河南省衛(wèi)生計(jì)生委 河南省中醫(yī)管理局關(guān)于加強(qiáng)公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材采購配送使用工作的通知
豫衛(wèi)藥政〔2016〕10號(hào)?
各省轄市和省直管縣（市）衛(wèi)生計(jì)生委，省直醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu):?
?????? 按照深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作要求,進(jìn)一步加強(qiáng)對公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材采購、配送、使用過程中關(guān)鍵環(huán)節(jié)的管理,逐步實(shí)現(xiàn)公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材采購使用工作規(guī)范化、制度化，根據(jù)河南省衛(wèi)生計(jì)生委等九部門《關(guān)于印發(fā)<河南省高值醫(yī)用耗材集中采購工作規(guī)范(試行)>的通知》(豫衛(wèi)藥政〔2014〕7號(hào))，現(xiàn)就有關(guān)工作通知如下：?
一、明確范圍?
公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)是指全省縣級(jí)及縣級(jí)以上人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）舉辦的有資質(zhì)的非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)。?
高值醫(yī)用耗材是指直接作用于人體、對安全性有嚴(yán)格要求、臨床使用量大、價(jià)格相對較高、社會(huì)反映強(qiáng)烈的醫(yī)用耗材。主要包括血管介入類、非血管介入類、骨科植入、神經(jīng)外科、普外科、心胸外科、電生理類、起搏器類、體外循環(huán)及血液凈化、眼科材料、口腔科等類別的植入、置入類醫(yī)用耗材。?
二、健全組織?
??? 公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要將高值醫(yī)用耗材采購、配送、使用作為醫(yī)院管理的重要內(nèi)容予以高度重視，院長負(fù)總責(zé)，分管院長具體負(fù)責(zé)，要成立高值醫(yī)用耗材管理委員會(huì)（管理組），由臨床、耗材采購、財(cái)務(wù)、醫(yī)保和醫(yī)院管理等人員組成。高值醫(yī)用耗材管理委員會(huì)（管理組）主要職責(zé)如下：?
（一）貫徹執(zhí)行高值醫(yī)用耗材管理等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，審核制定本機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材采購、配送、儲(chǔ)存、使用、公示、獎(jiǎng)懲等工作制度和相應(yīng)的工作流程，并監(jiān)督實(shí)施。?
（二）按程序在集中采購入選范圍內(nèi)確定本機(jī)構(gòu)的高值醫(yī)用耗材目錄，目錄內(nèi)容至少包括：產(chǎn)品編碼、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號(hào)、計(jì)量單位、生產(chǎn)企業(yè)、供應(yīng)商和價(jià)格；定期召開會(huì)議，審核確定臨床科室申請采購的不在本機(jī)構(gòu)目錄內(nèi)醫(yī)用耗材品種。?
（三）定期開展合理應(yīng)用高值醫(yī)用耗材動(dòng)態(tài)監(jiān)測和專項(xiàng)點(diǎn)評；明確本機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材臨床合理使用牽頭部門和協(xié)作部門；確定本機(jī)構(gòu)重點(diǎn)管理的高值醫(yī)用耗材目錄，定期統(tǒng)計(jì)、評估、公布高值醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用情況；對存在不合理應(yīng)用問題的應(yīng)及時(shí)采取干預(yù)措施。?
（四）對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)高值醫(yī)用耗材法律法規(guī)、規(guī)章制度和臨床應(yīng)用知識(shí)教育培訓(xùn)，每年組織2次以上全院高值醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用知識(shí)培訓(xùn)。?
三、規(guī)范管理?
公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)強(qiáng)化內(nèi)部管理，規(guī)范高值醫(yī)用耗材采購、配送、使用等相關(guān)程序，完善相關(guān)規(guī)章制度。?
（一）遴選程序。臨床科室使用的高值醫(yī)用耗材必須經(jīng)高值醫(yī)用耗材管理委員會(huì)（管理組）審議通過，公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)根據(jù)審議結(jié)果確定本機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材使用目錄。?
