包藥采辦發〔2018〕19號
各體外診斷試劑生產和配送企業：
根據自治區《關于盡快開展內蒙古自治區高值醫用耗材陽光采購配送企業報名工作的通知》（內藥采中心字〔2018〕177號）和《關于完善醫用耗材配送企業管理工作的通知》（內藥采辦字〔2017〕8號）文件要求，為保證我市體外診斷試劑陽光采購工作的順利實施，現開展包頭市體外診斷試劑陽光采購配送企業報名工作，現將有關事宜通知如下：
一、配送方式
體外診斷試劑生產企業可直接配送，也可以委托符合條件的醫用耗材配送企業配送。
二、報名范圍
體外診斷試劑陽光采購掛網產品擬在我市配送的企業均可報名。
三、報名條件
擬配送我市體外診斷試劑入圍產品的企業必須符合《關于印發高值醫用耗材集中采購工作規范（試行）的通知》（衛規財發〔2012〕86號）（以下簡稱《工作規范》）第十八條、第十九條，以及《管理辦法》第五章采購和配送規定的相關能力，具備在網上陽光采購平臺進行銷售配送的條件，按照有關規定進行訂單確認、備貨、配送。同時，必須具備以下條件：
（一）具有獨立承擔民事責任的能力；
（二）依法取得相應的資質證書；
（三）按照國家對醫療器械管理的相關規定,本次參與體外診斷試劑陽光采購配送的配送企業須具有相應醫療器械的配送資質，能夠配送自治區體外診斷試劑陽光采購入圍產品；
（四）具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度；
（五）具有履行合同所必需的產品和專業技術能力；
（六）有依法納稅和繳納社會保障資金的良好記錄；
（七）參加集中采購活動前3年內，在生產或經營活動中沒有不良記錄；
（八）具有及時供貨、售后服務和技術支持能力；
（九）法律法規規定的其他條件。
四、提交材料要求
所有擬配送我市體外診斷試劑陽光采購的配送企業必須嚴格按照《包頭市醫療衛生機構體外診斷試劑陽光采購配送企業報名材料格式要求》（見附件）和本通知的要求，編制、裝訂和報送資質材料。
（一）報名材料統一使用A4紙；
（二）報名材料應清晰完整；
（三）提交的所有文件材料及往來函電均使用中文，外文資料需提供原件、復印件及中文翻譯件；
（四）報名材料必須按照要求編制頁碼膠裝成冊，材料不符合要求的將不予接收，本次報名材料膠裝成冊后不再接收資料補充；
（五）報名材料均需逐頁加蓋企業公章（加蓋企業其他印鑒一律無效），并在規定時間內遞交；
（六）報名資料必須由企業法定代表人或被授權人當面遞交，遞交時須出示身份證原件，不接受其他方式報名，企業未在規定時間內遞交相關合格材料將視為放棄報名。
(七)具備冷鏈運輸的體外診斷試劑配送企業，必須提供配送車輛等運輸設施設備信息。
五、提交材料時間和地點
時間：2018年12月18、19日（上午9:00-11:30，下午14:30-17:00）。
地點：包頭市醫療機構藥品和醫用耗材網上集中采購服務管理中心（昆區烏蘭道18號包頭市衛計委副樓221室）。
聯系電話：0472-2173023
聯系人：賈榮
包頭市醫療機構藥品和醫用耗材
網上集中采購領導小組辦公室
2018年12月11日