川基藥采〔2014〕87號關于四川省高值醫用耗材集中掛網陽光采購2014年三季度增補工作的通知
各相關醫用耗材生產企業：
??? 根據《四川省醫療機構高值醫用耗材集中掛網陽光采購實施方案（試行）》（川藥采聯辦〔2013〕32號）要求，我省首次高值醫用耗材集中掛網陽光采購工作已于2014年7月17日結束，并正式執行掛網結果。現根據《四川省醫療機構高值醫用耗材集中掛網陽光采購管理辦法（試行）》（川藥采聯辦〔2014〕25號），擬開展我省高值醫用耗材集中掛網陽光采購2014年第三季度增補工作，請符合條件的醫用耗材生產企業積極參與，現將有關事宜通知如下：
一、申報條件
（一）實行醫用耗材生產企業直接申報。準字號產品須由生產廠家直接申報，進字號和許字號產品須由注冊代理或售后服務機構或者國內總代理（以生產廠家直接授權為準）可視同生產企業進行申報。
（二）能夠按照要求，按時提供真實、有效、合法的委托書、產品和企業資質證明文件、相關承諾書等資料。其中醫療器械注冊證、生產許可證、經營許可證及營業執照凡在2014年11月1日及以后到期的視為有效證件，若注冊證到期提供注冊受理通知書及延期注冊通知書均不予認可。
（三）2011年1月1日以來，在生產和經營活動中沒有不良記錄。
滿足以上全部申報條件的企業請按照下述要求準備并遞交申報材料。
二、申報產品范圍
（一）按照衛規財發〔2012〕86號文參考目錄所列血管介入類、非血管介入類、骨科植入、神經外科、電生理類、起搏器類、體外循環及血液凈化、眼科材料、口腔科、其他類高值耗材產品（詳見附件1）。
（二）以上類別包括所涉及的各種類型、規格、型號、材質、生產廠家、品牌的產品。
（三）前期已現場遞交資質但因各種原因未在“四川省醫用耗材集中掛網陽光采購系統”平臺成功申報的產品參加增補需重新遞交申報材料。
（四）附件4產品不在本次增補范圍。
三、申報材料遞交要求
（一）本次采取企業現場申報，傳真件和郵遞件不予受理,遞交材料應逐頁加蓋企業鮮章，彩打件不予接收。
（二）所有報名企業均需遞交企業材料和產品材料（具體見附件2），同時按附件2所列順序用檔案盒裝訂成冊，材料中所有需填寫企業名稱的欄目均需填寫企業完整名。
（三）申報材料有標準格式的，必須按附件2所列的標準格式要求填寫，遞交材料應統一使用A4紙張，復印件要求清晰可認。
（四）紙質申報材料應一次性現場遞交完畢，內容不全、逾期遞交、未遞交指定地點、未按附件2要求遞交的申報材料不予受理。
四、信息維護和公示
（一）生產企業遞交紙質申報材料后領取用戶名及密碼，并在規定時間內（詳見附件3）登錄四川藥械采購與監管平臺（以下簡稱“藥械平臺”http://www.scbid.gov.cn/）對企業和產品信息進行現場維護，逾期未現場進行完整信息維護或維護信息與紙質材料不一致者，視為自動放棄。紙質材料遞交同時請企業自行準備一份完全一致的電子文檔以方便現場信息維護。
（二）申報材料經審核后結果將在藥械平臺進行公示，公示時間另行通知。
五、申報時間及地點
（一）申報時間：生產企業遞交材料及現場信息維護時間安排詳見附件3。
（二）遞交材料及現場信息維護地點：四川省基本藥物集中采購服務中心（成都市青羊區錦里中路128號）六樓會議室。
（三）咨詢電話：江老師 028-86139750 18081109728
劉老師 028-86139750 18081109730
六、其他
（一）《四川省醫療機構高值醫用耗材集中掛網陽光采購實施方案（試行）》中所涉部分申報材料包括產品實物及影像資料等遞交時間另行安排，請關注網站通知。
（二）配送企業不在此次增補范疇，獲取配送資格仍按備案登記方式。
（三）企業需安排相關人員并自帶筆記本電腦到現場對企業及產品信息進行維護。
（四）請相關企業特別注意現場遞交材料的時間。
（五）以上事項如有變更，請以更正通知為準。
四川省基本藥物集中采購服務中心
2014年9月25日