各市（含定州、辛集市）醫(yī)療保障局，雄安新區(qū)管委會(huì)公共服務(wù)局,華北油田醫(yī)療保障中心，省屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)：
為貫徹落實(shí)中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于推進(jìn)治理高值醫(yī)用耗材改革的決策部署，降低高值醫(yī)用耗材虛高價(jià)格，推進(jìn)京津冀醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)工作，省醫(yī)療保障局制定了《落實(shí)京津冀冠脈擴(kuò)張球囊類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)和使用工作方案》，已商河北省財(cái)政廳同意，現(xiàn)印發(fā)你們，請(qǐng)認(rèn)真執(zhí)行。
河北省醫(yī)療保障局
2021年3月30日
(此件主動(dòng)公開)
落實(shí)京津冀冠脈擴(kuò)張球囊類醫(yī)用耗材
帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)和使用工作方案
為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2019〕37號(hào)）、《河北省醫(yī)療保障局等9部門關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革實(shí)施方案的通知》（冀醫(yī)保字〔2020〕50號(hào)）、《京津冀醫(yī)療保障協(xié)同發(fā)展合作協(xié)議》、《京津冀藥品聯(lián)合帶量采購(gòu)工作意見》（京醫(yī)保發(fā)〔2020〕34號(hào)）等文件精神，推進(jìn)京津冀醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)工作，結(jié)合我省實(shí)際，制定本工作方案。
一、總體目標(biāo)
充分發(fā)揮集中帶量采購(gòu)在深化醫(yī)藥服務(wù)供給側(cè)改革中的引領(lǐng)作用，深入推進(jìn)京津冀醫(yī)療保障協(xié)同發(fā)展，通過(guò)京津冀聯(lián)盟帶量聯(lián)動(dòng)，堅(jiān)持保障供應(yīng)，價(jià)格合理，實(shí)現(xiàn)冠脈擴(kuò)張球囊類醫(yī)用耗材價(jià)格明顯降低，減輕患者醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)；降低交易成本，凈化流通環(huán)境，改善行業(yè)生態(tài)；規(guī)范耗材采購(gòu)和使用行為，支持公立醫(yī)院改革；探索完善醫(yī)用耗材集中采購(gòu)機(jī)制和以市場(chǎng)為主導(dǎo)的耗材價(jià)格形成機(jī)制。
二、采購(gòu)主體
河北省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為醫(yī)用耗材采購(gòu)主體，通過(guò)河北省醫(yī)用器械集中采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)。醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)可自愿參加。
三、采購(gòu)品種及周期
本次集中帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)品種為冠脈擴(kuò)張球囊，結(jié)構(gòu)為快速交換型，國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼前15位為C02020500200001或C02020500200003，功能屬性包括半順應(yīng)性和非順應(yīng)性。按注冊(cè)證及功能屬性區(qū)分采購(gòu)單元，同一采購(gòu)單元包含所有規(guī)格型號(hào)。本次冠脈擴(kuò)張球囊集中帶量采購(gòu)周期與國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)周期對(duì)齊同步。首次簽訂采購(gòu)協(xié)議1年，續(xù)簽采購(gòu)協(xié)議采購(gòu)量原則上按比例確定。
四、主要措施
（一）規(guī)范聯(lián)動(dòng)產(chǎn)品掛網(wǎng)。冠脈擴(kuò)張球囊類帶量聯(lián)動(dòng)集采中選產(chǎn)品按聯(lián)動(dòng)中選價(jià)格在省醫(yī)用耗材器械集中采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)交易，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按聯(lián)動(dòng)集采中選價(jià)格采購(gòu)。
