河南省衛(wèi)生計生委 河南省中醫(yī)管理局關于加強公立醫(yī)療衛(wèi)生機構高值醫(yī)用耗材采購配送使用工作的通知
豫衛(wèi)藥政〔2016〕10號?
各省轄市和省直管縣（市）衛(wèi)生計生委，省直醫(yī)療衛(wèi)生機構:?
?????? 按照深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作要求,進一步加強對公立醫(yī)療衛(wèi)生機構高值醫(yī)用耗材采購、配送、使用過程中關鍵環(huán)節(jié)的管理,逐步實現公立醫(yī)療衛(wèi)生機構高值醫(yī)用耗材采購使用工作規(guī)范化、制度化，根據河南省衛(wèi)生計生委等九部門《關于印發(fā)<河南省高值醫(yī)用耗材集中采購工作規(guī)范(試行)>的通知》(豫衛(wèi)藥政〔2014〕7號)，現就有關工作通知如下：?
一、明確范圍?
公立醫(yī)療衛(wèi)生機構是指全省縣級及縣級以上人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）舉辦的有資質的非營利性醫(yī)療機構。?
高值醫(yī)用耗材是指直接作用于人體、對安全性有嚴格要求、臨床使用量大、價格相對較高、社會反映強烈的醫(yī)用耗材。主要包括血管介入類、非血管介入類、骨科植入、神經外科、普外科、心胸外科、電生理類、起搏器類、體外循環(huán)及血液凈化、眼科材料、口腔科等類別的植入、置入類醫(yī)用耗材。?
二、健全組織?
??? 公立醫(yī)療衛(wèi)生機構要將高值醫(yī)用耗材采購、配送、使用作為醫(yī)院管理的重要內容予以高度重視，院長負總責，分管院長具體負責，要成立高值醫(yī)用耗材管理委員會（管理組），由臨床、耗材采購、財務、醫(yī)保和醫(yī)院管理等人員組成。高值醫(yī)用耗材管理委員會（管理組）主要職責如下：?
（一）貫徹執(zhí)行高值醫(yī)用耗材管理等有關法律、法規(guī)、規(guī)章，審核制定本機構高值醫(yī)用耗材采購、配送、儲存、使用、公示、獎懲等工作制度和相應的工作流程，并監(jiān)督實施。?
（二）按程序在集中采購入選范圍內確定本機構的高值醫(yī)用耗材目錄，目錄內容至少包括：產品編碼、產品名稱、規(guī)格、型號、計量單位、生產企業(yè)、供應商和價格；定期召開會議，審核確定臨床科室申請采購的不在本機構目錄內醫(yī)用耗材品種。?
（三）定期開展合理應用高值醫(yī)用耗材動態(tài)監(jiān)測和專項點評；明確本機構高值醫(yī)用耗材臨床合理使用牽頭部門和協(xié)作部門；確定本機構重點管理的高值醫(yī)用耗材目錄，定期統(tǒng)計、評估、公布高值醫(yī)用耗材臨床應用情況；對存在不合理應用問題的應及時采取干預措施。?
（四）對醫(yī)務人員進行有關高值醫(yī)用耗材法律法規(guī)、規(guī)章制度和臨床應用知識教育培訓，每年組織2次以上全院高值醫(yī)用耗材臨床應用知識培訓。?
三、規(guī)范管理?
公立醫(yī)療衛(wèi)生機構應強化內部管理，規(guī)范高值醫(yī)用耗材采購、配送、使用等相關程序，完善相關規(guī)章制度。?
（一）遴選程序。臨床科室使用的高值醫(yī)用耗材必須經高值醫(yī)用耗材管理委員會（管理組）審議通過，公立醫(yī)療衛(wèi)生機構根據審議結果確定本機構高值醫(yī)用耗材使用目錄。?
