藥采﹝2021﹞49號
各臨床檢驗試劑相關企業：
根據《安徽省公立醫療機構臨床檢驗試劑網上集中交易實施方案》（皖衛藥〔2017〕55號）和《關于開展安徽省公立醫療機構第七批臨床檢驗試劑數據庫申報工作的通知》（藥采〔2021〕32號，下稱32號文）要求，經梳理，現將數據庫中新申報的臨床檢驗試劑配送企業信息和產品信息予以公示。并就有關事宜通知如下：
一、請相關企業及時登錄安徽省公立醫療機構醫用耗材及檢驗試劑數據庫申報系統中“企業公示”菜單下查看相關配送企業信息，在第七批擬增補臨床檢驗試劑產品信息中查看相關產品信息。
二、所申報產品須在《國家衛生計生委關于印發醫療機構臨床檢驗項目目錄（2013版）的通知》（國衛醫發〔2013〕9號，請至國家衛健委官方網站下載）項目分類內，項目分類外的不接受申報。
三、所申報產品須作為醫療器械（體外診斷試劑）管理，即有醫療器械注冊證（體外診斷試劑）或第一類醫療器械備案憑證（體外診斷試劑）。體外診斷試劑相關配套儀器（機器、設備、裝置等）和配套耗材不接受申報。
四、對于不在申報范圍內的產品，如有申報，一經發現，立即撤銷其在我省醫藥集中采購平臺掛網。如屬惡意申報擾亂我省醫藥集中采購秩序的，視情節予以嚴肅處理。
五、不符合32號文附件4填報要求的，請相關企業在下一批申報周期內按照填報要求修改后重新提交申報。
對公示內容如有異議，請相關企業在公示期內遞交申投訴登記表及相關紙質證明材料至省藥采中心610室，逾期不予受理。
公示期：2021年4月12日至4月14日
地 址：合肥市益民街20號省衛生援外培訓中心六樓
電 話：0551-62634508、62657806
安徽省醫藥集中采購服務中心
2021年4月9日