安徽省皖中片區公立醫療機構高值醫用耗材帶量采購實施方案（征求意見稿）
為順利推進皖中片區公立醫療機構高值醫用耗材帶量采購，降低虛高價格，保障及時供應，根據安徽省衛生計生委等6部門《關于印發安徽省公立醫療機構高值醫用耗材分片實施帶量采購指導方案的通知》（皖衛藥〔2016〕7號）、安徽省衛生計生委《關于做好公立醫療機構高值醫用耗材分片實施帶量采購工作的通知》（衛藥秘〔2016〕337號），及皖中片區公立醫療機構高值醫用耗材帶量采購領導小組會議精神，制定本實施方案。
一、總體原則
（一）基本原則。
堅持政府引導、市場運作；系統設計、協調聯動；質優價廉、招采合一；陽光操作、嚴格監管；分步實施、有序推進的原則。發揮市場機制作用和帶量采購優勢，降低虛高價格。
（二）執行范圍和采購周期。
皖中（合肥、淮南、滁州和六安市，下同）片區內公立醫療機構（含省屬醫療機構）。采購周期2年，如需延長采購周期，在采購周期結束前另行公告。
（三）采購范圍。
血管介入類和骨科植入類高值醫用耗材，原則上不超出安徽省醫藥集中采購平臺（以下簡稱省采購平臺）這兩大類高值醫用耗材掛網目錄范圍。
（四）組織管理。
1.領導機構：皖中片區公立醫療機構高值醫用耗材帶量采購領導小組研究決定高值醫用耗材帶量采購工作重大事項。
2.監督機構：合肥市衛生計生委牽頭成立皖中片區公立醫療機構高值醫用耗材帶量采購監督工作組，淮南、滁州和六安是衛生計生委作為成員單位，負責全程監督高值醫用耗材帶量采購工作。
3.工作機構：皖中片區公立醫療機構高值醫用耗材帶量采購工作小組承擔高值醫用耗材帶量采購具體工作。
（五）公告方式。
高值醫用耗材帶量采購公告、信息通過安徽醫科大學第一附屬醫院網站（http://www.ayfy.com/）、合肥市第一人民醫院網站（http://www.hfyy.cn/）和省采購平臺（http://www.ahyycg.cn/）公開發布。
二、?程序與步驟
（一）目錄遴選。
采集2015年6月1日-2016年5月31日期間，皖中片區各公立醫療機構高值醫用耗材實際采購品種和采購量，匯總后依據國產、進口屬性劃分類別，按照使用金額大小排名，各品種規格使用金額前80%的品種作為常用目錄，其余品種作為非常用目錄。
（二）確定采購計劃。
根據片區內各醫療機構報送的實際采購品種和采購量，參考省采購平臺公布的高值醫用耗材目錄，編制計劃采購量。
（三）價格采集。
1.采集分為三個價格：省采購平臺網上交易最低價格，各醫療機構上報的各品規的最低價格，各生產企業提供的銷售品規的最低價格。
2.此次采集的價格必須為由廠家授權的正規代理商向醫院供銷的價格，否則則視為無效價格。
3.如某品規銷售在同期銷售量不達到該產品總銷售的1%，則不予采集為最低價。
4.此次最低價采集評審方案上報由專家委員會評審并報領導小組批準。
（四）價格談判。
對采購目錄內的高值醫用耗材，結合各品種的使用量進行量價掛鉤，參考采集到的最低價格，組織專家進行價格確認，形成本片區高值醫用耗材帶量采購價格（采購周期內，若省掛網價下調，帶量采購價不得高于省掛網價）。
（五）執行結果。
片區內各醫療機構，執行片區帶量采購結果，規范耗材使用，實行零差率銷售。
皖中片區公立醫療機構高值醫用耗材帶量采購時間表詳見附件1。
三、加強合同管理
（一）皖中片區公立醫療機構帶量采購聯合體與供貨企業簽訂帶量采購協議，片區內各醫療機構與供貨企業簽訂購銷合同，建立供應、配送關系。
（二）購銷雙方依據《合同法》等法律法規、國家及省集中采購相關政策及規定，規范簽訂購銷合同，明確采購品種、規格（型號、材質）、價格、數量、配送、結算方式與時限、違約責任等內容，特別要明確及時供應、按時回款相關條款，依法維護購銷雙方權益。
四、規范目錄管理
（一）皖中片區常用目錄每三個月調整一次，一年調整四次。調整時間為：1月，4月，7月，10月。調整方法為：非常用目錄類的產品使用量超過該本品規交易量5%時，經皖中片專家評審組確認價格后，可進常用目錄，低于5%自動退出常用目錄，轉為非常用目錄。
（二）遵照臨床使用需求，對成套產生新品種，確保全套產品均進入常用目錄。具體細則由專家委員會負責評定。
五、強化全程監督
（一）完善監督機制。
皖中片區公立醫療機構高值醫用耗材帶量采購監督工作組負責完善監督機制，全程監督高值醫用耗材帶量采購工作。帶量采購期間受理有關申投訴與舉報，及時處理并回復。帶量采購后，監督采購雙方，落實合同約定，及時供貨、按時回款。
