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關于開展吉林省血管介入等十三大類高值醫(yī)用耗材網上陽光采購增補工作的通知

發(fā)布時間:2019/04/26   

所屬項目:2018年吉林省非血管介入及骨科 項目編號:JLHCCG-2018- 1 信息來源:查看

摘要:

一、報名及領取帳號密碼:2019年4月26日至2019年5月17日(節(jié)假日除外)

二、產品信息注冊及維護:2019年4月26日至2019年5月24日

三、受理地址:長春市南關區(qū)人民大街9999號,吉林省人民政府政務大廳7層703室

四、咨詢電話:0431-81866952

正文:

相關醫(yī)療器械生產(經營)企業(yè):
根據(jù)《關于印發(fā)吉林省醫(yī)療機構高值醫(yī)用耗材網上陽光采購工作實施方案的通知》(吉衛(wèi)聯(lián)發(fā)〔2016〕36號)及《關于開展血管介入等十三大類高值醫(yī)用耗材增補工作的通知》(吉藥采辦發(fā)〔2019〕3號)要求,為加快推進我省醫(yī)用耗材網上陽光采購,有效保證我省醫(yī)療機構醫(yī)用耗材使用的整體性和系統(tǒng)性。經省藥品集中采購工作領導小組工作辦公室研究決定,現(xiàn)就血管介入等十三大類高值醫(yī)用耗材開展增補工作,相關事宜具體通知如下:
一、增補范圍
血管介入類(含冠脈介入/結構性心臟病用/周圍血管介入/通用介入/神經介入)、電生理類、起搏器類、體外循環(huán)及血液凈化類、眼科用、口腔科用、非血管介入類、骨科植入類、神經外科、人工器官、吻合器、止血防粘連材料和修補材料等十三大類高值醫(yī)用耗材,具體品目詳見《血管介入等十三大類高值醫(yī)用耗材網上陽光采購范圍》(附件1)。
二、增補對象及相關要求
(一)在陽光采購項目執(zhí)行期內,新注冊的企業(yè)及注冊證。
(二)在以往陽光采購項目中,由于各種原因未申報的企業(yè)及注冊證。
(三)參加過我省高值醫(yī)用耗材陽光采購項目,審核未通過的血管介入等十三大類產品。
(四)已參加我省陽光采購項目,在采購執(zhí)行期內經藥監(jiān)部門審批新增規(guī)格型號的注冊證。
(五)截止本次陽光采購增補通知發(fā)布之日起,已在我省陽光采購項目中掛網部分有省級中標(掛網)價格規(guī)格型號的注冊證,增補規(guī)格型號的(組件中價格最低的code的參考價將做新增規(guī)格型號的掛網限價)。
以上各種情況的申報要求及流程,申報企業(yè)可下載《血管介入等十三大類高值醫(yī)用耗材網上陽光采購增補—企業(yè)端操作手冊》(以下簡稱《操作手冊》)進行查看,相關企業(yè)應嚴格按照《操作手冊》中的要求進行申報。
三、用戶名和密碼
(一)未領取用戶名和密碼的企業(yè)
未在我省醫(yī)用耗材陽光采購數(shù)據(jù)庫注冊的企業(yè),應按照《操作手冊》中要求進行注冊并打印《企業(yè)賬號申請單》,然后由被授權人攜《企業(yè)賬號申請單》原件、《法定代表人授權書》(詳見附件3)原件、《醫(yī)療器械生產(經營)企業(yè)許可證》副本復印件和《營業(yè)執(zhí)照》副本復印件(以上材料均需加蓋企業(yè)公章),在規(guī)定時間至中心領取用戶名和密碼,領取后按照《操作手冊》中要求的流程進行申報。
(二)已領取用戶名和密碼的企業(yè)
已在我省醫(yī)用耗材陽光采購數(shù)據(jù)庫注冊的企業(yè),如需補充申報產品,可繼續(xù)使用原用戶名和密碼進行申報。其中,在以往陽光采購項目申報階段企業(yè)主體審核未通過的企業(yè),可繼續(xù)使用原用戶名和密碼重新維護企業(yè)信息并最終完成提交及送審。
四、企業(yè)申報要求及時間安排
工作順序
主要工作內容
具體要求
時間安排
1
發(fā)布通知
 
2019年4月26日
2
企業(yè)網上報名、領取賬號和密碼
按照《操作手冊》中的流程注冊。
2019年4月26日至2019年5月17日(節(jié)假日除外)
3
企業(yè)和產品信息注冊及維護,上傳相關文件圖片,信息提交送審
按照《操作手冊》中的流程進行申報。
2019年4月26日至2019年5月24日
4
參加過我省以上十三大類高值醫(yī)用耗材陽光采購項目,審核未通過產品重新申報的。
企業(yè)沿用原賬號密碼登錄系統(tǒng),重新維護產品信息并提交送審。
2019年4月26日至2019年5月24日
5
已在我省陽光采購平臺申報,在采購執(zhí)行期內經藥監(jiān)部門審批新增規(guī)格型號的注冊證
如企業(yè)增補新增規(guī)格型號,企業(yè)被授權人需攜帶《法定代表人授權書》及藥監(jiān)部門的相關證明資料至我中心現(xiàn)場注冊。
2019年4月26日至2019年5月24日(節(jié)假日除外)
6
已在我省陽光采購項目中掛網部分有省級中標(掛網價格)規(guī)格型號的注冊證,增補規(guī)格型號的
如企業(yè)增補新增規(guī)格型號,企業(yè)被授權人需攜帶《法定代表人授權書》、《醫(yī)療器械注冊證》及相關附件至我中心現(xiàn)場遞交。
2019年4月26日至2019年5月24日(節(jié)假日除外)
7
公示企業(yè)和產品資質審核結果
具體時間請關注采購平臺。
8
公布增補掛網企業(yè)和產品
9
增補產品執(zhí)行網上采購
說明:各企業(yè)應按上述時間及要求安排好申報工作。若有調整,以門戶網站公布的時間為準,請隨時關注。
五、企業(yè)申報價格信息要求
(一)2016年1月1日至本次增補通知發(fā)布之日內浙江、山東、陜西、福建等四省省級中標(掛網)價,如同產品在同一省級標有多個價格的,則只需填報其中的最低價格。
(二)2016年1月1日至本次增補通知發(fā)布之日內我省公立醫(yī)療機構的最低采購價。
本次增補申報企業(yè)須如實提供相應增補產品的以上價格信息。如在申報過程中有故意弄虛作假、瞞報錯報等行為,中心將按照《實施方案》第六章中有關于生產經營企業(yè)違約違規(guī)行為及處理中的要求,取消該企業(yè)所有產品的掛網資格,并且自取消之日起兩年內,全省所有采購主體內的醫(yī)療機構不得以任何形式采購其產品。
六、受理地址
長春市南關區(qū)人民大街9999號,吉林省人民政府政務大廳7層703室。
七、咨詢電話
0431-81866952。
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? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 2019年4月26日
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