各市（含定州、辛集市）醫療保障局，雄安新區管委會公共服務局,華北油田醫療保障中心，省屬醫療機構：
為貫徹落實中共中央、國務院關于推進治理高值醫用耗材改革的決策部署，降低高值醫用耗材虛高價格，推進京津冀醫用耗材聯合采購工作，省醫療保障局制定了《落實京津冀冠脈擴張球囊類醫用耗材帶量聯動采購和使用工作方案》，已商河北省財政廳同意，現印發你們，請認真執行。
河北省醫療保障局
2021年3月30日
(此件主動公開)
落實京津冀冠脈擴張球囊類醫用耗材
帶量聯動采購和使用工作方案
為貫徹落實《國務院辦公廳關于印發治理高值醫用耗材改革方案的通知》（國辦發〔2019〕37號）、《河北省醫療保障局等9部門關于印發治理高值醫用耗材改革實施方案的通知》（冀醫保字〔2020〕50號）、《京津冀醫療保障協同發展合作協議》、《京津冀藥品聯合帶量采購工作意見》（京醫保發〔2020〕34號）等文件精神，推進京津冀醫用耗材聯合采購工作，結合我省實際，制定本工作方案。
一、總體目標
充分發揮集中帶量采購在深化醫藥服務供給側改革中的引領作用，深入推進京津冀醫療保障協同發展，通過京津冀聯盟帶量聯動，堅持保障供應，價格合理，實現冠脈擴張球囊類醫用耗材價格明顯降低，減輕患者醫藥費用負擔；降低交易成本，凈化流通環境，改善行業生態；規范耗材采購和使用行為，支持公立醫院改革；探索完善醫用耗材集中采購機制和以市場為主導的耗材價格形成機制。
二、采購主體
河北省公立醫療機構和軍隊醫療機構作為醫用耗材采購主體，通過河北省醫用器械集中采購平臺采購。醫保定點社會辦醫療機構可自愿參加。
三、采購品種及周期
本次集中帶量聯動采購品種為冠脈擴張球囊，結構為快速交換型，國家醫保局醫保醫用耗材編碼前15位為C02020500200001或C02020500200003，功能屬性包括半順應性和非順應性。按注冊證及功能屬性區分采購單元，同一采購單元包含所有規格型號。本次冠脈擴張球囊集中帶量采購周期與國家組織冠脈支架集中帶量采購周期對齊同步。首次簽訂采購協議1年，續簽采購協議采購量原則上按比例確定。
四、主要措施
（一）規范聯動產品掛網。冠脈擴張球囊類帶量聯動集采中選產品按聯動中選價格在省醫用耗材器械集中采購平臺掛網交易，醫療機構按聯動集采中選價格采購。
（二）強化配送管理。各統籌區醫保部門要嚴格落實由中選企業自主選擇產品配送企業的要求，醫療機構對中選企業選擇的配送企業不得以任何理由拒絕入院。中選生產企業選擇配送企業時，每個統籌區可選擇不超過3家配送企業，如確有需要，可向各統籌區醫療保障部門申請適當增加配送企業數。醫療機構、生產企業和配送企業簽訂三方協議后，中選企業除不可抗力外不得變更配送關系，確有變更的，需經三方同意。要加強供需雙方對接，確保中選企業與所有協議采購醫療機構建立配送關系，及時配送到位，讓患者及時用上中選產品。
（三）加強帶量購銷合同管理。各統籌區醫保部門組織轄區內參加的醫療機構與中選生產企業、中選生產企業自主選定的配送企業按聯動中選價格簽訂帶量購銷合同，明確各方權利義務。合同要明確品種、規格、型號、包裝、數量、價格、供貨時限、付款程序和時間、履約方式、違約責任等。采購周期內如合同約定的采購數量不能滿足臨床需要，醫療機構可以提出申請，與供貨企業簽訂追加合同，各供貨企業原則上不得拒絕。超出協議采購量的部分，中選企業仍需按聯動中選價格進行供應，直至采購周期屆滿。
