各地級以上市醫(yī)保局、衛(wèi)生健康局（委）、市場監(jiān)管局：
為深入貫徹落實黨中央、國務院決策部署，推進高值醫(yī)用耗材治理，探索醫(yī)用耗材分類采購，根據(jù)《關(guān)于做好藥品和醫(yī)用耗材采購工作的指導意見》（粵醫(yī)保規(guī)〔2020〕2號）等文件精神，做好冠狀動脈球囊擴張導管類醫(yī)用耗材及新型冠狀病毒核酸檢測相關(guān)醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用工作，通知如下：
一、實施范圍
（一）采購主體。省內(nèi)已確認預采購量的醫(yī)療機構(gòu)；其他醫(yī)療機構(gòu)可與中選企業(yè)協(xié)商采購。
（二）品種范圍。采購品種范圍為廣東省第三方藥品電子交易平臺（以下簡稱“省平臺”）公布的冠狀動脈球囊擴張導管類醫(yī)用耗材及新型冠狀病毒核酸檢測相關(guān)醫(yī)用耗材集中帶量采購中選結(jié)果。（見附件）
（三）預采購量。首年預采購量為已填報需求量的醫(yī)療機構(gòu)在省平臺確認的采購量。
二、采購周期
（一）本次冠狀動脈球囊擴張導管類醫(yī)用耗材集中帶量采購周期從2021年2月1日起至2022年12月31日；帶藥球囊擴張導管類醫(yī)用耗材集中帶量采購周期從2021年2月1日起至2022年1月31日，周期為1年。
（二）本次新型冠狀病毒核酸檢測相關(guān)醫(yī)用耗材集中帶量采購周期從2021年2月1日起至2022年5月25日，與2020年5月省平臺開展的新型冠狀病毒核酸檢測試劑集中采購期銜接。
（三）在采購周期內(nèi)，每年簽訂采購協(xié)議。續(xù)簽采購協(xié)議時，協(xié)議采購量原則上不少于該中選產(chǎn)品上年協(xié)議采購量。
（四）采購周期內(nèi)，醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先使用本次集中帶量采購中選產(chǎn)品，并確保完成協(xié)議采購量；超出協(xié)議采購量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價格進行供應，直至采購周期屆滿。
采購周期內(nèi)如遇國家政策調(diào)整，按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。請相關(guān)采購主體在執(zhí)行日前做好有關(guān)品種的清庫、備貨工作。
三、主要任務
（一）分解預采購量，及時簽訂購銷合同。采購平臺嚴格按照采購文件要求，將我省冠狀動脈球囊擴張導管類醫(yī)用耗材及新型冠狀病毒核酸檢測相關(guān)醫(yī)用耗材集中帶量采購中選品種的首年預采購量分解至各地市、縣（市、區(qū)）及各醫(yī)療機構(gòu)，及時維護中選品種信息，定期公示醫(yī)療機構(gòu)采購、使用中選品種情況。要組織醫(yī)療機構(gòu)、中選品種生產(chǎn)企業(yè)及中選品種生產(chǎn)企業(yè)確定的經(jīng)營企業(yè)按中選價格簽訂帶量購銷合同，明確各方權(quán)利義務，確保醫(yī)療機構(gòu)在采購周期內(nèi)可自主選擇省、廣州、深圳任一平臺按中選價格采購中選品種。未填報需求量的醫(yī)療機構(gòu)與中選企業(yè)協(xié)商采購后，應及時通過采購平臺簽訂購銷合同，按管理權(quán)限報相應醫(yī)保部門。
在采購周期內(nèi)，對于非中選品種各采購平臺應定期收集省內(nèi)外交易價格，按采購平臺醫(yī)用耗材管理的有關(guān)要求，適時聯(lián)動價格。同時，要對集采同種（類）產(chǎn)品的交易價格按高價區(qū)、中價區(qū)、低價區(qū)進行標識，提示醫(yī)療機構(gòu)。
