山西省高值醫用耗材產品信息增補流程
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一、醫療機構將增補產品資料及企業資質掃描件格式打包發送至采購中心電子郵箱，匯總表以掃描件和電子表格的形式各發一份，文件名為醫院平臺用戶名和醫院的名稱。
二、生產企業將增補產品資料及企業資質的紙質版遞交至省藥械采購中心，要求真實、完整，并與醫療機構發送的電子郵件相符。
三、企業遞交紙質材料由省藥械集中招標采購中心信息部統一受理，進行編號登記。
四、信息部受理企業遞交的紙質材料由業務部進行資質審核。
五、業務部將初審結果報省藥械采購中心領導審核同意。
六、省藥械采購中心將審核結果遞交衛計委藥政處批準。
七、衛計委藥政處審核批準后由業務部遞交技術部進行平臺產品信息增補。
八、生產企業需遞交的相關材料
1、法人授權委托書（見附件1）。
2、醫療器械生產企業許可證。
3、生產企業法人營業執照。
4、醫療器械注冊證及登記表（包含附件）。
5、醫療器械產品生產制造認可表。
6、產品說明書。
7、高值醫用耗材產品信息增補匯總表。
以上資質要求加蓋醫用耗材生產企業紅章。
九、報送地址及聯系電話
地址：山西省太原市迎澤區文源巷6號（山西省衛生廳事業單位集中辦公中心），信息部109室。
電話：0351-5271195 0351-3580669