（四）落實醫保基金預付政策。各統籌區應建立醫保基金預付機制，協議簽訂后，醫保基金按年度約定采購金額的50%預付，作為向生產企業或配送企業支付醫用耗材采購款的周轉金，專款專用，并要求醫療機構與企業及時結清貨款，結清時間不得超過交貨驗收合格后次月底。在落實醫療機構貨款支付主體責任的前提下，推行醫保經辦機構或采購機構與企業直接結算。
（五）做好醫保支付政策銜接。統一醫保支付限價管理，將最高聯動中選價格作為醫保支付限價，妥善做好醫保支付標準與采購價格的協同。冠脈擴張球囊類聯動集采中選產品，低于或等于醫保支付限價的，以聯動中選價格作為醫保支付標準。中選產品以外冠脈擴張球囊類，低于或等于醫保支付限價的，以采購價格作為醫保支付標準；高于醫保支付限價2倍（含）以內的，以醫保支付限價作為醫保支付標準，超出部分由患者自付；高于醫保支付限價2倍（不含）以上的，按照不高于醫保支付限價10%的標準作為醫保支付標準。
（六）完善對醫療機構的激勵約束機制。參照我省《關于國家和省組織藥品集中采購工作中醫保資金結余留用實施意見》（冀醫保發〔2020〕5號）有關規定，各統籌地區對冠脈擴張球囊類集采范圍內的品種實施醫保資金預算管理。醫保資金節約部分，經考核后，按不高于50%比例由醫療機構結余留用。各地醫保部門應指導醫療機構完善內部考核辦法，激勵醫務人員合理、優先使用中選產品。定點醫療機構要按照要求做好財務核算，接受相關部門審計核查。
（七）加強監測，確保完成協議量。醫療機構按照三方協議確定的約定采購量合理優先使用中選產品,并確保完成協議采購量。醫療機構不得以任何理由限制中選產品進院使用,要強化臨床風險評估，制定應對預案，做好臨床引導，促進臨床優先使用中選產品。協議采購量完成后，醫療機構仍優先使用中選產品。省醫用耗材器械集中采購中心要加大對線上采購的監控力度，對各采購主體實際采購數據、完成情況按月進行監測，杜絕醫療機構線下采購等不規范現象，確保年度內完成合同用量。各統籌區醫保部門要將定點醫療機構執行集中采購結果情況，納入定點醫療機構協議管理考核。對于不按規定采購和使用中選冠脈擴張球囊類的定點醫療機構，采取約談、通報等形式加強管理。對采購周期內未按照合同約定完成中選產品采購量的，相應扣減其結余留用資金及下一年度醫保費用額度。
五、工作要求
（一）強化組織領導。各統籌區要進一步提高政治站位，充分認識京津冀冠脈擴張球囊類集中采購和使用工作，在我省“四醫聯動”改革進程中的重要意義，各市醫療保障部門主要負責同志要親自掛帥，親自謀劃、親自部署、親自推動，確保保質保量完成。
（二）加強風險防范。各地按照《國家醫療保障局關于建立醫藥價格和招采信用評價制度的指導意見》的要求，加強對冠脈擴張球囊類醫用耗材集中采購的信用監管，積極防范發生違約行為；要認真分析落實過程中可能產生的風險，有針對性制定應對措施，從醫保政策、供應保障等多個環節做好相應工作。
（三）加強宣傳工作。加強對京津冀冠脈擴張球囊類醫用耗材帶量聯動采購的宣傳力度，對聯動集中采購醫用耗材、醫保支付政策等進行解讀，加深醫務人員認同感，消除群眾對臨床替代的顧慮。密切監測網絡輿情，及時做好輿論引導工作，確保輿情整體平穩可控，營造良好社會氛圍。
本通知自2021年4月1日起執行。如遇國家政策調整，按國家規定執行。
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