性、主動性。（省人力資源社會保障廳牽頭，省財政廳、省衛生健康委、省醫保局配合；持續推進）
????????九、強化組織保障
????????（一）提高思想認識，加強組織領導。治理高值醫用耗材是增進人民群眾健康福祉的重要舉措，社會關注度高、涉及面廣、改革難度大，各地各有關部門要進一步提高思想認識，從維護人民群眾利益角度出發，切實加強組織領導、強化落實責任，堅持問題導向，統籌推進、分類施策、疏堵并舉、狠抓落實，確保改革平穩有序推進。
????????（二）明確分工協調，強化責任落實。各地各有關部門要圍繞治理高值耗材工作要求，切實增強改革定力，明確責任分工，加強協同配合，建立上下貫通、左右聯通的信息共享機制，增強改革的系統性、協同性、聯動性，形成通力合作、齊抓共管的治理格局，共同推動治理高值醫用耗材各項改革措施落地生效。
????????（三）加強宣傳引導，合理引導預期。各地各有關部門要采取多種途徑和方式，及時準確解讀政策，加大對改革治理成效和聯合懲戒案例的宣傳力度，正確引導輿論，回應社會關切，合理引導社會預期，爭取社會各界支持，為改革努力營造良好氛圍。
????????本實施方案自2020年9月13日起實施。