一、申請事項??
?????醫用耗材生產企業、配送企業申請變更我省藥械采購平臺醫用耗材系統的企業信息和產品相關信息。
二、掛網期內可以變更項目
（一）企業信息可變更項目
1、被授權人信息變更
2、營業執照信息變更（包括企業自身名稱變更）
3、醫療器械生產（經營）許可證信息變更
4、其他信息變更
（二）產品信息可變更項目（要求：產品的規格型號、產品的注冊標準均未改變）
1、注冊證到期更新
2、代理協議信息變更
3、進口產品生產場地變更
4、價格信息變更（主動申請或者涉及投訴，企業要求降價）
5、其他信息變更
（三）掛網企業變更
1、國內醫用耗材生產企業變更
2、進口醫用耗材生產企業變更國內總代理商
3、掛網企業并購或集團內調整
三、企業遞交申請及資質文件要求
（一）企業基本信息變更，由企業自行在平臺資審系統內變更。
（二）法定代表人授權書原件一份；申訴書原件一份，申訴內容，按照企業需求自擬；被授權人身份證原件及復印件。
（三）營業執照信息變更
《營業執照》副本復印件二份；組織機構代碼證副本一份;（企業名稱變更時需提供）；陜西省藥品采購平臺CA電子證書申請表一份。（企業名稱變更時需提供）
（四）醫療器械生產（經營）許可證信息變更
《醫療器械生產（經營）許可證》副本復印件一份。
（五）注冊證信息變更
需提供新、舊《醫療器械注冊證》及附件的復印件各一份(標識發生變化內容)；
（六）掛網企業變更
1、國內醫用耗材生產企業變更（擬變更的生產企業已在平臺注冊，沒有注冊的納入動態調整）
1）企業提出變更生產企業的申請（注明變更涉及的產品編號）。
2）新名稱生產企業的《醫療器械生產許可證》副本復印件。
3）新名稱生產企業的《醫療器械產品注冊證》復印件。
4）新名稱生產企業的《企業法人營業執照》副本復印件。
5）變更有關的相關證明文件。
2、進口醫用耗材生產企業變更國內總代理商（擬變更的國內總代理商已在平臺注冊，沒有注冊的納入動態調整）
1）進口生產企業變更國內總代理商的申請（注明變更涉及的產品編號）。
2）進口生產企業授權新國內總代理商的授權書。
3）變更有關的其他相關文件（企業有相關資質，須提交）。
4）原國內總代理商放棄聲明。（若企業不能提交原國內總代理商放棄聲明，可提交生產企業與原國內總代理商簽署的到期經銷協議或生產企業與原國內總代理商終止合作的自我保證聲明）
3、掛網企業并購或集團內調整
1）掛網企業并購或集團內調整的申請。
2）提交生產企業授權新掛網企業的授權書。
3）提交新掛網企業的《醫療器械經營許可證》副本復印件。
4）提交新掛網企業的《企業法人營業執照》副本復印件。
5)?企業整體并購或集團內調整的相關證明文件。
（六）代理協議信息變更
需提供新、舊代理協議復印件各一份。
1）新的國內總代理商提供申請（注明涉及的產品編號）。
2）提交新的代理協議授權書。
3）原代理協議未到期，原國內總代理商的放棄聲明。（若企業不能提交原國內總代理商放棄聲明，可提交生產企業與原國內總代理商簽署的到期經銷協議或生產企業與原國內總代理商終止合作的自我保證聲明）
4）其它相關證明材料。
（七）價格信息變更
產品信息不發生變化的情況下，企業可調低限價。
四、申請步驟
1、法定代表人授權人現場將申請材料遞交至采購中心受理大廳；
2、采購中心按照程序予以變更。
五、注意事項
1、以上申請均需提供材料真實性承諾書，提交的資質證明文件均須加蓋投標企業公章（鮮章）；
2、《醫療器械產品注冊證》信息有變動（重新注冊、延期受理、換證）的，請盡快進行變更，逾期將影響產品的網上交易、備案等；
3、法定代表人授權人遞交材料時需攜帶個人居民身份證原件；
4、采購中心不接受郵寄、傳真等方式遞交材料；
5、聯系電話：029-62288123、62288124。
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