陜衛(wèi)藥政發(fā)〔2016〕29號
各設區(qū)市衛(wèi)生計生局（委）、楊凌示范區(qū)社會事業(yè)局、韓城市衛(wèi)生計生局、神木縣、府谷縣衛(wèi)生局，委直委管各單位，省醫(yī)療機構藥品采購中心：
??? 為規(guī)范全省醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)用耗材配送工作，提高配送效率、明晰配送責任，保障配送質量，根據《陜西省醫(yī)用耗材網上陽光采購實施方案》要求，制定了《陜西省醫(yī)用耗材網上陽光配送工作管理辦法（試行）》。現印發(fā)給你們，請結合本地實際，認真貫徹執(zhí)行。
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?陜西省衛(wèi)生計生委
2016年3月16日
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陜西省醫(yī)用耗材網上陽光配送工作管理辦法
（試行）
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第一章總則
??? 第一條為規(guī)范全省醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)用耗材配送工作，根據《陜西省醫(yī)用耗材網上陽光采購實施方案》要求，制定本管理辦法。
??? 第二條按照“一個平臺、公開透明、陽光操作、規(guī)范運行、動態(tài)調整、強化監(jiān)管”的基本原則，開展醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)用耗材網上陽光配送工作。
??? 第三條參與醫(yī)用耗材網上陽光配送工作的生產、配送企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構及其他各方當事人，適用本管理辦法。
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第二章組織機構與職責
??? 第四條省衛(wèi)生計生委作為牽頭部門，協調財政、人社、藥監(jiān)、物價、工商等部門，依托省藥品“三統一”工作聯席會議制度，共同履行管理機構職責，協調并督促各部門按照各自職責做好配送相關工作。
??? 第五條陜西省醫(yī)療機構藥品采購中心（以下簡稱“省采購中心”），主要職責是提供采購、配送和結算等平臺服務，開展價格監(jiān)測和統計分析，受理業(yè)務咨詢及處理相關申訴投訴等。
??? 第六條各市、縣衛(wèi)生計生部門負責組織協調、監(jiān)督管理轄區(qū)內醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)用耗材陽光配送工作。
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第三章?配送企業(yè)網上注冊
??? 第七條為陜西省公立醫(yī)療衛(wèi)生機構配送醫(yī)用耗材的企業(yè)，均須在省藥械集中采購網上注冊。具體注冊時間、程序以及資質要求以陜西省藥械集中采購網通知的要求為準。
??? 第八條省采購中心對申報資質材料完備的配送企業(yè)予以掛網；配送企業(yè)未在規(guī)定期限內完成網上注冊的，不能參與陜西省公立醫(yī)療機構醫(yī)用耗材配送工作。
??? 第九條配送企業(yè)對所提供的資質材料的真實性、合法性負責，所提供資質材料不合法或不真實的，經省采購中心查證，省衛(wèi)生計生委取消其注冊資格，情節(jié)嚴重的，兩年內不接受其注冊申請。配送企業(yè)資質材料將面向社會公示，接受社會監(jiān)督，并全程接受申訴投訴。
??? 第十條配送企業(yè)網上注冊工作實行動態(tài)管理，原則上每季度調整一次。
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第四章?配送關系確立
??? 第十一條醫(yī)用耗材生產、配送企業(yè)是醫(yī)用耗材安全第一責任人，必須確保產品質量和供應保障，要充分利用信息化管理手段，理順流通環(huán)節(jié)，實現產品質量全程可追溯。
