河南省衛生計生委 河南省中醫管理局關于加強公立醫療衛生機構高值醫用耗材采購配送使用工作的通知
豫衛藥政〔2016〕10號?
各省轄市和省直管縣（市）衛生計生委，省直醫療衛生機構:?
?????? 按照深化醫藥衛生體制改革工作要求,進一步加強對公立醫療衛生機構高值醫用耗材采購、配送、使用過程中關鍵環節的管理,逐步實現公立醫療衛生機構高值醫用耗材采購使用工作規范化、制度化，根據河南省衛生計生委等九部門《關于印發<河南省高值醫用耗材集中采購工作規范(試行)>的通知》(豫衛藥政〔2014〕7號)，現就有關工作通知如下：?
一、明確范圍?
公立醫療衛生機構是指全省縣級及縣級以上人民政府、國有企業（含國有控股企業）舉辦的有資質的非營利性醫療機構。?
高值醫用耗材是指直接作用于人體、對安全性有嚴格要求、臨床使用量大、價格相對較高、社會反映強烈的醫用耗材。主要包括血管介入類、非血管介入類、骨科植入、神經外科、普外科、心胸外科、電生理類、起搏器類、體外循環及血液凈化、眼科材料、口腔科等類別的植入、置入類醫用耗材。?
二、健全組織?
??? 公立醫療衛生機構要將高值醫用耗材采購、配送、使用作為醫院管理的重要內容予以高度重視，院長負總責，分管院長具體負責，要成立高值醫用耗材管理委員會（管理組），由臨床、耗材采購、財務、醫保和醫院管理等人員組成。高值醫用耗材管理委員會（管理組）主要職責如下：?
（一）貫徹執行高值醫用耗材管理等有關法律、法規、規章，審核制定本機構高值醫用耗材采購、配送、儲存、使用、公示、獎懲等工作制度和相應的工作流程，并監督實施。?
（二）按程序在集中采購入選范圍內確定本機構的高值醫用耗材目錄，目錄內容至少包括：產品編碼、產品名稱、規格、型號、計量單位、生產企業、供應商和價格；定期召開會議，審核確定臨床科室申請采購的不在本機構目錄內醫用耗材品種。?
（三）定期開展合理應用高值醫用耗材動態監測和專項點評；明確本機構高值醫用耗材臨床合理使用牽頭部門和協作部門；確定本機構重點管理的高值醫用耗材目錄，定期統計、評估、公布高值醫用耗材臨床應用情況；對存在不合理應用問題的應及時采取干預措施。?
（四）對醫務人員進行有關高值醫用耗材法律法規、規章制度和臨床應用知識教育培訓，每年組織2次以上全院高值醫用耗材臨床應用知識培訓。?
三、規范管理?
公立醫療衛生機構應強化內部管理，規范高值醫用耗材采購、配送、使用等相關程序，完善相關規章制度。?
（一）遴選程序。臨床科室使用的高值醫用耗材必須經高值醫用耗材管理委員會（管理組）審議通過，公立醫療衛生機構根據審議結果確定本機構高值醫用耗材使用目錄。?
（二）網上采購。公立醫療衛生機構應根據本機構高值醫用耗材使用目錄，將河南省公共資源交易中心醫藥采購平臺（以下簡稱醫藥采購平臺）中的產品代碼導入醫院HIS系統，建立醫院內高值醫用耗材統一編碼。嚴格執行國家和我省高值醫用耗材集中采購工作的有關規定，通過醫藥采購平臺發布網上采購訂單，按照規定進行網上采購。原則上不得購買省集中采購目錄外的高值醫用耗材，如有特殊需要，須經公立醫療衛生機構按程序同意后報同級集中采購管理機構審批同意。?
（三）配送管理。高值醫用耗材可以由生產企業直接配送，也可以委托醫用耗材經營企業配送。生產企業和經營企業必須通過醫藥采購平臺確認關系。禁止生產企業向臨床科室直接配送高值醫用耗材。負責配送的醫用耗材生產經營企業應當具備在醫藥采購平臺上進行銷售的條件，按照有關規定進行訂單確認、備貨、配送。公立醫療衛生機構應當合理選擇配送企業，鼓勵適度集中，防止形成壟斷。有條件的地區可以逐步研究探索減少流通環節，降低配送成本。?
（四）庫房管理。公立醫療衛生機構應加強耗材庫管理，建立進貨查驗記錄制度，記錄事項包括：醫療器械名稱、型號、規格、數量；醫療器械生產批號、有效期、銷售日期；生產企業名稱；供貨者名稱、地址及聯系方式等。完善入庫、領用登記、使用，保證高值醫用耗材從入庫、領用、使用全過程信息的可追溯性。?
（五）使用管理。公立醫療衛生機構應當按照國家有關規范、指南，引導醫務人員合理使用高值醫用耗材，并將高值醫用耗材合理使用情況納入績效考核。定期對高值醫用耗材的使用量、使用率、使用金額進行監測分析，建立高值醫用耗材“雙十”公示制度，每月對使用量排名前十的高值醫用耗材和使用金額排名前十的醫務人員進行公示。完善病歷點評制度，定期組織專家對住院病歷實施專項點評，重點抽取臨時采購品種、使用量、使用率、使用金額排名前列的耗材使用病歷。強化約談制度，對存在違反相關規范標準不合理使用高值醫用耗材、患者投訴等情況的醫師和科室負責人進行約談。?
四、加強監管?
加強高值醫用耗材采購配送使用管理，是深化醫藥衛生體制改革的重要內容，各級衛生計生行政部門要切實從維護人民群眾利益角度出發，加強組織領導，周密安排，建立公立醫療衛生機構高值醫用耗材督查和通報制度，加大對高值醫用耗材不合理使用的查處力度，對存在明顯不合理使用情況的公立醫療衛生機構第一責任人進行約談。要認真總結工作中的經驗和不足，逐步建立健全高值醫用耗材采購配送使用管理體系，促進公立醫療衛生機構高值醫用耗材采購配送使用管理水平的持續改進。?
省級衛生計生行政部門負責制定全省公立醫療衛生機構高值醫用耗材采購配送使用工作相關政策，負責督導省轄市、直管縣和省直醫療衛生機構的耗材管理工作。市縣兩級衛生計生行政部門按照上級政策及要求，負責制定本轄區內公立醫療衛生機構高值醫用耗材采購配送使用的具體工作方案，負責督導檢查轄區內公立醫療衛生機構的耗材管理工作。?
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2016年8月17日