各相關(guān)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)：
為滿足全省醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材采購(gòu)使用需求，規(guī)范醫(yī)用耗材平臺(tái)管理，提高工作效率，我局委托廈門海西醫(yī)藥交易中心有限公司在河北省醫(yī)用耗材陽光采購(gòu)平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱“原平臺(tái)”）基礎(chǔ)上重建了河北省醫(yī)用器械集中采購(gòu)平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱“新平臺(tái)”），新平臺(tái)于2020年9月10日起正式啟動(dòng)耗材企業(yè)資質(zhì)申報(bào)工作，全省醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)正在使用的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)用耗材都需在新平臺(tái)申報(bào)。現(xiàn)就有關(guān)工作通知如下：??
一、?申報(bào)范圍及途徑
采購(gòu)目錄范圍內(nèi)（詳見附件1《河北省醫(yī)用器械集中采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)參考目錄》），獲得國(guó)內(nèi)有效注冊(cè)/備案證件（于申報(bào)截止日前證件無過期）且在2018年9月1日至2020年8月31日在河北省醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)至少有1家醫(yī)療機(jī)構(gòu)有1次實(shí)際交易的醫(yī)用耗材產(chǎn)品，即原平臺(tái)掛網(wǎng)產(chǎn)品與醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行招標(biāo)采購(gòu)的產(chǎn)品都需在新平臺(tái)（網(wǎng)址：http://hebei.udplat.com/login）申報(bào)，已收錄進(jìn)國(guó)家醫(yī)療保障局發(fā)布的醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼數(shù)據(jù)庫的產(chǎn)品需關(guān)聯(lián)申報(bào)，國(guó)家已公布的信息無需再次申報(bào)。
同時(shí)啟動(dòng)京津冀聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)中河北省負(fù)責(zé)的人工關(guān)節(jié)（膝關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)）和吻合器及附件全部醫(yī)用耗材產(chǎn)品的掛網(wǎng)申報(bào)工作，即2018年9月1日至2020年8月31日在京津冀醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)至少有1家醫(yī)療機(jī)構(gòu)有1次實(shí)際交易的耗材產(chǎn)品，仍在京津冀聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)（網(wǎng)址：https://www.tjmpc.cn:17059/）申報(bào)。由北京、天津負(fù)責(zé)的“四類”、新冠試劑產(chǎn)品及京津冀人工晶體集中采購(gòu)中選產(chǎn)品仍按原相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
二、原平臺(tái)服務(wù)器遷移
原平臺(tái)服務(wù)器遷移，新網(wǎng)址：http://120.26.40.110，在新平臺(tái)申報(bào)期間，各級(jí)醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)登錄新網(wǎng)址照常開展耗材采購(gòu)交易工作，待新平臺(tái)掛網(wǎng)工作完成后，全省所有醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)到新平臺(tái)采購(gòu)交易，原平臺(tái)將停止使用。
三、新平臺(tái)CA數(shù)字證書辦理
新平臺(tái)實(shí)行電子申報(bào)，企業(yè)需辦理CA數(shù)字證書，并持證書登錄新平臺(tái)進(jìn)行網(wǎng)上醫(yī)用耗材產(chǎn)品申報(bào)、資料提交等相關(guān)操作。
1.辦理對(duì)象。參與新平臺(tái)本次掛網(wǎng)申報(bào)的生產(chǎn)企業(yè)（含境外產(chǎn)品的全國(guó)總代理）和配送企業(yè)。?
2.辦理時(shí)間。2020年9月10日起至2020年9月30日止，為企業(yè)CA數(shù)字證書辦理期。企業(yè)登錄新平臺(tái)選擇“CA登錄”，點(diǎn)擊“證書辦理申請(qǐng)”注冊(cè)并申領(lǐng)CA數(shù)字證書，具體操作詳見附件2《CA數(shù)字證書業(yè)務(wù)辦理指引》。???
企業(yè)未及時(shí)辦理CA數(shù)字證書導(dǎo)致無法參與后續(xù)工作，企業(yè)自行承擔(dān)后果。
四、新平臺(tái)企業(yè)申報(bào)
1.申報(bào)企業(yè)。申報(bào)企業(yè)是指提供醫(yī)用耗材及伴隨服務(wù)的生產(chǎn)企業(yè)（境外產(chǎn)品的全國(guó)總代理視同生產(chǎn)企業(yè)）及配送企業(yè)直接申報(bào)。
2.申報(bào)時(shí)間。2020年9月10日起至2020年10月15日止，企業(yè)登錄河北省醫(yī)用器械集中采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行企業(yè)信息和產(chǎn)品信息申報(bào)，申報(bào)時(shí)間截止后將不再受理本次新增的企業(yè)信息和產(chǎn)品信息。
3.申報(bào)材料。
(1)企業(yè)申報(bào)材料
1)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照；
2)法人身份證；
3)境內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)須上傳《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》/《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；
4)境外產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)總代須上傳《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》/《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》和《進(jìn)口總代授權(quán)書》；
5)系統(tǒng)中顯示須企業(yè)提交的其他相關(guān)資料。
(2)產(chǎn)品申報(bào)材料
1)醫(yī)療器械注冊(cè)證/（第一類醫(yī)療器械備案憑證和第一類醫(yī)療器械備案信息表）；
2)產(chǎn)品說明書；
3)申報(bào)產(chǎn)品電子版圖片（圖片中的實(shí)物應(yīng)與掛網(wǎng)后供應(yīng)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)用耗材產(chǎn)品相一致）。
五、技術(shù)支持
咨詢電話：400-618-2090
生產(chǎn)企業(yè)QQ群：860975923
配送企業(yè)QQ群：970945310
????????河北省醫(yī)用藥品器械集中采購(gòu)中心
2020年9月10日
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