按照省公共資源交易中心（以下簡稱“省中心”）《全面落實國家醫(yī)療保障局關(guān)于醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的實施意見》（魯公資交綜字〔2020〕6號）精神，現(xiàn)就建立全省醫(yī)藥價格和招采信用評價機(jī)制制定如下實施細(xì)則。
一、建立信用行為負(fù)面清單
倡導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)(以下簡稱“企業(yè)”)依法依規(guī)參與藥械集中采購。為杜絕企業(yè)在定價、營銷、投標(biāo)、履約過程中發(fā)生違反法律法規(guī)、有悖誠信和公平競爭、擾亂集中采購秩序等行為，建立企業(yè)信用行為負(fù)面清單，進(jìn)一步增強(qiáng)守信意識，強(qiáng)化自我約束。
1、國家醫(yī)保局《關(guān)于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導(dǎo)意見》中“醫(yī)藥價格和招采失信事項目錄清單”（見附件1）所列事項，作為醫(yī)藥價格和招采失信行為清單主體內(nèi)容，對企業(yè)守信起到重要規(guī)范作用。
2、各級行政監(jiān)管部門已公開的針對企業(yè)違法違規(guī)行為作出裁決的裁判文書、行政處罰或法院判決案件中涉及的失信事實，作為企業(yè)其他失信事項列入清單，對企業(yè)失信行為評判起到佐證。
3、省中心《關(guān)于加強(qiáng)省公共資源交易平臺信用信息管理的實施方案》（魯公資交字〔2020〕13號）（以下簡稱“《實施方案》”）所列公共資源交易過程各種不當(dāng)行為列入清單（見附件2），對企業(yè)信用行為評判起到輔助作用。
二、施行企業(yè)守信自主承諾
省平臺入駐企業(yè)參加相關(guān)行政部門組織的藥品和醫(yī)用耗材、疫苗等集中采購、平臺掛網(wǎng)及交易等活動，應(yīng)以獨立法人名義按照行政部門告知承諾目錄清單內(nèi)容，通過平臺主動承諾，承擔(dān)失信責(zé)任，接受失信處置，實現(xiàn)省平臺入駐企業(yè)守信承諾全覆蓋。省平臺自2021年1月20日啟動此項服務(wù)功能。
三、拓展信用信息歸集范圍
借助“互聯(lián)網(wǎng)+信用信息記錄”手段，擴(kuò)大企業(yè)信用信息歸集覆蓋領(lǐng)域，為客觀準(zhǔn)確評價企業(yè)信用行為提供支持。
1、歸集國家醫(yī)保局確定的醫(yī)藥價格和招采失信事項目錄清單內(nèi)容。省平臺按規(guī)定記錄企業(yè)2020年8月28日以來相關(guān)信息。
2、歸集企業(yè)其他失信行為與不當(dāng)行為信息。與信用中國（山東）、省內(nèi)行政監(jiān)管部門建立信用信息共享機(jī)制，及時匯集涉及企業(yè)信用信息的記錄。省平臺按規(guī)定記錄企業(yè)2020年1月1日以來有關(guān)信息。
3、匯集省外企業(yè)信用信息，建立省際間信用信息共享機(jī)制，實現(xiàn)省際間企業(yè)信用信息交換和共享。省平臺按規(guī)定記錄企業(yè)2020年1月1日以來相關(guān)信息。
4、匯集省平臺通過監(jiān)測、受理舉報等方式，形成的醫(yī)藥企業(yè)定價、投標(biāo)、履約、營銷等方面的失信與不當(dāng)行為信息記錄。省平臺按規(guī)定記錄企業(yè)2020年3月17日以來相關(guān)信息。
四、準(zhǔn)確記錄失信信息
省平臺建立企業(yè)信用信息記錄平臺，企業(yè)通過登錄http://117.73.254.41:9000/sso/login.html，點擊“信用評價”專欄，進(jìn)行記錄、查詢。實現(xiàn)企業(yè)信用信息記錄規(guī)范、動態(tài)管理、全域覆蓋。
1、企業(yè)報告。企業(yè)作為報告責(zé)任主體，失信事項發(fā)生10日內(nèi)主動向省平臺報告。報告事項包括但不限于涉及產(chǎn)品、失信經(jīng)過、判決結(jié)果、造成后果、當(dāng)事責(zé)任主體和人員等有關(guān)內(nèi)容。
2、平臺記錄。省平臺監(jiān)管系統(tǒng)對企業(yè)參與集中采購過程中發(fā)現(xiàn)的失信或不當(dāng)行為作客觀詳實記錄。
3、歸集信息記錄。省平臺對通過信用信息共享渠道歸集的信息，經(jīng)核實信息來源后，作真實記錄。
五、客觀評判失信行為
1、評判。依據(jù)國家醫(yī)保局發(fā)布的《醫(yī)藥價格和招采失信事項目錄清單》（2020版）與《醫(yī)藥價格和招采信用評級的裁量基準(zhǔn)（2020版）》，視情節(jié)由省中心負(fù)責(zé)對企業(yè)失信行為按照為一般、中等、嚴(yán)重、非常嚴(yán)重四個等級進(jìn)行評判。省平臺歸集的同一企業(yè)其他方面失信信息和不當(dāng)行為信息記錄作為評判參考。
