關(guān)于2012年度廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)用耗材及檢驗試劑
集中采購FDA認證或歐盟CE認證資料遞交的通知
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各投標企業(yè):
《2012年度廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中采購采購文件》第19頁“層次劃分規(guī)則”規(guī)定, 第一層次為通過FDA認證和歐盟CE認證的產(chǎn)品, 第二層次為通過FDA認證或歐盟CE認證的產(chǎn)品。根據(jù)審核要求, 現(xiàn)對各投標企業(yè)遞交的相關(guān)資料提出以下要求:
一、FDA認證或歐盟CE認證是指投標產(chǎn)品通過的認證。
二、遞交的FDA認證或歐盟CE認證證書的英文復(fù)印件必須清晰有效, 正文內(nèi)容的證書序號、認證廠家名稱、產(chǎn)品名稱、地址、有效期、頒發(fā)機構(gòu)最高負責人的簽名等內(nèi)容需齊全。
三、遞交的FDA認證或歐盟CE認證證書的中文翻譯件與英文件的內(nèi)容必須保持一致。
四、遞交FDA認證或歐盟CE認證證書的同時,需提供公布該認證信息的網(wǎng)頁查詢鏈接,由自治區(qū)藥品和醫(yī)療器械集中采購服務(wù)中心進行核實。
五、遞交的所有材料均需加蓋投標企業(yè)公章(鮮章) 。
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????????????????????????????? 廣西壯族自治區(qū)藥品和醫(yī)療器械集中采購服務(wù)中心
??????????????????????????????????二○一二年七月十八日