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山東省關(guān)于補(bǔ)充申報(bào)國(guó)家集中采購(gòu)冠脈支架產(chǎn)品掛網(wǎng)的通知
發(fā)布時(shí)間：2020/12/18
歷史中標(biāo)
摘要：
正文：
各相關(guān)企業(yè)：
為做好國(guó)家集中采購(gòu)冠脈支架中選結(jié)果落地準(zhǔn)備工作，現(xiàn)就尚未在山東省掛網(wǎng)的部分中選產(chǎn)品補(bǔ)充申報(bào)有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、申報(bào)產(chǎn)品范圍
參加國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)項(xiàng)目（采購(gòu)文件編號(hào)：GH-HD2020-1）》已經(jīng)中選，但尚未在山東省醫(yī)用耗材集中采購(gòu)平臺(tái)（以下稱省平臺(tái)）掛網(wǎng)的產(chǎn)品。
二、申報(bào)方式
企業(yè)通過(guò)省平臺(tái)，在“耗材掛網(wǎng)系統(tǒng)”-采購(gòu)項(xiàng)目“2020年醫(yī)用耗材產(chǎn)品掛網(wǎng)（四）”模塊進(jìn)行產(chǎn)品申報(bào)。
三、企業(yè)申報(bào)資質(zhì)信息和價(jià)格信息
（一）尚未在省平臺(tái)開(kāi)設(shè)賬戶的生產(chǎn)企業(yè)（或進(jìn)口產(chǎn)品國(guó)內(nèi)代理企業(yè)），根據(jù)2019年5月21日山東省公共資源交易中心門(mén)戶網(wǎng)站發(fā)布的《關(guān)于推行藥械集中采購(gòu)業(yè)務(wù)“不見(jiàn)面受理”的通知》申請(qǐng)賬戶。申報(bào)企業(yè)均需辦理數(shù)字證書(shū)，數(shù)字證書(shū)的領(lǐng)取詳見(jiàn)山東省公共資源交易中心門(mén)戶網(wǎng)站發(fā)布的《數(shù)字證書(shū)使用指南》。
（二）企業(yè)憑用戶名、密碼登錄省平臺(tái)，按省平臺(tái)要求申報(bào)企業(yè)資質(zhì)信息和產(chǎn)品資質(zhì)信息。企業(yè)資質(zhì)信息包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照（副本）、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（副本）或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證（進(jìn)口產(chǎn)品國(guó)內(nèi)代理企業(yè)提供）、生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)書(shū)（進(jìn)口產(chǎn)品國(guó)內(nèi)代理企業(yè)提供外文材料及中文翻譯件）、法定代表人授權(quán)書(shū)和其他相關(guān)資料；產(chǎn)品資質(zhì)信息包括《醫(yī)療器械注冊(cè)證》《醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認(rèn)可表》或《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表》和附頁(yè)、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品實(shí)物圖片和其他相關(guān)資料等。其中，上傳資質(zhì)證明文件為原件掃描件。所有圖片須小于2MB、直立、清晰，加蓋企業(yè)電子簽章。具體操作方法見(jiàn)省平臺(tái)-“公告交流管理”-“公告欄”-《醫(yī)用耗材企業(yè)網(wǎng)上申報(bào)材料操作說(shuō)明》。
四、申報(bào)期限
2020年12月18日-2020年12月19日。
省平臺(tái)將對(duì)相關(guān)產(chǎn)品公示后予以掛網(wǎng)。
業(yè)務(wù)咨詢電話：0531-83195122、83196366
山東省公共資源交易中心
2020年12月18日
游客
在GS1 UDI系統(tǒng)DI錄入了就可以同步到藥監(jiān)了嗎？
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能批量在GS1 UDI服務(wù)平臺(tái)錄入DI信息嗎？
什么是醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（UDI）？
UDI中的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)（DI ）是什么？
UDI中的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)（PI）是什么？
UDI系統(tǒng)規(guī)則適用的產(chǎn)品范圍是什么？
創(chuàng)建和維護(hù)UDI的責(zé)任主體是？
哪些包裝層級(jí)要求有UDI？
可以用GS1標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施UDI嗎？
UDI怎么申請(qǐng)？
境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)并直接在境內(nèi)銷(xiāo)售（含進(jìn)口后在境內(nèi)分裝）的醫(yī)療器械，可以使用境外品牌所有者商品條碼作為UDI嗎？
經(jīng)由中國(guó)物品編碼中心申請(qǐng)的UDI，能否在其他國(guó) 家流通？
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實(shí)施UDI過(guò)程中遇到GS1標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)問(wèn)題可以聯(lián)系哪里咨詢？
“UDI 專區(qū)”可以在哪些方面幫助到企業(yè)？
如何開(kāi)通“UDI 專區(qū)”？
中國(guó)物品編碼中心沒(méi)有查詢到產(chǎn)品信息，我的商品條碼是還沒(méi)生效嗎？
中國(guó)物品編碼中心的條碼不想用了，可以注銷(xiāo)嗎？
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