? 關于2012年度廣西壯族自治區醫療衛生機構醫用耗材及檢驗試劑
集中采購FDA認證或歐盟CE認證資料遞交的通知
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各投標企業:
《2012年度廣西壯族自治區醫療衛生機構醫用耗材及檢驗試劑集中采購采購文件》第19頁“層次劃分規則”規定, 第一層次為通過FDA認證和歐盟CE認證的產品, 第二層次為通過FDA認證或歐盟CE認證的產品。根據審核要求, 現對各投標企業遞交的相關資料提出以下要求:
一、FDA認證或歐盟CE認證是指投標產品通過的認證。
二、遞交的FDA認證或歐盟CE認證證書的英文復印件必須清晰有效, 正文內容的證書序號、認證廠家名稱、產品名稱、地址、有效期、頒發機構最高負責人的簽名等內容需齊全。
三、遞交的FDA認證或歐盟CE認證證書的中文翻譯件與英文件的內容必須保持一致。
四、遞交FDA認證或歐盟CE認證證書的同時,需提供公布該認證信息的網頁查詢鏈接,由自治區藥品和醫療器械集中采購服務中心進行核實。
五、遞交的所有材料均需加蓋投標企業公章(鮮章) 。
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????????????????????????????? 廣西壯族自治區藥品和醫療器械集中采購服務中心
??????????????????????????????????二○一二年七月十八日