（二）強(qiáng)化配送管理。各統(tǒng)籌區(qū)醫(yī)保部門要嚴(yán)格落實(shí)由中選企業(yè)自主選擇產(chǎn)品配送企業(yè)的要求，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)中選企業(yè)選擇的配送企業(yè)不得以任何理由拒絕入院。中選生產(chǎn)企業(yè)選擇配送企業(yè)時(shí)，每個(gè)統(tǒng)籌區(qū)可選擇不超過(guò)3家配送企業(yè)，如確有需要，可向各統(tǒng)籌區(qū)醫(yī)療保障部門申請(qǐng)適當(dāng)增加配送企業(yè)數(shù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)簽訂三方協(xié)議后，中選企業(yè)除不可抗力外不得變更配送關(guān)系，確有變更的，需經(jīng)三方同意。要加強(qiáng)供需雙方對(duì)接，確保中選企業(yè)與所有協(xié)議采購(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立配送關(guān)系，及時(shí)配送到位，讓患者及時(shí)用上中選產(chǎn)品。
（三）加強(qiáng)帶量購(gòu)銷合同管理。各統(tǒng)籌區(qū)醫(yī)保部門組織轄區(qū)內(nèi)參加的醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中選生產(chǎn)企業(yè)、中選生產(chǎn)企業(yè)自主選定的配送企業(yè)按聯(lián)動(dòng)中選價(jià)格簽訂帶量購(gòu)銷合同，明確各方權(quán)利義務(wù)。合同要明確品種、規(guī)格、型號(hào)、包裝、數(shù)量、價(jià)格、供貨時(shí)限、付款程序和時(shí)間、履約方式、違約責(zé)任等。采購(gòu)周期內(nèi)如合同約定的采購(gòu)數(shù)量不能滿足臨床需要，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以提出申請(qǐng)，與供貨企業(yè)簽訂追加合同，各供貨企業(yè)原則上不得拒絕。超出協(xié)議采購(gòu)量的部分，中選企業(yè)仍需按聯(lián)動(dòng)中選價(jià)格進(jìn)行供應(yīng)，直至采購(gòu)周期屆滿。
（四）落實(shí)醫(yī)保基金預(yù)付政策。各統(tǒng)籌區(qū)應(yīng)建立醫(yī)保基金預(yù)付機(jī)制，協(xié)議簽訂后，醫(yī)保基金按年度約定采購(gòu)金額的50%預(yù)付，作為向生產(chǎn)企業(yè)或配送企業(yè)支付醫(yī)用耗材采購(gòu)款的周轉(zhuǎn)金，專款專用，并要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)與企業(yè)及時(shí)結(jié)清貨款，結(jié)清時(shí)間不得超過(guò)交貨驗(yàn)收合格后次月底。在落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)貨款支付主體責(zé)任的前提下，推行醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)或采購(gòu)機(jī)構(gòu)與企業(yè)直接結(jié)算。
（五）做好醫(yī)保支付政策銜接。統(tǒng)一醫(yī)保支付限價(jià)管理，將最高聯(lián)動(dòng)中選價(jià)格作為醫(yī)保支付限價(jià)，妥善做好醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與采購(gòu)價(jià)格的協(xié)同。冠脈擴(kuò)張球囊類聯(lián)動(dòng)集采中選產(chǎn)品，低于或等于醫(yī)保支付限價(jià)的，以聯(lián)動(dòng)中選價(jià)格作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。中選產(chǎn)品以外冠脈擴(kuò)張球囊類，低于或等于醫(yī)保支付限價(jià)的，以采購(gòu)價(jià)格作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)；高于醫(yī)保支付限價(jià)2倍（含）以內(nèi)的，以醫(yī)保支付限價(jià)作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，超出部分由患者自付；高于醫(yī)保支付限價(jià)2倍（不含）以上的，按照不高于醫(yī)保支付限價(jià)10%的標(biāo)準(zhǔn)作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。