（二）建立誠信記錄與市場清退機制。
皖中片區各醫療機構要對列入不良名單的企業，向皖中片區醫療機構高值醫用耗材帶量采購監督工作組備案，其高值醫用耗材兩年內不得進入皖中片區各醫療機構。皖中片區醫療機構和高值醫用耗材生產企業、配送企業須簽訂《生產企業高值醫用耗材產品廉潔購銷合同承諾書》（附件2）。
?(三)廉政風險防范。
加強對高值醫用耗材帶量采購工作監管，建立權力運行監控機制，實現權力的相互制約與協調，健全內部制約和外部監督機制，堅持用制度管權管事管人。對發現有違規違紀的醫療機構、醫務人員和高值醫用耗材生產經營企業，將按照相關規定嚴肅處理，涉及商業賄賂等腐敗行為的移交司法部門，依法嚴肅查處。
????????????????????????????????????皖中片耗采辦
??????????????????????????????????2016年8月12日
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附件1
工作日程表
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時 間 |
事 項 |
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7月25日-8月8日?準備工作 |
1.成立領導組、工作組、評審專家組、監督組
2．形成最低價采集評審方案、分片帶量采購實施方案 |
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8月9日-8月15日?量價征集工作 |
1.省衛計委藥采中心平臺征集全省最低價并整理
2.省衛計委藥采中心平臺收集整理全省使用量并統計
3.骨科、血管介入專家評審組分析量價，確定初步結果 |
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8月16日-8月22日?量價公示并最終確認 |
1.公示2015年6月1日-2016年5月31日之間的骨科植入類、血管介入類各品規的使用量和價
2、抽取骨科、血管介入等各13名專家形成專家評審組
3、各評審組討論形成評審標準和方案并報批
4、各評審組討論目錄形成方案并初步確認 |
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8月23日-8月29日?量價掛鉤談判 |
1.分專業成立專業評審組合價格談判組
2、根據價格談判原則，形成量價掛鉤結果
3、形成骨科植入類和血管介入類兩類高值耗材新的常用、非常用目錄 |
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8月29日-8月31日 |
1.總結皖中片耗材兩個品類帶量采購結果
2、發文公布結果，9月1日正式實施
3、準備下一階段高值耗材方案的形成 |
注意事項：
1.上述事項時間安排以指定網站上發布的通知為準，請企業關注網上發布的最新信息。
2. 法定代表人授權人在參加集中采購各工作環節時，須出示其身份證明。
附件2
高值醫用耗材產品廉潔購銷合同承諾書
致：安徽省高值醫用耗材帶量采購皖中片區采購聯合體?：
根據《關于印發安徽省公立醫療機構高值醫用耗材分片實施帶量采購指導方案的通知》（皖衛藥〔2016〕7號）和《關于做好公立醫療機構高值醫用耗材分片實施帶量采購工作的通知》（衛藥秘〔2016〕337號）等文件要求，我方決定按照方案規定參與報名，并承諾如下：
1.2015年6月1日至今，我方在生產和經營活動中沒有不良記錄，且我方提供給貴醫療機構醫用耗材資質文件真實、有效、合法；
2.我方對產品的質量、售后服務、配送企業的規范管理負責，協調解決配送工作相關事宜，如因產品質量問題導致醫療糾紛，同意按相關法規及時配合醫療機構予以解決；
3. 中文翻譯件與外文內容完全一致，若不一致所導致的一切責任及后果均由我方承擔全責；
4.復印件與原件內容完全一致。
5.本承諾書自簽署之日起開始生效，有效期限與安徽省公立醫療機構醫用耗材網上集中交易文件規定的采購期限一致。若交易期限延期，本承諾期限自動順延到交易期限屆滿。
如貴中心發現實際情況與我方承諾不符，我方愿意按相關規定接受處罰。
承諾企業名稱（加蓋鮮章）??????????????????
日期：???????年????月????日