各有關(guān)單位：
根據(jù)《新型冠狀病毒核酸檢測相關(guān)醫(yī)用耗材聯(lián)盟地區(qū)集團(tuán)帶量采購文件》（以下簡稱采購文件）的有關(guān)要求和工作安排，現(xiàn)開展新型冠狀病毒核酸檢測相關(guān)醫(yī)用耗材聯(lián)盟地區(qū)集團(tuán)帶量采購（以下簡稱新冠核酸相關(guān)耗材聯(lián)盟帶量采購）報(bào)名工作，有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、報(bào)名范圍
（一）采購主體
聯(lián)盟地區(qū)開展新型冠狀病毒核酸檢測的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和疾控機(jī)構(gòu)；非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)可自愿參加。
（二）生產(chǎn)、配送企業(yè)
新型冠狀核酸檢測相關(guān)醫(yī)用耗材的生產(chǎn)（進(jìn)口總代）、配送企業(yè)。
（三）采購品種
獲得有效國內(nèi)醫(yī)療器械注冊（備案）證的新型冠狀病毒核酸檢測相關(guān)醫(yī)用耗材。品種范圍主要包括：
1.核酸提取或純化試劑:?主要用于核酸的提取、富集、純化等步驟，其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測使用。如：核酸提取試劑、核酸提取試劑盒、核酸提取純化試劑、核酸提取或純化試劑、核酸提取或純化試劑盒、核酸提取預(yù)封板試劑、核酸提取預(yù)封板試劑盒等; 本次采購的核酸提取或純化試劑僅指用于機(jī)器使用的產(chǎn)品，包含專機(jī)專用和非專機(jī)專用產(chǎn)品。
2.樣本采集器具：主要由拭子和含保存液的杯、管等組成。如：病毒采樣盒（管、套裝）、病毒血清采樣儲藏管、糞便標(biāo)本采集保存管、一次性使用病毒采樣管、一次性使用采樣器、一次性使用取樣器、一次性病毒采集管、一次性病毒采樣管、一次性使用病毒采集管、一次性使用采樣管（盒、器）、一次性樣本采集管、細(xì)胞保存液、樣本保存液等; 保存液包含滅活型和非滅活型產(chǎn)品。
樣本采集器具申報(bào)時(shí)須同時(shí)申報(bào)保存液和拭子（兩者可為不同品牌，由保存液生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行申報(bào)），保存液的容量需包含大于或等于3ml的規(guī)格；若申報(bào)時(shí)僅申報(bào)保存液或拭子其中一種的品種，不屬于本次報(bào)名范圍。
二、報(bào)名時(shí)間及方式
（一）報(bào)名時(shí)間
生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品：即日起至2020年12月18日上午12:00止。
采購主體及配送企業(yè)：自即日起可隨時(shí)報(bào)名。
（二）報(bào)名方式
1.申報(bào)企業(yè)使用數(shù)字證書通過廣東省第三方藥品電子交易平臺（以下簡稱省平臺）“醫(yī)用耗材交易門戶—競價(jià)議價(jià)系統(tǒng)—會員管理、產(chǎn)品管理”進(jìn)行企業(yè)、產(chǎn)品報(bào)名信息維護(hù)與提交，具體報(bào)名要求詳見《關(guān)于疫情防控期間交易業(yè)務(wù)辦理方式調(diào)整的通知》（鏈接:http://gdmede.com.cn/announcement/announcement/detail?id=1242713218531463168）有關(guān)辦理要求，具體操作詳見附件1。
2.請參加本次新冠核酸相關(guān)耗材聯(lián)盟帶量采購工作的申報(bào)企業(yè)按照《采購文件》要求準(zhǔn)備好專項(xiàng)申報(bào)材料（紙質(zhì)版逐頁加蓋企業(yè)公章后掃描為PDF文件），在報(bào)名截止時(shí)間前登錄省平臺，通過“醫(yī)用耗材交易門戶-競價(jià)議價(jià)系統(tǒng)-專項(xiàng)申報(bào)”進(jìn)行專項(xiàng)申報(bào)材料上傳提交，專項(xiàng)資料上傳時(shí)間自2020年12月15日起至產(chǎn)品報(bào)名截止時(shí)間止。
3.尚未在省平臺生效的采購主體請按照省平臺醫(yī)用耗材交易系統(tǒng)操作介紹（醫(yī)療機(jī)構(gòu)版）通過“醫(yī)用耗材交易門戶-競價(jià)議價(jià)系統(tǒng)”自行進(jìn)行報(bào)名注冊。
4.參與本次新冠核酸相關(guān)耗材聯(lián)盟帶量采購的交易各方均須辦理數(shù)字證書，辦理流程詳見《關(guān)于防范新型冠狀病毒傳播的數(shù)字證書業(yè)務(wù)辦理提示》（鏈接:?https://www.gdmede.com.cn/announcement/announcement/detail?id=1242713799182520320）
三、其他要求
（一）已在省平臺報(bào)名生效的采購主體、生產(chǎn)（進(jìn)口總代）、配送企業(yè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)無需重復(fù)報(bào)名；專項(xiàng)申報(bào)材料指采購文件中的附件1:《醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營銷行為信用承諾函》、附件2:《法定代表人授權(quán)書》。
（二）參加本次新冠核酸相關(guān)耗材聯(lián)盟帶量采購的所有報(bào)名材料均在系統(tǒng)上提交，除專項(xiàng)申報(bào)材料和報(bào)價(jià)材料外，其他報(bào)名材料無需現(xiàn)場遞交紙質(zhì)材料。
（三）所有產(chǎn)品的計(jì)量單位都均須按照最小使用單位“人份”進(jìn)行維護(hù)，并同時(shí)在“產(chǎn)品管理—耗材列表”內(nèi)維護(hù)對應(yīng)的“拓展信息”（核酸提取類醫(yī)用耗材須分別按照專機(jī)專用/非專機(jī)專用進(jìn)行維護(hù)，樣本采集類醫(yī)用耗材須分別按照滅活/非滅活進(jìn)行維護(hù)）。
（四）請各有關(guān)企業(yè)高度重視本次報(bào)名工作，按要求在規(guī)定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行產(chǎn)品報(bào)名，逾期未維護(hù)提交報(bào)名及未遞交申報(bào)材料的產(chǎn)品將視為自動放棄參與本次新冠核酸相關(guān)耗材聯(lián)盟帶量采購資格。
（五）企業(yè)須對提交及填報(bào)的報(bào)名材料的真實(shí)性、有效性、合法性負(fù)責(zé)，對提交及填報(bào)虛假材料的企業(yè)，一經(jīng)查實(shí)或經(jīng)舉報(bào)核實(shí)的，將按規(guī)定轉(zhuǎn)交相關(guān)主管部門進(jìn)行處理。
四、聯(lián)系方式
廣東省藥品交易中心官網(wǎng)在線客服。
醫(yī)用耗材企業(yè)QQ群：1群514300763（已滿），2群514469166（已滿），3群174454238（未滿），4群1150412885（未滿）。
咨詢電話：020-38036183，020-38036197。
廣東省藥品交易中心
2020年12月15日