各有關單位：
根據《新型冠狀病毒核酸檢測相關醫用耗材聯盟地區集團帶量采購文件》（以下簡稱采購文件）的有關要求和工作安排，現開展新型冠狀病毒核酸檢測相關醫用耗材聯盟地區集團帶量采購（以下簡稱新冠核酸相關耗材聯盟帶量采購）報名工作，有關事項通知如下：
一、報名范圍
（一）采購主體
聯盟地區開展新型冠狀病毒核酸檢測的公立醫療機構和疾控機構；非公立醫療機構和第三方檢驗機構可自愿參加。
（二）生產、配送企業
新型冠狀核酸檢測相關醫用耗材的生產（進口總代）、配送企業。
（三）采購品種
獲得有效國內醫療器械注冊（備案）證的新型冠狀病毒核酸檢測相關醫用耗材。品種范圍主要包括：
1.核酸提取或純化試劑:?主要用于核酸的提取、富集、純化等步驟，其處理后的產物用于臨床體外檢測使用。如：核酸提取試劑、核酸提取試劑盒、核酸提取純化試劑、核酸提取或純化試劑、核酸提取或純化試劑盒、核酸提取預封板試劑、核酸提取預封板試劑盒等; 本次采購的核酸提取或純化試劑僅指用于機器使用的產品，包含專機專用和非專機專用產品。
2.樣本采集器具：主要由拭子和含保存液的杯、管等組成。如：病毒采樣盒（管、套裝）、病毒血清采樣儲藏管、糞便標本采集保存管、一次性使用病毒采樣管、一次性使用采樣器、一次性使用取樣器、一次性病毒采集管、一次性病毒采樣管、一次性使用病毒采集管、一次性使用采樣管（盒、器）、一次性樣本采集管、細胞保存液、樣本保存液等; 保存液包含滅活型和非滅活型產品。
樣本采集器具申報時須同時申報保存液和拭子（兩者可為不同品牌，由保存液生產企業進行申報），保存液的容量需包含大于或等于3ml的規格；若申報時僅申報保存液或拭子其中一種的品種，不屬于本次報名范圍。
二、報名時間及方式
（一）報名時間
生產企業及產品：即日起至2020年12月18日上午12:00止。
采購主體及配送企業：自即日起可隨時報名。
（二）報名方式
1.申報企業使用數字證書通過廣東省第三方藥品電子交易平臺（以下簡稱省平臺）“醫用耗材交易門戶—競價議價系統—會員管理、產品管理”進行企業、產品報名信息維護與提交，具體報名要求詳見《關于疫情防控期間交易業務辦理方式調整的通知》（鏈接:http://gdmede.com.cn/announcement/announcement/detail?id=1242713218531463168）有關辦理要求，具體操作詳見附件1。
2.請參加本次新冠核酸相關耗材聯盟帶量采購工作的申報企業按照《采購文件》要求準備好專項申報材料（紙質版逐頁加蓋企業公章后掃描為PDF文件），在報名截止時間前登錄省平臺，通過“醫用耗材交易門戶-競價議價系統-專項申報”進行專項申報材料上傳提交，專項資料上傳時間自2020年12月15日起至產品報名截止時間止。
3.尚未在省平臺生效的采購主體請按照省平臺醫用耗材交易系統操作介紹（醫療機構版）通過“醫用耗材交易門戶-競價議價系統”自行進行報名注冊。
4.參與本次新冠核酸相關耗材聯盟帶量采購的交易各方均須辦理數字證書，辦理流程詳見《關于防范新型冠狀病毒傳播的數字證書業務辦理提示》（鏈接:?https://www.gdmede.com.cn/announcement/announcement/detail?id=1242713799182520320）
三、其他要求
（一）已在省平臺報名生效的采購主體、生產（進口總代）、配送企業機構資質無需重復報名；專項申報材料指采購文件中的附件1:《醫藥企業價格和營銷行為信用承諾函》、附件2:《法定代表人授權書》。
（二）參加本次新冠核酸相關耗材聯盟帶量采購的所有報名材料均在系統上提交，除專項申報材料和報價材料外，其他報名材料無需現場遞交紙質材料。
（三）所有產品的計量單位都均須按照最小使用單位“人份”進行維護，并同時在“產品管理—耗材列表”內維護對應的“拓展信息”（核酸提取類醫用耗材須分別按照專機專用/非專機專用進行維護，樣本采集類醫用耗材須分別按照滅活/非滅活進行維護）。
（四）請各有關企業高度重視本次報名工作，按要求在規定時間內進行產品報名，逾期未維護提交報名及未遞交申報材料的產品將視為自動放棄參與本次新冠核酸相關耗材聯盟帶量采購資格。
（五）企業須對提交及填報的報名材料的真實性、有效性、合法性負責，對提交及填報虛假材料的企業，一經查實或經舉報核實的，將按規定轉交相關主管部門進行處理。
四、聯系方式
廣東省藥品交易中心官網在線客服。
醫用耗材企業QQ群：1群514300763（已滿），2群514469166（已滿），3群174454238（未滿），4群1150412885（未滿）。
咨詢電話：020-38036183，020-38036197。
廣東省藥品交易中心
2020年12月15日