安徽省皖中片區(qū)公立醫(yī)療機構高值醫(yī)用耗材帶量采購實施方案（征求意見稿）
為順利推進皖中片區(qū)公立醫(yī)療機構高值醫(yī)用耗材帶量采購，降低虛高價格，保障及時供應，根據(jù)安徽省衛(wèi)生計生委等6部門《關于印發(fā)安徽省公立醫(yī)療機構高值醫(yī)用耗材分片實施帶量采購指導方案的通知》（皖衛(wèi)藥〔2016〕7號）、安徽省衛(wèi)生計生委《關于做好公立醫(yī)療機構高值醫(yī)用耗材分片實施帶量采購工作的通知》（衛(wèi)藥秘〔2016〕337號），及皖中片區(qū)公立醫(yī)療機構高值醫(yī)用耗材帶量采購領導小組會議精神，制定本實施方案。
一、總體原則
（一）基本原則。
堅持政府引導、市場運作；系統(tǒng)設計、協(xié)調聯(lián)動；質優(yōu)價廉、招采合一；陽光操作、嚴格監(jiān)管；分步實施、有序推進的原則。發(fā)揮市場機制作用和帶量采購優(yōu)勢，降低虛高價格。
（二）執(zhí)行范圍和采購周期。
皖中（合肥、淮南、滁州和六安市，下同）片區(qū)內公立醫(yī)療機構（含省屬醫(yī)療機構）。采購周期2年，如需延長采購周期，在采購周期結束前另行公告。
（三）采購范圍。
血管介入類和骨科植入類高值醫(yī)用耗材，原則上不超出安徽省醫(yī)藥集中采購平臺（以下簡稱省采購平臺）這兩大類高值醫(yī)用耗材掛網目錄范圍。
（四）組織管理。
1.領導機構：皖中片區(qū)公立醫(yī)療機構高值醫(yī)用耗材帶量采購領導小組研究決定高值醫(yī)用耗材帶量采購工作重大事項。
2.監(jiān)督機構：合肥市衛(wèi)生計生委牽頭成立皖中片區(qū)公立醫(yī)療機構高值醫(yī)用耗材帶量采購監(jiān)督工作組，淮南、滁州和六安是衛(wèi)生計生委作為成員單位，負責全程監(jiān)督高值醫(yī)用耗材帶量采購工作。
3.工作機構：皖中片區(qū)公立醫(yī)療機構高值醫(yī)用耗材帶量采購工作小組承擔高值醫(yī)用耗材帶量采購具體工作。
（五）公告方式。
高值醫(yī)用耗材帶量采購公告、信息通過安徽醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院網站（http://www.ayfy.com/）、合肥市第一人民醫(yī)院網站（http://www.hfyy.cn/）和省采購平臺（http://www.ahyycg.cn/）公開發(fā)布。
二、?程序與步驟
（一）目錄遴選。
采集2015年6月1日-2016年5月31日期間，皖中片區(qū)各公立醫(yī)療機構高值醫(yī)用耗材實際采購品種和采購量，匯總后依據(jù)國產、進口屬性劃分類別，按照使用金額大小排名，各品種規(guī)格使用金額前80%的品種作為常用目錄，其余品種作為非常用目錄。
（二）確定采購計劃。
根據(jù)片區(qū)內各醫(yī)療機構報送的實際采購品種和采購量，參考省采購平臺公布的高值醫(yī)用耗材目錄，編制計劃采購量。
（三）價格采集。
1.采集分為三個價格：省采購平臺網上交易最低價格，各醫(yī)療機構上報的各品規(guī)的最低價格，各生產企業(yè)提供的銷售品規(guī)的最低價格。
2.此次采集的價格必須為由廠家授權的正規(guī)代理商向醫(yī)院供銷的價格，否則則視為無效價格。
3.如某品規(guī)銷售在同期銷售量不達到該產品總銷售的1%，則不予采集為最低價。
4.此次最低價采集評審方案上報由專家委員會評審并報領導小組批準。
（四）價格談判。
對采購目錄內的高值醫(yī)用耗材，結合各品種的使用量進行量價掛鉤，參考采集到的最低價格，組織專家進行價格確認，形成本片區(qū)高值醫(yī)用耗材帶量采購價格（采購周期內，若省掛網價下調，帶量采購價不得高于省掛網價）。
（五）執(zhí)行結果。
片區(qū)內各醫(yī)療機構，執(zhí)行片區(qū)帶量采購結果，規(guī)范耗材使用，實行零差率銷售。
皖中片區(qū)公立醫(yī)療機構高值醫(yī)用耗材帶量采購時間表詳見附件1。
三、加強合同管理
（一）皖中片區(qū)公立醫(yī)療機構帶量采購聯(lián)合體與供貨企業(yè)簽訂帶量采購協(xié)議，片區(qū)內各醫(yī)療機構與供貨企業(yè)簽訂購銷合同，建立供應、配送關系。
（二）購銷雙方依據(jù)《合同法》等法律法規(guī)、國家及省集中采購相關政策及規(guī)定，規(guī)范簽訂購銷合同，明確采購品種、規(guī)格（型號、材質）、價格、數(shù)量、配送、結算方式與時限、違約責任等內容，特別要明確及時供應、按時回款相關條款，依法維護購銷雙方權益。
四、規(guī)范目錄管理
（一）皖中片區(qū)常用目錄每三個月調整一次，一年調整四次。調整時間為：1月，4月，7月，10月。調整方法為：非常用目錄類的產品使用量超過該本品規(guī)交易量5%時，經皖中片專家評審組確認價格后，可進常用目錄，低于5%自動退出常用目錄，轉為非常用目錄。
（二）遵照臨床使用需求，對成套產生新品種，確保全套產品均進入常用目錄。具體細則由專家委員會負責評定。
五、強化全程監(jiān)督
（一）完善監(jiān)督機制。
