各市（含定州、辛集市）醫(yī)療保障局，雄安新區(qū)管委會公共服務(wù)局,華北油田醫(yī)療保障中心，省屬醫(yī)療機構(gòu)：
為貫徹落實中共中央、國務(wù)院關(guān)于推進治理高值醫(yī)用耗材改革的決策部署，降低高值醫(yī)用耗材虛高價格，推進京津冀醫(yī)用耗材聯(lián)合采購工作，省醫(yī)療保障局制定了《落實京津冀冠脈擴張球囊類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購和使用工作方案》，已商河北省財政廳同意，現(xiàn)印發(fā)你們，請認(rèn)真執(zhí)行。
河北省醫(yī)療保障局
2021年3月30日
(此件主動公開)
落實京津冀冠脈擴張球囊類醫(yī)用耗材
帶量聯(lián)動采購和使用工作方案
為貫徹落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕37號）、《河北省醫(yī)療保障局等9部門關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革實施方案的通知》（冀醫(yī)保字〔2020〕50號）、《京津冀醫(yī)療保障協(xié)同發(fā)展合作協(xié)議》、《京津冀藥品聯(lián)合帶量采購工作意見》（京醫(yī)保發(fā)〔2020〕34號）等文件精神，推進京津冀醫(yī)用耗材聯(lián)合采購工作，結(jié)合我省實際，制定本工作方案。
一、總體目標(biāo)
充分發(fā)揮集中帶量采購在深化醫(yī)藥服務(wù)供給側(cè)改革中的引領(lǐng)作用，深入推進京津冀醫(yī)療保障協(xié)同發(fā)展，通過京津冀聯(lián)盟帶量聯(lián)動，堅持保障供應(yīng)，價格合理，實現(xiàn)冠脈擴張球囊類醫(yī)用耗材價格明顯降低，減輕患者醫(yī)藥費用負(fù)擔(dān)；降低交易成本，凈化流通環(huán)境，改善行業(yè)生態(tài)；規(guī)范耗材采購和使用行為，支持公立醫(yī)院改革；探索完善醫(yī)用耗材集中采購機制和以市場為主導(dǎo)的耗材價格形成機制。
二、采購主體
河北省公立醫(yī)療機構(gòu)和軍隊醫(yī)療機構(gòu)作為醫(yī)用耗材采購主體，通過河北省醫(yī)用器械集中采購平臺采購。醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)可自愿參加。
三、采購品種及周期
本次集中帶量聯(lián)動采購品種為冠脈擴張球囊，結(jié)構(gòu)為快速交換型，國家醫(yī)保局醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼前15位為C02020500200001或C02020500200003，功能屬性包括半順應(yīng)性和非順應(yīng)性。按注冊證及功能屬性區(qū)分采購單元，同一采購單元包含所有規(guī)格型號。本次冠脈擴張球囊集中帶量采購周期與國家組織冠脈支架集中帶量采購周期對齊同步。首次簽訂采購協(xié)議1年，續(xù)簽采購協(xié)議采購量原則上按比例確定。
四、主要措施
（一）規(guī)范聯(lián)動產(chǎn)品掛網(wǎng)。冠脈擴張球囊類帶量聯(lián)動集采中選產(chǎn)品按聯(lián)動中選價格在省醫(yī)用耗材器械集中采購平臺掛網(wǎng)交易，醫(yī)療機構(gòu)按聯(lián)動集采中選價格采購。
（二）強化配送管理。各統(tǒng)籌區(qū)醫(yī)保部門要嚴(yán)格落實由中選企業(yè)自主選擇產(chǎn)品配送企業(yè)的要求，醫(yī)療機構(gòu)對中選企業(yè)選擇的配送企業(yè)不得以任何理由拒絕入院。中選生產(chǎn)企業(yè)選擇配送企業(yè)時，每個統(tǒng)籌區(qū)可選擇不超過3家配送企業(yè)，如確有需要，可向各統(tǒng)籌區(qū)醫(yī)療保障部門申請適當(dāng)增加配送企業(yè)數(shù)。醫(yī)療機構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)簽訂三方協(xié)議后，中選企業(yè)除不可抗力外不得變更配送關(guān)系，確有變更的，需經(jīng)三方同意。要加強供需雙方對接，確保中選企業(yè)與所有協(xié)議采購醫(yī)療機構(gòu)建立配送關(guān)系，及時配送到位，讓患者及時用上中選產(chǎn)品。
（三）加強帶量購銷合同管理。各統(tǒng)籌區(qū)醫(yī)保部門組織轄區(qū)內(nèi)參加的醫(yī)療機構(gòu)與中選生產(chǎn)企業(yè)、中選生產(chǎn)企業(yè)自主選定的配送企業(yè)按聯(lián)動中選價格簽訂帶量購銷合同，明確各方權(quán)利義務(wù)。合同要明確品種、規(guī)格、型號、包裝、數(shù)量、價格、供貨時限、付款程序和時間、履約方式、違約責(zé)任等。采購周期內(nèi)如合同約定的采購數(shù)量不能滿足臨床需要，醫(yī)療機構(gòu)可以提出申請，與供貨企業(yè)簽訂追加合同，各供貨企業(yè)原則上不得拒絕。超出協(xié)議采購量的部分，中選企業(yè)仍需按聯(lián)動中選價格進行供應(yīng)，直至采購周期屆滿。
（四）落實醫(yī)保基金預(yù)付政策。各統(tǒng)籌區(qū)應(yīng)建立醫(yī)保基金預(yù)付機制，協(xié)議簽訂后，醫(yī)保基金按年度約定采購金額的50%預(yù)付，作為向生產(chǎn)企業(yè)或配送企業(yè)支付醫(yī)用耗材采購款的周轉(zhuǎn)金，專款專用，并要求醫(yī)療機構(gòu)與企業(yè)及時結(jié)清貨款，結(jié)清時間不得超過交貨驗收合格后次月底。在落實醫(yī)療機構(gòu)貨款支付主體責(zé)任的前提下，推行醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)或采購機構(gòu)與企業(yè)直接結(jié)算。
