各相關醫用耗材生產企業、配送企業：
為滿足全省醫保定點醫療機構醫用耗材采購使用需求，規范醫用耗材平臺管理，提高工作效率，我局委托廈門海西醫藥交易中心有限公司在河北省醫用耗材陽光采購平臺（以下簡稱“原平臺”）基礎上重建了河北省醫用器械集中采購平臺（以下簡稱“新平臺”），新平臺于2020年9月10日起正式啟動耗材企業資質申報工作，全省醫保定點醫療機構正在使用的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類醫用耗材都需在新平臺申報。現就有關工作通知如下：??
一、?申報范圍及途徑
采購目錄范圍內（詳見附件1《河北省醫用器械集中采購平臺掛網參考目錄》），獲得國內有效注冊/備案證件（于申報截止日前證件無過期）且在2018年9月1日至2020年8月31日在河北省醫保定點醫療機構至少有1家醫療機構有1次實際交易的醫用耗材產品，即原平臺掛網產品與醫保定點醫療機構自行招標采購的產品都需在新平臺（網址：http://hebei.udplat.com/login）申報，已收錄進國家醫療保障局發布的醫保醫用耗材分類與代碼數據庫的產品需關聯申報，國家已公布的信息無需再次申報。
同時啟動京津冀聯合采購平臺中河北省負責的人工關節（膝關節、髖關節）和吻合器及附件全部醫用耗材產品的掛網申報工作，即2018年9月1日至2020年8月31日在京津冀醫保定點醫療機構至少有1家醫療機構有1次實際交易的耗材產品，仍在京津冀聯合采購平臺（網址：https://www.tjmpc.cn:17059/）申報。由北京、天津負責的“四類”、新冠試劑產品及京津冀人工晶體集中采購中選產品仍按原相關規定執行。
二、原平臺服務器遷移
原平臺服務器遷移，新網址：http://120.26.40.110，在新平臺申報期間，各級醫保定點醫療機構登錄新網址照常開展耗材采購交易工作，待新平臺掛網工作完成后，全省所有醫保定點醫療機構轉到新平臺采購交易，原平臺將停止使用。
三、新平臺CA數字證書辦理
新平臺實行電子申報，企業需辦理CA數字證書，并持證書登錄新平臺進行網上醫用耗材產品申報、資料提交等相關操作。
1.辦理對象。參與新平臺本次掛網申報的生產企業（含境外產品的全國總代理）和配送企業。?
2.辦理時間。2020年9月10日起至2020年9月30日止，為企業CA數字證書辦理期。企業登錄新平臺選擇“CA登錄”，點擊“證書辦理申請”注冊并申領CA數字證書，具體操作詳見附件2《CA數字證書業務辦理指引》。???
企業未及時辦理CA數字證書導致無法參與后續工作，企業自行承擔后果。
四、新平臺企業申報
1.申報企業。申報企業是指提供醫用耗材及伴隨服務的生產企業（境外產品的全國總代理視同生產企業）及配送企業直接申報。
2.申報時間。2020年9月10日起至2020年10月15日止，企業登錄河北省醫用器械集中采購平臺進行企業信息和產品信息申報，申報時間截止后將不再受理本次新增的企業信息和產品信息。
3.申報材料。
(1)企業申報材料
1)企業營業執照；
2)法人身份證；
3)境內生產企業須上傳《醫療器械生產許可證》/《第一類醫療器械生產備案憑證》；
4)境外產品的國內總代須上傳《醫療器械經營許可證》/《第二類醫療器械經營備案憑證》和《進口總代授權書》；
5)系統中顯示須企業提交的其他相關資料。
(2)產品申報材料
1)醫療器械注冊證/（第一類醫療器械備案憑證和第一類醫療器械備案信息表）；
2)產品說明書；
3)申報產品電子版圖片（圖片中的實物應與掛網后供應給醫療機構的醫用耗材產品相一致）。
五、技術支持
咨詢電話：400-618-2090
生產企業QQ群：860975923
配送企業QQ群：970945310
????????河北省醫用藥品器械集中采購中心
2020年9月10日
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