（二）網上采購。公立醫(yī)療衛(wèi)生機構應根據本機構高值醫(yī)用耗材使用目錄，將河南省公共資源交易中心醫(yī)藥采購平臺（以下簡稱醫(yī)藥采購平臺）中的產品代碼導入醫(yī)院HIS系統(tǒng)，建立醫(yī)院內高值醫(yī)用耗材統(tǒng)一編碼。嚴格執(zhí)行國家和我省高值醫(yī)用耗材集中采購工作的有關規(guī)定，通過醫(yī)藥采購平臺發(fā)布網上采購訂單，按照規(guī)定進行網上采購。原則上不得購買省集中采購目錄外的高值醫(yī)用耗材，如有特殊需要，須經公立醫(yī)療衛(wèi)生機構按程序同意后報同級集中采購管理機構審批同意。?
（三）配送管理。高值醫(yī)用耗材可以由生產企業(yè)直接配送，也可以委托醫(yī)用耗材經營企業(yè)配送。生產企業(yè)和經營企業(yè)必須通過醫(yī)藥采購平臺確認關系。禁止生產企業(yè)向臨床科室直接配送高值醫(yī)用耗材。負責配送的醫(yī)用耗材生產經營企業(yè)應當具備在醫(yī)藥采購平臺上進行銷售的條件，按照有關規(guī)定進行訂單確認、備貨、配送。公立醫(yī)療衛(wèi)生機構應當合理選擇配送企業(yè)，鼓勵適度集中，防止形成壟斷。有條件的地區(qū)可以逐步研究探索減少流通環(huán)節(jié)，降低配送成本。?
（四）庫房管理。公立醫(yī)療衛(wèi)生機構應加強耗材庫管理，建立進貨查驗記錄制度，記錄事項包括：醫(yī)療器械名稱、型號、規(guī)格、數量；醫(yī)療器械生產批號、有效期、銷售日期；生產企業(yè)名稱；供貨者名稱、地址及聯(lián)系方式等。完善入庫、領用登記、使用，保證高值醫(yī)用耗材從入庫、領用、使用全過程信息的可追溯性。?
（五）使用管理。公立醫(yī)療衛(wèi)生機構應當按照國家有關規(guī)范、指南，引導醫(yī)務人員合理使用高值醫(yī)用耗材，并將高值醫(yī)用耗材合理使用情況納入績效考核。定期對高值醫(yī)用耗材的使用量、使用率、使用金額進行監(jiān)測分析，建立高值醫(yī)用耗材“雙十”公示制度，每月對使用量排名前十的高值醫(yī)用耗材和使用金額排名前十的醫(yī)務人員進行公示。完善病歷點評制度，定期組織專家對住院病歷實施專項點評，重點抽取臨時采購品種、使用量、使用率、使用金額排名前列的耗材使用病歷。強化約談制度，對存在違反相關規(guī)范標準不合理使用高值醫(yī)用耗材、患者投訴等情況的醫(yī)師和科室負責人進行約談。?
四、加強監(jiān)管?
加強高值醫(yī)用耗材采購配送使用管理，是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要內容，各級衛(wèi)生計生行政部門要切實從維護人民群眾利益角度出發(fā)，加強組織領導，周密安排，建立公立醫(yī)療衛(wèi)生機構高值醫(yī)用耗材督查和通報制度，加大對高值醫(yī)用耗材不合理使用的查處力度，對存在明顯不合理使用情況的公立醫(yī)療衛(wèi)生機構第一責任人進行約談。要認真總結工作中的經驗和不足，逐步建立健全高值醫(yī)用耗材采購配送使用管理體系，促進公立醫(yī)療衛(wèi)生機構高值醫(yī)用耗材采購配送使用管理水平的持續(xù)改進。?
省級衛(wèi)生計生行政部門負責制定全省公立醫(yī)療衛(wèi)生機構高值醫(yī)用耗材采購配送使用工作相關政策，負責督導省轄市、直管縣和省直醫(yī)療衛(wèi)生機構的耗材管理工作。市縣兩級衛(wèi)生計生行政部門按照上級政策及要求，負責制定本轄區(qū)內公立醫(yī)療衛(wèi)生機構高值醫(yī)用耗材采購配送使用的具體工作方案，負責督導檢查轄區(qū)內公立醫(yī)療衛(wèi)生機構的耗材管理工作。?
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2016年8月17日