九九色综合,91国内精品久久,日本一区二区电影

歡迎來到泰茂醫(yī)療器械招標網(wǎng)

注冊會員

入會說明

標訊網(wǎng)址

忘記密碼？

立即注冊

查看入會說明,了解更多詳情

當前位置：標訊信息> 集中標訊動態(tài)> 動態(tài)詳情

體外診斷試劑企業(yè) 《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》培訓通知

發(fā)布時間：2016/06/27

所屬項目：2016年上海市陽光采購項目編號：信息來源：查看

標書下載

目錄文件

經(jīng)銷商名錄

往年評審專家

我的中標下載

我的競品下載

歷史中標

正文：

上海體外診斷試劑企業(yè) 《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》培訓通知

開始日期: 2016年07月19日 - 2016年07月21日
培訓時長: 3天
培訓等級: 初級
培訓地點: 好望角大飯店五樓（承嘏廳）
詳細地址: 徐匯區(qū)肇嘉浜路500號（近楓林路）

? 國家食品藥品監(jiān)管總局于2014年12月29日正式發(fā)布了《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》以及無菌醫(yī)療器械、植入性醫(yī)療器械和體外診斷試劑三個附錄。自2016年1月1日起，所有第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應當符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求；為了幫助體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)更好地貫徹落實和執(zhí)行《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，上海醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會特邀請有關專家講解《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄體外診斷試劑》的相關內(nèi)容，全面掌握體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)環(huán)節(jié)風險和檢查要點，強化企業(yè)主體責任意識，提高體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理的水平。

培訓要求：上課期間醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會對參加人員的出席率進行嚴格考核，培訓結束時進行考試，同時將培訓期間的出勤率和考試結果由醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會通報參訓人員派出所在單位。

參訓人員的座位固定，放置席位卡。

參加培訓的人員，報名簽到時遞交一張2寸報名照（照片背面請標注姓名、單位），用于制作培訓證書。管理者代表將上次繼續(xù)教育培訓時頒發(fā)的證書帶過來，以登記培訓記錄。

具體安排如下：

一、? 培訓對象：

持有本市《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人和管理者代表及其相關質(zhì)量管理工作人員。

二、培訓的內(nèi)容和安排：

第一天
時間	內(nèi)容	主講人
9:00-11:00	醫(yī)療器械監(jiān)管及日常監(jiān)督檢查要求 ? 本市醫(yī)療器械企業(yè)現(xiàn)狀	醫(yī)械監(jiān)管處 ?
11:00-12:00	醫(yī)療器械注冊及收費要求	醫(yī)械注冊處
12:00-13:00	午餐
13:00-17:00	醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄體外診斷試劑	相關單位
第二天
時間	內(nèi)容	主講人
9:00-12:00	醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄體外診斷試劑	相關單位
12:00-13:00	午餐
13:00-17:00	體外診斷試劑生產(chǎn)環(huán)節(jié)風險和檢查要點	認證審評中心
第三天
時間	內(nèi)容	主講人
9:00-10:00	醫(yī)療器械產(chǎn)品技術要求及標準的關系	醫(yī)療器械檢測所
10:00-11:00	醫(yī)療器械產(chǎn)品分類及其要求	醫(yī)療器械注冊處
11:00-12:00	醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)信用評級	醫(yī)械監(jiān)管處 ?
12:00-13:00	午餐
13:00-15:40	醫(yī)療器械相關法規(guī)及規(guī)范性文件解讀	醫(yī)械監(jiān)管處 ?
15:40-17:00	考試

三、培訓形式：

培訓采取授課形式，培訓時間為3天。

課程費用：

培訓收費：每人900元（含培訓資料、午餐等費用）；

付款方式：銀行匯款或報名時付現(xiàn)金（如需開增值稅發(fā)票，請?zhí)崆皩⒛鷨挝坏亩愄枴①~號等開票信息E-mail至協(xié)會）。

匯款賬戶：上海醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會

316845-03000226067

聯(lián)系方式：

聯(lián)系人：汪培敏61248288-103

任佩芬61248288-112 、61248252

郵箱：13611908122@163.com

提示：各位學員最好以銀行匯款的形式支付培訓費，報到時取發(fā)票。

相關動態(tài)

2025年05月27日新增編碼公告 2025-05-27

上海市2025年05月20日新增編碼公告 2025-05-21

2025年05月13日新增編碼公告 2025-05-13

關于5月份市藥事所開展“政府開放日”活動的通知 2025-05-12

2025年05月08日新增編碼公告 2025-05-08

上海市2025年04月29日新增編碼公告 2025-04-30

上海市關于暫停部分耗材采購資格的通知 2025-04-27

上海市新增編碼公告（2025年04月22日） 2025-04-22

上海市2025年04月16日新增編碼公告 2025-04-16

更正通知 2025-04-16

留言板

游客

驗證碼

上海平臺上傳發(fā)票時怎么填寫稅額

登錄查看

2023/3/7 15:37:46
上海平臺無外省市價格承諾書有模板嗎

登錄查看

2023/3/7 15:37:29
上海平臺注冊證信息變更后醫(yī)保編碼有變更，新的醫(yī)保編碼產(chǎn)品都需要重新議價后才能正常采購嗎

登錄查看

2023/3/7 15:37:15
上海平臺的配送單號是系統(tǒng)自動生成的，還是需要企業(yè)自行填寫

登錄查看

2023/3/7 15:36:37
上海平臺注冊證變更審核期間影響交易嗎

登錄查看

2023/3/7 15:36:23
上海醫(yī)療器材結算編碼新增申請表

登錄查看

2023/3/7 14:27:54
上海的信息變更申請表在哪下載

登錄查看

2023/3/6 17:33:51
上海：申報產(chǎn)品企業(yè)聯(lián)系人怎么選也選不了

登錄查看

2023/3/2 17:26:49
上海紅會平臺網(wǎng)址

登錄查看

2023/3/1 16:36:47
上海平臺可以注冊么

登錄查看

2023/2/27 8:42:22
上海為什么現(xiàn)在平臺上結算價格這個沒有了？

登錄查看

2023/2/24 16:58:01
上海平臺在哪看掛網(wǎng)產(chǎn)品

登錄查看

2023/2/24 10:39:13
一家醫(yī)院申請后全市可用嗎

登錄查看

2023/2/24 9:25:07
上海現(xiàn)在掛網(wǎng)條件是什么呢

登錄查看

2023/2/24 9:24:50
上海平臺有一個無外省市價格承諾函，這個有模版么

登錄查看

2023/2/24 8:46:25
上海生產(chǎn)企業(yè)授權給配送企業(yè)后為什么在授權信息查詢里面沒有信息

登錄查看

2023/2/23 17:47:46
上海做注冊證變更，但是提交不了，需要填寫聯(lián)系人和電話，但是填不進去

登錄查看

2023/2/23 17:42:32
上海平臺企業(yè)資質(zhì)過期怎么變更

登錄查看

2023/2/23 16:42:49
上海市醫(yī)藥機構和企業(yè)重置或找回賬號服務指南

登錄查看

2023/2/23 11:51:22
上海申請產(chǎn)品規(guī)格變更，這個審核時間有多久

登錄查看

2023/2/23 11:50:51