（六）完善對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的激勵(lì)約束機(jī)制。參照我省《關(guān)于國(guó)家和省組織藥品集中采購(gòu)工作中醫(yī)保資金結(jié)余留用實(shí)施意見》（冀醫(yī)保發(fā)〔2020〕5號(hào)）有關(guān)規(guī)定，各統(tǒng)籌地區(qū)對(duì)冠脈擴(kuò)張球囊類集采范圍內(nèi)的品種實(shí)施醫(yī)保資金預(yù)算管理。醫(yī)保資金節(jié)約部分，經(jīng)考核后，按不高于50%比例由醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)余留用。各地醫(yī)保部門應(yīng)指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)完善內(nèi)部考核辦法，激勵(lì)醫(yī)務(wù)人員合理、優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照要求做好財(cái)務(wù)核算，接受相關(guān)部門審計(jì)核查。
（七）加強(qiáng)監(jiān)測(cè)，確保完成協(xié)議量。醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照三方協(xié)議確定的約定采購(gòu)量合理優(yōu)先使用中選產(chǎn)品,并確保完成協(xié)議采購(gòu)量。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以任何理由限制中選產(chǎn)品進(jìn)院使用,要強(qiáng)化臨床風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，制定應(yīng)對(duì)預(yù)案，做好臨床引導(dǎo)，促進(jìn)臨床優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。協(xié)議采購(gòu)量完成后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。省醫(yī)用耗材器械集中采購(gòu)中心要加大對(duì)線上采購(gòu)的監(jiān)控力度，對(duì)各采購(gòu)主體實(shí)際采購(gòu)數(shù)據(jù)、完成情況按月進(jìn)行監(jiān)測(cè)，杜絕醫(yī)療機(jī)構(gòu)線下采購(gòu)等不規(guī)范現(xiàn)象，確保年度內(nèi)完成合同用量。各統(tǒng)籌區(qū)醫(yī)保部門要將定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行集中采購(gòu)結(jié)果情況，納入定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)議管理考核。對(duì)于不按規(guī)定采購(gòu)和使用中選冠脈擴(kuò)張球囊類的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，采取約談、通報(bào)等形式加強(qiáng)管理。對(duì)采購(gòu)周期內(nèi)未按照合同約定完成中選產(chǎn)品采購(gòu)量的，相應(yīng)扣減其結(jié)余留用資金及下一年度醫(yī)保費(fèi)用額度。
五、工作要求
（一）強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)。各統(tǒng)籌區(qū)要進(jìn)一步提高政治站位，充分認(rèn)識(shí)京津冀冠脈擴(kuò)張球囊類集中采購(gòu)和使用工作，在我省“四醫(yī)聯(lián)動(dòng)”改革進(jìn)程中的重要意義，各市醫(yī)療保障部門主要負(fù)責(zé)同志要親自掛帥，親自謀劃、親自部署、親自推動(dòng)，確保保質(zhì)保量完成。
（二）加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防范。各地按照《國(guó)家醫(yī)療保障局關(guān)于建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的指導(dǎo)意見》的要求，加強(qiáng)對(duì)冠脈擴(kuò)張球囊類醫(yī)用耗材集中采購(gòu)的信用監(jiān)管，積極防范發(fā)生違約行為；要認(rèn)真分析落實(shí)過(guò)程中可能產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)，有針對(duì)性制定應(yīng)對(duì)措施，從醫(yī)保政策、供應(yīng)保障等多個(gè)環(huán)節(jié)做好相應(yīng)工作。
（三）加強(qiáng)宣傳工作。加強(qiáng)對(duì)京津冀冠脈擴(kuò)張球囊類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)的宣傳力度，對(duì)聯(lián)動(dòng)集中采購(gòu)醫(yī)用耗材、醫(yī)保支付政策等進(jìn)行解讀，加深醫(yī)務(wù)人員認(rèn)同感，消除群眾對(duì)臨床替代的顧慮。密切監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)輿情，及時(shí)做好輿論引導(dǎo)工作，確保輿情整體平穩(wěn)可控，營(yíng)造良好社會(huì)氛圍。
本通知自2021年4月1日起執(zhí)行。如遇國(guó)家政策調(diào)整，按國(guó)家規(guī)定執(zhí)行。
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