浙藥采耗材〔2021〕3號
各相關(guān)單位：
? ? ? ??《浙江省醫(yī)用耗材暫停交易產(chǎn)品恢復(fù)在線交易資格工作辦法（試行）》已經(jīng)省醫(yī)療保障局同意，現(xiàn)予以公布。
浙江省藥械采購中心
2021年7月15日
浙江省醫(yī)用耗材暫停交易產(chǎn)品恢復(fù)在線交易資格工作辦法（試行）
? ? ? ??為加強我省醫(yī)用耗材在線交易產(chǎn)品的管理，保障臨床供應(yīng)，根據(jù)國家和我省醫(yī)用耗材集中采購相關(guān)政策規(guī)定，經(jīng)省醫(yī)療保障局同意制定本辦法。
? ? ? ??一、受理范圍
? ? ? ??浙江省藥械采購平臺內(nèi)的醫(yī)用耗材，因各種原因暫停在線交易的產(chǎn)品，符合以下條件之一的，均可向省藥械采購中心提出申請。
? ? ? ??1.因生產(chǎn)許可證或醫(yī)療器械注冊證等行業(yè)監(jiān)管方面原因暫停在線交易的產(chǎn)品，又重新取得食品藥品監(jiān)管部門恢復(fù)生產(chǎn)許可等相關(guān)文書的。
? ? ? ??2.因 6個月以上無醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購記錄而被移出交易目錄的陽光采購基礎(chǔ)庫產(chǎn)品，又有醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購需求且符合陽光采購目錄范圍內(nèi)的。
? ? ? ??3.因在我省醫(yī)用耗材價格聯(lián)動工作中未如實申報全國最低價或其他價格原因而被舉報核實暫停交易的產(chǎn)品，且暫停期限已滿2年的。
? ? ? ??4.因未按時提交《醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書》而被暫停交易的產(chǎn)品，后期提交有效資料的。
? ? ? ??5.因醫(yī)藥價格和招采信用失信等級評定為“嚴(yán)重”或“特別嚴(yán)重”而被暫停交易的產(chǎn)品，相關(guān)醫(yī)藥企業(yè)信用得到有效修復(fù)的。
? ? ? ??6.因供貨不足、材料申報不全等其他原因暫停在線交易的產(chǎn)品，且暫停期限已滿2年的。
? ? ? ??二、價格要求
? ? ? ??1.屬于上述第一款、第四款、第五款、第六款情形的產(chǎn)品，其恢復(fù)在線交易時供應(yīng)價格不得高于全國最低在線實際交易價格和被浙江省暫停時原在線交易價格兩者的低值。
? ? ? ??2.屬于第二款情形的產(chǎn)品，按照陽光采購基礎(chǔ)庫產(chǎn)品交易規(guī)則恢復(fù)。
? ? ? ??3.屬于上述第三款情形的產(chǎn)品，其恢復(fù)在線交易時供應(yīng)價格不得高于全國最低在線實際交易價格和被浙江省暫停時原在線交易價格兩者之低值再下降不少于5%的價格。
? ? ? ??全國最低在線實際交易價格指企業(yè)提出恢復(fù)申請前兩年內(nèi)我省相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購價和其它省(市、區(qū))以省為單位的集中采購的中標(biāo)價（掛網(wǎng)價）中的最低值，不含帶量采購價，認(rèn)定原則與價格聯(lián)動工作保持一致。
? ? ? ??三、工作程序
? ? ? ??1.書面申請。申報企業(yè)根據(jù)產(chǎn)品實際生產(chǎn)、供應(yīng)等情況，向省藥械采購中心提出恢復(fù)在線交易資格的書面申請。
? ? ? ??2.評估論證。省藥械采購中心根據(jù)申請情況，結(jié)合在線交易產(chǎn)品的供應(yīng)和臨床使用等情況每季度開展一次評估。必要時，可召開專家會論證。
? ? ? ??3.公示核準(zhǔn)。每季度末次月底前對擬恢復(fù)在線交易資格的產(chǎn)品，經(jīng)向社會公示，予以恢復(fù)。
? ? ? ??四、其他事宜
? ? ? ??1. 因 6個月以上無醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購記錄而被移出交易目錄的陽光采購基礎(chǔ)庫產(chǎn)品相關(guān)企業(yè)在每月11日至13日（如遇休息日順延），按照《關(guān)于定期開放浙江省醫(yī)用耗材陽光采購基礎(chǔ)庫報名的通知》要求遞交紙質(zhì)材料申請，經(jīng)產(chǎn)品信息審核后，次月底前經(jīng)公示，予以恢復(fù)。
? ? ? ??2.集中采購產(chǎn)品相關(guān)企業(yè)可在工作日內(nèi)向省藥械采購中心提出恢復(fù)申請。
? ? ? ??3.實施過程中，對未予明確的問題，經(jīng)研究后確定。