（五）做好醫(yī)保支付政策銜接。統(tǒng)一醫(yī)保支付限價管理，將最高聯(lián)動中選價格作為醫(yī)保支付限價，妥善做好醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與采購價格的協(xié)同。冠脈擴張球囊類聯(lián)動集采中選產(chǎn)品，低于或等于醫(yī)保支付限價的，以聯(lián)動中選價格作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。中選產(chǎn)品以外冠脈擴張球囊類，低于或等于醫(yī)保支付限價的，以采購價格作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)；高于醫(yī)保支付限價2倍（含）以內(nèi)的，以醫(yī)保支付限價作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，超出部分由患者自付；高于醫(yī)保支付限價2倍（不含）以上的，按照不高于醫(yī)保支付限價10%的標(biāo)準(zhǔn)作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。
（六）完善對醫(yī)療機構(gòu)的激勵約束機制。參照我省《關(guān)于國家和省組織藥品集中采購工作中醫(yī)保資金結(jié)余留用實施意見》（冀醫(yī)保發(fā)〔2020〕5號）有關(guān)規(guī)定，各統(tǒng)籌地區(qū)對冠脈擴張球囊類集采范圍內(nèi)的品種實施醫(yī)保資金預(yù)算管理。醫(yī)保資金節(jié)約部分，經(jīng)考核后，按不高于50%比例由醫(yī)療機構(gòu)結(jié)余留用。各地醫(yī)保部門應(yīng)指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)完善內(nèi)部考核辦法，激勵醫(yī)務(wù)人員合理、優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。定點醫(yī)療機構(gòu)要按照要求做好財務(wù)核算，接受相關(guān)部門審計核查。
（七）加強監(jiān)測，確保完成協(xié)議量。醫(yī)療機構(gòu)按照三方協(xié)議確定的約定采購量合理優(yōu)先使用中選產(chǎn)品,并確保完成協(xié)議采購量。醫(yī)療機構(gòu)不得以任何理由限制中選產(chǎn)品進院使用,要強化臨床風(fēng)險評估，制定應(yīng)對預(yù)案，做好臨床引導(dǎo)，促進臨床優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。協(xié)議采購量完成后，醫(yī)療機構(gòu)仍優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。省醫(yī)用耗材器械集中采購中心要加大對線上采購的監(jiān)控力度，對各采購主體實際采購數(shù)據(jù)、完成情況按月進行監(jiān)測，杜絕醫(yī)療機構(gòu)線下采購等不規(guī)范現(xiàn)象，確保年度內(nèi)完成合同用量。各統(tǒng)籌區(qū)醫(yī)保部門要將定點醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行集中采購結(jié)果情況，納入定點醫(yī)療機構(gòu)協(xié)議管理考核。對于不按規(guī)定采購和使用中選冠脈擴張球囊類的定點醫(yī)療機構(gòu)，采取約談、通報等形式加強管理。對采購周期內(nèi)未按照合同約定完成中選產(chǎn)品采購量的，相應(yīng)扣減其結(jié)余留用資金及下一年度醫(yī)保費用額度。
五、工作要求
（一）強化組織領(lǐng)導(dǎo)。各統(tǒng)籌區(qū)要進一步提高政治站位，充分認(rèn)識京津冀冠脈擴張球囊類集中采購和使用工作，在我省“四醫(yī)聯(lián)動”改革進程中的重要意義，各市醫(yī)療保障部門主要負(fù)責(zé)同志要親自掛帥，親自謀劃、親自部署、親自推動，確保保質(zhì)保量完成。
（二）加強風(fēng)險防范。各地按照《國家醫(yī)療保障局關(guān)于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導(dǎo)意見》的要求，加強對冠脈擴張球囊類醫(yī)用耗材集中采購的信用監(jiān)管，積極防范發(fā)生違約行為；要認(rèn)真分析落實過程中可能產(chǎn)生的風(fēng)險，有針對性制定應(yīng)對措施，從醫(yī)保政策、供應(yīng)保障等多個環(huán)節(jié)做好相應(yīng)工作。
（三）加強宣傳工作。加強對京津冀冠脈擴張球囊類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購的宣傳力度，對聯(lián)動集中采購醫(yī)用耗材、醫(yī)保支付政策等進行解讀，加深醫(yī)務(wù)人員認(rèn)同感，消除群眾對臨床替代的顧慮。密切監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)輿情，及時做好輿論引導(dǎo)工作，確保輿情整體平穩(wěn)可控，營造良好社會氛圍。
本通知自2021年4月1日起執(zhí)行。如遇國家政策調(diào)整，按國家規(guī)定執(zhí)行。
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