?相關醫療器械生產企業:
近期,我中心公布了醫療機構上報的6類高值醫用耗材實際采購的企業和產品信息。允許列表中醫療機構已經上報但企業未通過陽光采購數據庫注冊的,且符合我省高值醫用耗材陽光掛網采購《實施方案》要求的企業和產品進行補充申報(詳見《關于公布吉林省第一批高值醫用耗材網上陽光采購掛網結果的通知》的附件列表)。為進一步細化申報操作流程,現將相關要求補充通知如下:
一、申報要求
(一)未領取用戶名和密碼的企業
對醫療機構已經上報實際使用的產品,但未參加我省高值醫用耗材陽光采購的企業,需按照《吉林省醫療機構高值醫用耗材網上陽光采購文件》中,“用戶名和密碼申領”的要求進行申領工作。并按照第四章資料申報要求和《吉林省醫療機構高值醫用耗材陽光采購基礎數據庫企業操作手冊》(詳見“服務指南”)進行企業和產品信息維護。
(二)已領取用戶名和密碼的企業
1、對醫療機構上報的產品,相關企業未維護對應注冊證信息,或者已完成對應注冊證信息維護,但需要添加組件和code碼(即規格、型號)信息的,需向我中心遞交補充申報申請,并明確補充申報的注冊證、組件、CODE信息。
可按照《操作手冊》中,維護注冊證、組件和CODE碼信息的操作要求進行填報。
2、對醫療機構上報的產品,相關企業已完成對應注冊證信息和組件信息維護,僅需要添加CODE碼(即僅需要添加規格、型號的)信息的,需要相關企業將對應規格型號的醫療器械注冊證及登記表,現場提交至我中心,由我中心統一添加。企業必須在規格型號欄中明確標示出需要添加個規格型號。現場遞交相關材料的,必須一并遞交本企業的《法定代表人授權書》。
二、時間安排
工作順序 |
工作內容 |
工作時間 |
1 |
領取用戶名、密碼和
遞交補充申請 |
2016年11月21日至2016年11月30日 |
2 |
注冊證、組件、
CODE信息等維護 |
2016年11月21日至2016年11月30日 |
3 |
現場遞交資料 |
2016年11月21日至2016年11月30日 |
三、單位地址