（二）優(yōu)先使用中選產(chǎn)品，按時完成合同用量。醫(yī)療機構(gòu)（含未填報需求量的醫(yī)療機構(gòu)）應暢通中選品種進院渠道，優(yōu)先使用本次冠狀動脈球囊擴張導管類醫(yī)用耗材及新型冠狀病毒核酸檢測相關(guān)醫(yī)用耗材集中帶量采購中選產(chǎn)品。根據(jù)帶量購銷合同約定，在協(xié)議期內(nèi)完成合同用量。醫(yī)療機構(gòu)在優(yōu)先使用中選產(chǎn)品的基礎(chǔ)上，適量采購其他價格適宜的產(chǎn)品。
（三）落實主體責任，保證質(zhì)量和供應。生產(chǎn)企業(yè)要全面落實企業(yè)質(zhì)量安全主體責任，建立應急儲備、庫存和產(chǎn)能報告制度，嚴格質(zhì)量管理，保證出廠的產(chǎn)品符合質(zhì)量要求，保障中選品種質(zhì)量和供應，確保按時保質(zhì)保量供貨。加強對中選品種生產(chǎn)、流通、使用全鏈條質(zhì)量監(jiān)管，加大對違法違規(guī)企業(yè)追責力度。對不能履行供應供貨義務的中選企業(yè)，可采取約談、責令整改、聯(lián)合公示通報等措施進行管理，并按照有關(guān)醫(yī)藥價格和招采信用評價制度予以記錄，確保中選品種供應。
（四）落實醫(yī)保基金預付政策，確保回款。各地應積極推進建立醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材采購結(jié)算專戶和履約保證制度，根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)采購金額，從醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)保結(jié)算基金和預撥周轉(zhuǎn)金中，按照不低于中選品種合同約定采購總金額的30%提前預付給醫(yī)療機構(gòu)，劃入結(jié)算專戶，專項用于貨款結(jié)算，醫(yī)療機構(gòu)作為回款結(jié)算第一責任人，要按合同約定及時結(jié)算。采購量完成后，仍應繼續(xù)優(yōu)先使用中選品種，并保證及時回款。在落實醫(yī)療機構(gòu)貨款支付主體責任的前提下，鼓勵醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)或采購機構(gòu)與企業(yè)直接結(jié)算。各地醫(yī)保部門要對醫(yī)療機構(gòu)回款情況開展監(jiān)測和督導。
（五）加強政策解讀，做好宣傳培訓。各級醫(yī)保部門要開展對醫(yī)療機構(gòu)宣傳培訓工作，通過舉辦培訓班、制作宣傳板、印發(fā)宣傳頁等方式，宣傳解讀省耗材集采政策要求、重要意義，做到機構(gòu)全覆蓋、人員全覆蓋，提高醫(yī)務人員貫徹落實的自覺性。
四、工作要求
（一）加強組織領(lǐng)導。各地各部門要提高政治站位，要深刻認識我省組織冠狀動脈球囊擴張導管類醫(yī)用耗材及新型冠狀病毒核酸檢測相關(guān)醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用工作的重要意義，落實領(lǐng)導責任、管理責任，確保取得實效。
（二）強化部門職責。認真落實責任分工，注重協(xié)作配合，形成工作合力，推動政策落實。壓實采購主體責任，做好對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行中選品種使用情況的監(jiān)測，隨時掌握使用進度，及時上報進度信息。
（三）加強風險防范。各地各部門要認真梳理執(zhí)行過程中可能出現(xiàn)的風險隱患，制定好應急措施，對執(zhí)行過程中存在的問題要及時報告；加強輿情監(jiān)測，做好輿情應對，合理引導，形成良好氛圍。
廣東省醫(yī)療保障局 ????????????廣東省衛(wèi)生健康委
????????????????????????廣東省藥品監(jiān)督管理局
??????2021年1月26日