??? 第十二條生產企業(yè)可將醫(yī)用耗材直接配送到醫(yī)療衛(wèi)生機構，也可委托經過平臺注冊的醫(yī)用耗材配送企業(yè)配送。
??? 第十三條生產企業(yè)、配送企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構三方協商，簽訂配送合同，確定配送關系，全面實行網上配送。
??? 鼓勵有條件的配送企業(yè)探索醫(yī)用耗材集約化、規(guī)模化、信息化的第三方物流配送管理模式，采用互聯網+信息化管理手段，實現產品資質智能化管理、訂單自動分發(fā)、貨款在線結算等功能，降低醫(yī)用耗材經營成本、提高工作效率、保障產品質量，節(jié)約社會資源。
??? 第十四條配送關系以合同形式確立后，原則上不得隨意變更，確因配送企業(yè)倒閉、欠款、服務能力、授權合同到期或法律糾紛等原因，經醫(yī)療衛(wèi)生機構、生產企業(yè)和配送企業(yè)三方協商一致或法律糾紛解除后方可更換配送企業(yè)。
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第五章?配送管理
??? 第十五條配送企業(yè)應承諾按成交價格及相關代理配送要求，為醫(yī)療衛(wèi)生機構提供配送服務。
??? 第十六條配送企業(yè)必須保證充足的貨源，具有滿足醫(yī)療衛(wèi)生機構臨床需求的配送能力。不論醫(yī)療衛(wèi)生機構路程遠近及采購數量和金額多少，均應按合同或協議組織貨源，履行配送義務。
??? 第十七條配送企業(yè)應嚴格按照醫(yī)用耗材經營質量管理規(guī)范的要求，切實加強對醫(yī)用耗材進貨、驗收、儲存、出庫、運輸等環(huán)節(jié)的管理；對需要冷鏈運輸和儲存的醫(yī)用耗材，其配送全過程要實施嚴格監(jiān)管，確保落實全程冷鏈。
??? 第十八條配送企業(yè)所配送的醫(yī)用耗材的名稱、材質、規(guī)格、型號、注冊證號等須與省藥械集中采購網公布的掛網信息完全一致。醫(yī)療衛(wèi)生機構須對配送產品的相關資質和信息文件進行查驗。
??? 第十九條配送企業(yè)應建立快速、高效的配送機制，做到快捷、安全的配送服務，滿足醫(yī)療衛(wèi)生機構的臨床需要，醫(yī)用耗材配送到位率達到100%。急救醫(yī)用耗材4小時內送到，節(jié)假日照常配送；其它醫(yī)用耗材24小時內送達，最長不超過48小時。
??? 第二十條醫(yī)用耗材因質量問題必須無條件召回，所引發(fā)的各種賠償責任（如醫(yī)療糾紛）由配送企業(yè)負責協調解決。
??? 第二十一條除非醫(yī)療衛(wèi)生機構對有效期另有要求，配送的醫(yī)用耗材的剩余有效期原則上占醫(yī)用耗材有效期的二分之一以上。
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第六章?配送監(jiān)管
??? 第二十二條配送企業(yè)所配送醫(yī)用耗材產品、價格、數量、生產廠家等信息必須公開，陽光、透明，杜絕從平臺外采購配送醫(yī)用耗材。
??? 第二十三條在配送周期內，對配送企業(yè)實行全程監(jiān)管，建立配送動態(tài)監(jiān)管和考核機制，以考促管，逐步形成配送工作良性競爭格局。
??? 第二十四條禁止生產和配送企業(yè)以任何名義給予采購醫(yī)用耗材的醫(yī)療衛(wèi)生機構負責人、采購人員、醫(yī)（護、技）師等有關人員以財物或者其他利益。
??? 第二十五條按照《陜西省建立醫(yī)藥購銷領域商業(yè)賄賂不良記錄實施辦法》和《陜西省藥品集中采購入圍企業(yè)管理辦法》，省衛(wèi)生計生委負責建立商業(yè)賄賂不良記錄和生產、配送企業(yè)不良采購記錄動態(tài)管理制度，強化生產和配送企業(yè)信譽管理。
??? 第二十六條醫(yī)用耗材配送企業(yè)的違約違規(guī)行為及處理將嚴格按照國家和陜西省相關規(guī)定執(zhí)行。
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第七章?附則
??? 第二十七條本辦法自2016年4月20日起施行。