2、告知。省平臺在正式公布失信評判結(jié)果前20日，通過信用信息記錄平臺中的信用信息通知欄將相關(guān)評判結(jié)論通知企業(yè)。告知期為5個工作日。
3、申辯。企業(yè)對被告知失信評判結(jié)果有異議，可在告知期結(jié)束日前通過信用信息記錄平臺中的澄清欄提出申辯意見，提供證據(jù)，說明理由，提出更正建議。
4、復(fù)議。企業(yè)申辯意見提交起7個工作日內(nèi)，省中心邀請法律專家、醫(yī)療領(lǐng)域?qū)＜摇⑨t(yī)保部門工作人員組成專家評議小組，對企業(yè)申辯內(nèi)容進(jìn)行復(fù)核，形成最終意見。
5、核準(zhǔn)。省平臺將最終評判意見報請省醫(yī)保局批準(zhǔn)。
6、公告。省平臺對不涉及企業(yè)商業(yè)秘密的最終信用評判結(jié)果進(jìn)行公布，接受社會監(jiān)督。
六、公開失信行為處置
1、依據(jù)國家醫(yī)保局《醫(yī)藥價格和招采信用評級的裁量基準(zhǔn)（2020版）》，對企業(yè)失信行為作出評判，根據(jù)不同評判結(jié)果采取不同處置措施并面向社會公開。
2、對省平臺歸集和記錄“醫(yī)藥價格和招采失信事項目錄清單”外的其他失信行為和不當(dāng)行為信用記錄，按照省中心《實施方案》的相關(guān)要求進(jìn)行處置，處置結(jié)果公開，并向監(jiān)管部門推送。
3、企業(yè)失信行為處置結(jié)果及時推送至國家醫(yī)保局“醫(yī)藥價格和招采信用評價系統(tǒng)”，為國家醫(yī)保局全國聯(lián)合處置提供依據(jù)；企業(yè)相關(guān)失信行為處置結(jié)果按照要求，推送信用中國（山東）；省平臺信用信息庫對企業(yè)失信行為和處置結(jié)果如實記錄、完整存檔。
七、鼓勵企業(yè)修復(fù)信用
1、企業(yè)失信行為自動修復(fù)為3年，超過3年，失信信息保留在省平臺信用信息庫，不再對外公布，不再作為信用評級的依據(jù)。時效標(biāo)準(zhǔn)的起始時間自法院判決和行政處罰決定生效之日，省醫(yī)保局正式通報約談結(jié)果之日或不當(dāng)行為發(fā)生之日起計算。
2、鼓勵企業(yè)主動信用修復(fù)。鼓勵企業(yè)按照《醫(yī)藥價格和招采信用評級的裁量基準(zhǔn)（2020版）》的規(guī)定，鼓勵企業(yè)采取糾正、彌補措施等方式，主動修復(fù)失信行為。
3、自動修復(fù)時間另有規(guī)定的，按照規(guī)定執(zhí)行。構(gòu)成“嚴(yán)重”失信行為，不允許主動修復(fù)的事項，省平臺不接受主動修復(fù)。
4、申請人有較嚴(yán)重失信行為記錄或存在曾作虛假承諾等情形的，在信用修復(fù)前不適用告知承諾制。
八、工作保障
1、建立信用信息基礎(chǔ)庫。省平臺對匯集的已公開發(fā)布的信用信息，實行統(tǒng)一管理，建立全省公共資源交易信用信息基礎(chǔ)庫。
2、建立專家智庫。建立由醫(yī)藥專家、法律專家、行政監(jiān)管部門工作人員、第三方評價機(jī)構(gòu)人員等組成的信用評議專家?guī)欤瑸樾庞迷u價復(fù)議提供支撐。
3、實行評判回避制度。參與失信行為認(rèn)定及評判的工作人員、專家評議小組組成人員，如與需記錄信用信息的企業(yè)存在親屬關(guān)系、利害關(guān)系的，或者存在其他可能影響公正情形的應(yīng)主動回避。
4、嚴(yán)格保密制度。企業(yè)發(fā)生的失信行為或不當(dāng)行為信息如涉及企業(yè)商業(yè)秘密，依申請經(jīng)審核后，可不予公布有關(guān)細(xì)節(jié)。
5、加強(qiáng)政策解讀。根據(jù)國家醫(yī)保局相關(guān)文件精神，對文件要點進(jìn)行闡釋解讀，細(xì)化操作流程，定期發(fā)布答疑集錦，以多種形式進(jìn)行廣泛宣傳。
6、開展業(yè)務(wù)組織培訓(xùn)。在加強(qiáng)政策宣傳的基礎(chǔ)上，根據(jù)國家醫(yī)保局相關(guān)制度修訂情況，定期舉辦以企業(yè)為主體的培訓(xùn)班，解讀釋疑相關(guān)文件，收集問題并及時解答反饋。
7、及時對信息評判結(jié)果進(jìn)行總結(jié)、分析，在規(guī)定時間內(nèi)及時報送國家醫(yī)保局和省醫(yī)保局，接受行業(yè)監(jiān)管部門的指導(dǎo)和監(jiān)督。
附件：
1.醫(yī)藥價格和招采失信事項目錄清單（2020版）
2.省公共資源交易平臺不當(dāng)行為清單（藥械采購）