內藥采中心字〔2017〕108號
各相關單位：
? ?根據衛生部等7部門《關于印發<高值醫用耗材集中采購工作規范>（試行）的通知》（衛規財發〔2012〕86號）和《內蒙古自治區衛生計生委關于做好公立醫療機構高值醫用耗材采購管理工作的通知》（內衛計藥政字〔2017〕662號）要求，2018年1月1日我區將啟動高值醫用耗材備案采購工作，為保障備案采購工作順利開展，現就相關事宜通知如下。
???一、醫用耗材產品備案范圍
? ?內蒙古自治區醫用耗材集中采購系統已掛網目錄中未包含的各類高值醫用耗材（見附件1）。
? ?二、網上填報信息和編制、資質文件報送
??（一）網上信息填報
? ?各公立醫療機構憑用戶名登錄“2017年醫用耗材集中采購系統”，按照要求填報備案采購相關企業及產品基本信息，并在網上提交打印供審核。
? ?1.企業信息填報
? ?各公立醫療機構在申報醫用耗材備案采購時，須按要求網上填報企業基本信息，標識*內容為必填項，填報內容要完整、準確，具體如下。
? （1）所填報企業屬于新增企業（包含國外生產企業、代理企業等），均須通過網上申報新增該企業，并上傳營業執照（副本）和生產許可證（副本）原件的清晰圖片供核實，自治區藥采中心負責對新增企業名稱進行集中核實，核實無誤后方可填報企業資質。
? ?新增企業在產品備案結果公布后，持法人授權書、密碼領取函（見附件2），到自治區藥采中心申請領取網上操作用戶名和密碼。
? （2）所填報企業屬于內蒙古醫用耗材采購系統內用戶，無須網上再次填報和審核。
? ?為保證備案材料的完整性，在上報備案紙質材料時，仍須按照要求將企業紙質材料進行裝訂上報。
???2.產品信息填報
公立醫療機構在申報產品備案采購時，須按要求網上填報產品基本信息，上傳清晰的產品說明書及外包裝實物圖片，標識*內容為必填項，填報內容要完整、準確。
??（二）信息提交打印
? ?新增企業和產品備案信息須分別提交，一經提交將不能修改，醫療機構須認真核對填報內容，確保填寫信息準確無誤后進行網上提交并打印，進入待審核狀態。
? ?（三）材料編制和報送
? ?企業被授權人按要求將產品備案采購申請表（見附件3）、系統內打印文本材料、申報資質等按順序裝訂成冊（見附件4），報送審核部門，需提供原件的必須攜帶原件進行現場核對。
? ?三、網上審核
? ?各盟市藥采管理機構網上審核醫用耗材備案相關信息時，審核設定為初審和復審兩個環節，審核不通過的數據須在系統內填寫不通過原因，審核結果須通過自治區醫藥采購網進行公示和公布。
???四、其它
? （一）公立醫療機構申請使用已經列入備案采購醫用耗材產品的，無需再次網上填報信息，將醫用耗材備案采購申請表逐級報送審核通過后，由盟市藥采辦在網上為申請機構開通備案采購醫用耗材的使用權限。
? （二）在自治區醫用耗材采購系統足量供應滿三個月的醫用耗材（按實際發生采購訂單時間計算），如生產企業自愿供應自治區所有公立醫療機構，須向自治區藥采中心遞交“備案采購醫用耗材納入高值醫用耗材采購系統陽光掛網采購申請表”（附件5），待審核通過后納入醫用耗材采購系統供全區公立醫療機構采購。
? ?業務咨詢：0471-4930595
? ?技術支持：0471-4967106
? ?問題反饋：0471-4966290
? ?附件：1.醫用耗材備案采購參考目錄
? ? ? ?2.法人授權書、密碼領取函
? ? ? ?3.內蒙古自治區公立醫療機構醫用耗材備案采購申請表
? ? ? ?4.內蒙古自治區公立醫療機構醫用耗材備案采購企業材料和產品材料遞交要求及模板
? ? ? ?5.備案采購醫用耗材納入高值醫用耗材采購系統陽光掛網采購申請表
? ? ? ?6.內蒙古自治區公立醫療機構備案采購高值醫用耗材操作手冊
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 內蒙古自治區藥品器械集中采購服務中心
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?2017年12月29日
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