（二）網(wǎng)上采購。公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)本機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材使用目錄，將河南省公共資源交易中心醫(yī)藥采購平臺(tái)（以下簡稱醫(yī)藥采購平臺(tái)）中的產(chǎn)品代碼導(dǎo)入醫(yī)院HIS系統(tǒng)，建立醫(yī)院內(nèi)高值醫(yī)用耗材統(tǒng)一編碼。嚴(yán)格執(zhí)行國家和我省高值醫(yī)用耗材集中采購工作的有關(guān)規(guī)定，通過醫(yī)藥采購平臺(tái)發(fā)布網(wǎng)上采購訂單，按照規(guī)定進(jìn)行網(wǎng)上采購。原則上不得購買省集中采購目錄外的高值醫(yī)用耗材，如有特殊需要，須經(jīng)公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按程序同意后報(bào)同級(jí)集中采購管理機(jī)構(gòu)審批同意。?
（三）配送管理。高值醫(yī)用耗材可以由生產(chǎn)企業(yè)直接配送，也可以委托醫(yī)用耗材經(jīng)營企業(yè)配送。生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)必須通過醫(yī)藥采購平臺(tái)確認(rèn)關(guān)系。禁止生產(chǎn)企業(yè)向臨床科室直接配送高值醫(yī)用耗材。負(fù)責(zé)配送的醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備在醫(yī)藥采購平臺(tái)上進(jìn)行銷售的條件，按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行訂單確認(rèn)、備貨、配送。公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)合理選擇配送企業(yè)，鼓勵(lì)適度集中，防止形成壟斷。有條件的地區(qū)可以逐步研究探索減少流通環(huán)節(jié)，降低配送成本。?
（四）庫房管理。公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)耗材庫管理，建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，記錄事項(xiàng)包括：醫(yī)療器械名稱、型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量；醫(yī)療器械生產(chǎn)批號(hào)、有效期、銷售日期；生產(chǎn)企業(yè)名稱；供貨者名稱、地址及聯(lián)系方式等。完善入庫、領(lǐng)用登記、使用，保證高值醫(yī)用耗材從入庫、領(lǐng)用、使用全過程信息的可追溯性。?
（五）使用管理。公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)范、指南，引導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員合理使用高值醫(yī)用耗材，并將高值醫(yī)用耗材合理使用情況納入績效考核。定期對高值醫(yī)用耗材的使用量、使用率、使用金額進(jìn)行監(jiān)測分析，建立高值醫(yī)用耗材“雙十”公示制度，每月對使用量排名前十的高值醫(yī)用耗材和使用金額排名前十的醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行公示。完善病歷點(diǎn)評制度，定期組織專家對住院病歷實(shí)施專項(xiàng)點(diǎn)評，重點(diǎn)抽取臨時(shí)采購品種、使用量、使用率、使用金額排名前列的耗材使用病歷。強(qiáng)化約談制度，對存在違反相關(guān)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)不合理使用高值醫(yī)用耗材、患者投訴等情況的醫(yī)師和科室負(fù)責(zé)人進(jìn)行約談。?
四、加強(qiáng)監(jiān)管?
加強(qiáng)高值醫(yī)用耗材采購配送使用管理，是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要內(nèi)容，各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門要切實(shí)從維護(hù)人民群眾利益角度出發(fā)，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，周密安排，建立公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材督查和通報(bào)制度，加大對高值醫(yī)用耗材不合理使用的查處力度，對存在明顯不合理使用情況的公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)第一責(zé)任人進(jìn)行約談。要認(rèn)真總結(jié)工作中的經(jīng)驗(yàn)和不足，逐步建立健全高值醫(yī)用耗材采購配送使用管理體系，促進(jìn)公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材采購配送使用管理水平的持續(xù)改進(jìn)。?
省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門負(fù)責(zé)制定全省公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材采購配送使用工作相關(guān)政策，負(fù)責(zé)督導(dǎo)省轄市、直管縣和省直醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的耗材管理工作。市縣兩級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門按照上級(jí)政策及要求，負(fù)責(zé)制定本轄區(qū)內(nèi)公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材采購配送使用的具體工作方案，負(fù)責(zé)督導(dǎo)檢查轄區(qū)內(nèi)公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的耗材管理工作。?
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2016年8月17日