川基藥采〔2014〕 99 號(hào)關(guān)于公布部分高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品召回信息的通知
各市州藥品集中招標(biāo)采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室、省直及中央在川醫(yī)療機(jī)構(gòu)：
近期國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了部分醫(yī)用耗材生產(chǎn)商對(duì)其產(chǎn)品進(jìn)行召回的信息。相關(guān)信息如下：
一、美敦力（上海）管理有限公司代理的植入式神經(jīng)刺激系統(tǒng)（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3210203號(hào)）由于存在影響L284集成電路的問(wèn)題，其生產(chǎn)商美國(guó)Medtronic Inc.公司對(duì)該產(chǎn)品進(jìn)行主動(dòng)召回。
(http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0861/104677.html)
二、美敦力（上海）管理有限公司代理的指引導(dǎo)管（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3770581號(hào)）由于標(biāo)示長(zhǎng)度與實(shí)際長(zhǎng)度不符等原因，其生產(chǎn)商美國(guó)Medtronic.Inc.公司對(duì)該產(chǎn)品進(jìn)行主動(dòng)召回。
(http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0861/108333.html)
??? 三、強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司代理的接骨螺釘（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3461900號(hào)）由于制造出現(xiàn)錯(cuò)誤等原因，其生產(chǎn)商瑞士Synthes GmbH公司對(duì)該產(chǎn)品進(jìn)行主動(dòng)召回。
(http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0861/106677.html)
請(qǐng)各市州藥品集中招標(biāo)采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室、省直及中央在川醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)對(duì)上述產(chǎn)品的監(jiān)督管理。
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???????????????????2014年11月5日