皖中片區(qū)公立醫(yī)療機構高值醫(yī)用耗材帶量采購監(jiān)督工作組負責完善監(jiān)督機制，全程監(jiān)督高值醫(yī)用耗材帶量采購工作。帶量采購期間受理有關申投訴與舉報，及時處理并回復。帶量采購后，監(jiān)督采購雙方，落實合同約定，及時供貨、按時回款。
（二）建立誠信記錄與市場清退機制。
皖中片區(qū)各醫(yī)療機構要對列入不良名單的企業(yè)，向皖中片區(qū)醫(yī)療機構高值醫(yī)用耗材帶量采購監(jiān)督工作組備案，其高值醫(yī)用耗材兩年內不得進入皖中片區(qū)各醫(yī)療機構。皖中片區(qū)醫(yī)療機構和高值醫(yī)用耗材生產企業(yè)、配送企業(yè)須簽訂《生產企業(yè)高值醫(yī)用耗材產品廉潔購銷合同承諾書》（附件2）。
?(三)廉政風險防范。
加強對高值醫(yī)用耗材帶量采購工作監(jiān)管，建立權力運行監(jiān)控機制，實現(xiàn)權力的相互制約與協(xié)調，健全內部制約和外部監(jiān)督機制，堅持用制度管權管事管人。對發(fā)現(xiàn)有違規(guī)違紀的醫(yī)療機構、醫(yī)務人員和高值醫(yī)用耗材生產經營企業(yè)，將按照相關規(guī)定嚴肅處理，涉及商業(yè)賄賂等腐敗行為的移交司法部門，依法嚴肅查處。
????????????????????????????????????皖中片耗采辦
??????????????????????????????????2016年8月12日
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附件1
工作日程表
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時 間 |
事 項 |
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7月25日-8月8日?準備工作 |
1.成立領導組、工作組、評審專家組、監(jiān)督組
2．形成最低價采集評審方案、分片帶量采購實施方案 |
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8月9日-8月15日?量價征集工作 |
1.省衛(wèi)計委藥采中心平臺征集全省最低價并整理
2.省衛(wèi)計委藥采中心平臺收集整理全省使用量并統(tǒng)計
3.骨科、血管介入專家評審組分析量價，確定初步結果 |
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8月16日-8月22日?量價公示并最終確認 |
1.公示2015年6月1日-2016年5月31日之間的骨科植入類、血管介入類各品規(guī)的使用量和價
2、抽取骨科、血管介入等各13名專家形成專家評審組
3、各評審組討論形成評審標準和方案并報批
4、各評審組討論目錄形成方案并初步確認 |
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8月23日-8月29日?量價掛鉤談判 |
1.分專業(yè)成立專業(yè)評審組合價格談判組
2、根據(jù)價格談判原則，形成量價掛鉤結果
3、形成骨科植入類和血管介入類兩類高值耗材新的常用、非常用目錄 |
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8月29日-8月31日 |
1.總結皖中片耗材兩個品類帶量采購結果
2、發(fā)文公布結果，9月1日正式實施
3、準備下一階段高值耗材方案的形成 |
注意事項：
1.上述事項時間安排以指定網站上發(fā)布的通知為準，請企業(yè)關注網上發(fā)布的最新信息。
2. 法定代表人授權人在參加集中采購各工作環(huán)節(jié)時，須出示其身份證明。
附件2
高值醫(yī)用耗材產品廉潔購銷合同承諾書
致：安徽省高值醫(yī)用耗材帶量采購皖中片區(qū)采購聯(lián)合體?：
根據(jù)《關于印發(fā)安徽省公立醫(yī)療機構高值醫(yī)用耗材分片實施帶量采購指導方案的通知》（皖衛(wèi)藥〔2016〕7號）和《關于做好公立醫(yī)療機構高值醫(yī)用耗材分片實施帶量采購工作的通知》（衛(wèi)藥秘〔2016〕337號）等文件要求，我方決定按照方案規(guī)定參與報名，并承諾如下：
1.2015年6月1日至今，我方在生產和經營活動中沒有不良記錄，且我方提供給貴醫(yī)療機構醫(yī)用耗材資質文件真實、有效、合法；
2.我方對產品的質量、售后服務、配送企業(yè)的規(guī)范管理負責，協(xié)調解決配送工作相關事宜，如因產品質量問題導致醫(yī)療糾紛，同意按相關法規(guī)及時配合醫(yī)療機構予以解決；
3. 中文翻譯件與外文內容完全一致，若不一致所導致的一切責任及后果均由我方承擔全責；
4.復印件與原件內容完全一致。
5.本承諾書自簽署之日起開始生效，有效期限與安徽省公立醫(yī)療機構醫(yī)用耗材網上集中交易文件規(guī)定的采購期限一致。若交易期限延期，本承諾期限自動順延到交易期限屆滿。
如貴中心發(fā)現(xiàn)實際情況與我方承諾不符，我方愿意按相關規(guī)定接受處罰。
承諾企業(yè)名稱（加蓋鮮章）??????????????????
日期：???????年????月????日