各地級以上市醫保局、衛生健康局（委）、市場監管局：
為深入貫徹落實黨中央、國務院決策部署，推進高值醫用耗材治理，探索醫用耗材分類采購，根據《關于做好藥品和醫用耗材采購工作的指導意見》（粵醫保規〔2020〕2號）等文件精神，做好冠狀動脈球囊擴張導管類醫用耗材及新型冠狀病毒核酸檢測相關醫用耗材集中帶量采購和使用工作，通知如下：
一、實施范圍
（一）采購主體。省內已確認預采購量的醫療機構；其他醫療機構可與中選企業協商采購。
（二）品種范圍。采購品種范圍為廣東省第三方藥品電子交易平臺（以下簡稱“省平臺”）公布的冠狀動脈球囊擴張導管類醫用耗材及新型冠狀病毒核酸檢測相關醫用耗材集中帶量采購中選結果。（見附件）
?。ㄈ╊A采購量。首年預采購量為已填報需求量的醫療機構在省平臺確認的采購量。
二、采購周期
（一）本次冠狀動脈球囊擴張導管類醫用耗材集中帶量采購周期從2021年2月1日起至2022年12月31日；帶藥球囊擴張導管類醫用耗材集中帶量采購周期從2021年2月1日起至2022年1月31日，周期為1年。
（二）本次新型冠狀病毒核酸檢測相關醫用耗材集中帶量采購周期從2021年2月1日起至2022年5月25日，與2020年5月省平臺開展的新型冠狀病毒核酸檢測試劑集中采購期銜接。
（三）在采購周期內，每年簽訂采購協議。續簽采購協議時，協議采購量原則上不少于該中選產品上年協議采購量。
?。ㄋ模┎少徶芷趦龋t療機構優先使用本次集中帶量采購中選產品，并確保完成協議采購量；超出協議采購量的部分，中選企業仍需按中選價格進行供應，直至采購周期屆滿。
采購周期內如遇國家政策調整，按相關規定執行。請相關采購主體在執行日前做好有關品種的清庫、備貨工作。
三、主要任務
（一）分解預采購量，及時簽訂購銷合同。采購平臺嚴格按照采購文件要求，將我省冠狀動脈球囊擴張導管類醫用耗材及新型冠狀病毒核酸檢測相關醫用耗材集中帶量采購中選品種的首年預采購量分解至各地市、縣（市、區）及各醫療機構，及時維護中選品種信息，定期公示醫療機構采購、使用中選品種情況。要組織醫療機構、中選品種生產企業及中選品種生產企業確定的經營企業按中選價格簽訂帶量購銷合同，明確各方權利義務，確保醫療機構在采購周期內可自主選擇省、廣州、深圳任一平臺按中選價格采購中選品種。未填報需求量的醫療機構與中選企業協商采購后，應及時通過采購平臺簽訂購銷合同，按管理權限報相應醫保部門。
在采購周期內，對于非中選品種各采購平臺應定期收集省內外交易價格，按采購平臺醫用耗材管理的有關要求，適時聯動價格。同時，要對集采同種（類）產品的交易價格按高價區、中價區、低價區進行標識，提示醫療機構。
（二）優先使用中選產品，按時完成合同用量。醫療機構（含未填報需求量的醫療機構）應暢通中選品種進院渠道，優先使用本次冠狀動脈球囊擴張導管類醫用耗材及新型冠狀病毒核酸檢測相關醫用耗材集中帶量采購中選產品。根據帶量購銷合同約定，在協議期內完成合同用量。醫療機構在優先使用中選產品的基礎上，適量采購其他價格適宜的產品。
?。ㄈ┞鋵嵵黧w責任，保證質量和供應。生產企業要全面落實企業質量安全主體責任，建立應急儲備、庫存和產能報告制度，嚴格質量管理，保證出廠的產品符合質量要求，保障中選品種質量和供應，確保按時保質保量供貨。加強對中選品種生產、流通、使用全鏈條質量監管，加大對違法違規企業追責力度。對不能履行供應供貨義務的中選企業，可采取約談、責令整改、聯合公示通報等措施進行管理，并按照有關醫藥價格和招采信用評價制度予以記錄，確保中選品種供應。
?。ㄋ模┞鋵嶀t?；痤A付政策，確?；乜?。各地應積極推進建立醫療機構藥品、醫用耗材采購結算專戶和履約保證制度，根據醫療機構采購金額，從醫療機構的醫保結算基金和預撥周轉金中，按照不低于中選品種合同約定采購總金額的30%提前預付給醫療機構，劃入結算專戶，專項用于貨款結算，醫療機構作為回款結算第一責任人，要按合同約定及時結算。采購量完成后，仍應繼續優先使用中選品種，并保證及時回款。在落實醫療機構貨款支付主體責任的前提下，鼓勵醫保經辦機構或采購機構與企業直接結算。各地醫保部門要對醫療機構回款情況開展監測和督導。
（五）加強政策解讀，做好宣傳培訓。各級醫保部門要開展對醫療機構宣傳培訓工作，通過舉辦培訓班、制作宣傳板、印發宣傳頁等方式，宣傳解讀省耗材集采政策要求、重要意義，做到機構全覆蓋、人員全覆蓋，提高醫務人員貫徹落實的自覺性。
四、工作要求
?。ㄒ唬┘訌娊M織領導。各地各部門要提高政治站位，要深刻認識我省組織冠狀動脈球囊擴張導管類醫用耗材及新型冠狀病毒核酸檢測相關醫用耗材集中帶量采購和使用工作的重要意義，落實領導責任、管理責任，確保取得實效。
?。ǘ娀块T職責。認真落實責任分工，注重協作配合，形成工作合力，推動政策落實。壓實采購主體責任，做好對轄區內醫療機構執行中選品種使用情況的監測，隨時掌握使用進度，及時上報進度信息。
?。ㄈ┘訌婏L險防范。各地各部門要認真梳理執行過程中可能出現的風險隱患，制定好應急措施，對執行過程中存在的問題要及時報告；加強輿情監測，做好輿情應對，合理引導，形成良好氛圍。
廣東省醫療保障局 ????????????廣東省衛生健康委
????????????????????????廣東省藥品監督管理局
??????2021年1月26日