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重慶器械交易會員關切(2022年3月)
發(fā)布時間:2022/03/16
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正文:
會員關切(2022年3月)
序號
關切問題
解答
1
CA到期如何續(xù)費?
請查看群文件《會員CA證書辦理操作指南》。
2
如何了解產品審核進展、高耗價格發(fā)布進展?
按最后一次提交時間的先后順序依次處理,請關注系統(tǒng)。也可關注QQ群相冊中的審核進展(每周一更新)。
3
因產品資質過期被暫停交易,如何更新?
暫停原因請在器械管理列表》日志第三項(產品管理)里查看,請及時查看相關資質并于完成資質更新。????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????一、查看資質內容: ????????(一)、醫(yī)療器械產品注冊證: ????????路徑:【器械管理】-【注冊證管理】-【注冊證列表】-【到期時間】 ????????(二)、進口總代理協(xié)議: ????????路徑:【器械管理】-【器械代理協(xié)議管理】-【進口代理協(xié)議列表】-【到期時間】 ????????二、操作指導: ????????(一)、注冊證: ????????1、新注冊證已取得的變更操作 ????????產品注冊證到期換證,其產品名稱、規(guī)格型號、性能結構與組成及用途等均未發(fā)生改變,可在原注冊證基礎上進行資質更新。 ????????以下情況也可在原注冊證基礎上進行資質更新: ????????1)產品名稱有變化,但新證上備注有原注冊證號; ????????2)新證上的產品規(guī)格型號有新增,老證的規(guī)格型號無刪減; ????????其具體操作如下: ????????在注冊證列表》操作里點擊“變更”,進入變更界面;(若注冊證列表》操作里無變更的操作選項,請在注冊證變更列表中核實是否曾有變更記錄,在注冊證變更列表中找到該注冊證,發(fā)起變更即可) ????????2、新注冊證在受理中的變更操作 ????????在注冊證列表里點擊變更,在注冊證掃描件處加傳受理通知書的原件掃描件及在藥監(jiān)局的受理進度查詢結果截圖,并修改注冊證有效期,注冊證有效期延長一個季度。 ????????3、產品名稱、規(guī)格型號等發(fā)生變化的情況操作 ????????產品注冊證到期,其產品名稱、規(guī)格型號、性能結構與組成及用途等發(fā)生變化的,需用新證重新增補后再申報產品。在申報期間,若仍存在原注冊證有效期內生產的產品要銷售的,在注冊證列表里點擊變更,在注冊證掃描件處上傳由產品申報企業(yè)出具的在交易平臺上銷售的產品均為該注冊證有效期內生產的產品承諾書,同時修改注冊證有效期,注冊證有效期延長一個季度。 ????????(二)、進口總代協(xié)議: ????????器械進口總代已取得最新的代理協(xié)議,可在原進口代理協(xié)議基礎上進行更新。其具體操作如下: ????????在器械代理協(xié)議管理》進口代理協(xié)議列表里點擊“變更”,進入變更界面: ????????1、在進口代理協(xié)議證書處加傳新代理協(xié)議原件掃描件(若為外文件,則需同時提供申報企業(yè)蓋章的中文翻譯件),此處原代理協(xié)議可刪除; ????????2、證書有效期,截止日期按新代理協(xié)議的效期填寫。
游客
重慶 注冊人無生產資質,委托生產的醫(yī)療器械如何申報產品?
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重慶規(guī)格型號一樣但包裝規(guī)格不同的怎么報
重慶規(guī)格型號審核不通過,點編輯進去修改后提示型號重復,但我們只有這一個型號
重慶產品審核不通過,要求選擇醫(yī)保庫數(shù)據(jù),我們選擇完數(shù)據(jù)不顯示
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重慶市人民醫(yī)院關于川渝聯(lián)盟2024年低值申報五省聯(lián)動的哪幾個省份?
重慶自配送需要開頭結算賬號嗎
重慶自配送具體操作流程是什么
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重慶,我們想解除某一個商業(yè)在某個區(qū)域的配送權,顯示“存在該協(xié)議關聯(lián)的合同,不能解除!”,在哪里關聯(lián)了合同呢?這個要怎么處理呢?
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重慶 撤銷掛牌紙質材料郵寄地址?
重慶原來不是沒有設置自配送嗎,現(xiàn)在設置了自配送還能給其他配送企業(yè)設置配送關系嗎?就是我們的經銷商還能在重慶配送我們的產品嗎
重慶掛網產品,規(guī)格型號一樣,只能掛一個嗎,包裝不一樣 該產品沒有醫(yī)保編碼,已經掛了一條該規(guī)格的,但是包裝和這條不一樣。
重慶掛網申請表的注冊證有效期,有格式要求嗎?
重慶在申報產品時勾選了27位碼對應的型號保存后,不能再編輯或刪除這個型號了嗎?
重慶,計價單位必須為包裝中填寫過的單位,否則會導致審核不通過 包裝中填寫過的單位在哪里查看呢
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