關于寧夏回族自治區公立醫院高值醫用耗材掛網采購（第一批）企業報名和信息確認等有關工作的通知
各有關企業：
?? 根據《寧夏回族自治區公立醫院高值醫用耗材掛網采購實施方案》（寧藥招辦發〔2016〕36號），現將我區公立醫院高值醫用耗材掛網采購（第一批）采購工作有關事宜通知如下：
一、采購編號：NYC/HC201601
二、采購范圍：血管介入類和骨科植入類醫用耗材
三、采購目錄：
陜西省藥械集中采購網公布有價格控制限的血管介入類和骨科植入類醫用耗材納入《寧夏回族自治區公立醫院高值醫用耗材掛網采購目錄（第一批）》。
四、實施流程及有關要求
（一）生產企業網上注冊并確認有關信息
高值醫用耗材生產企業登錄寧夏公共資源交易網高值醫用耗材采購系統，經注冊進入系統，并修改密碼后進行以下操作：
1.通過系統提交生產企業法定代表人授權委托書，以及被授權人身份證（同一生產企業只能授權1人進行網上確認）。
2.填報掛網產品在寧夏公立醫院現行實際銷售的最低價格，以及此價格成交的寧夏公立醫院全稱（既往未在寧夏地區銷售的產品不填報）。
3.生產企業申報確認其委托為寧夏公立醫院提供高值醫用耗材供應、配送和服務的經營企業（以下簡稱“配送企業”），每產品不得超過3家。并負責告知配送企業，及時注冊報名，提交相關資料。
生產企業提供的信息必須真實、合法、有效，并對提供的信息承擔相應的法律責任。生產企業須如實填報產品在寧夏公立醫院現行實際銷售的最低價格，以及此價格成交的寧夏公立醫院全稱（既往未在寧夏地區銷售的產品不填報）。虛假填報價格，一經核實，則取消該產品的掛網采購資格。生產企業填報的價格信息，提交信息系統后均不能作任何修改，錯報和漏報造成的后果由生產企業自行承擔。填報價格幣種須為人民幣，單位為元。
（二）生產企業委托的經營（配送）企業網上注冊、并提交申報材料進行現場審核。
經營（配送）企業登錄寧夏公共資源交易網高值醫用耗材采購系統，經注冊進入系統維護企業基本信息，同時必須提交以下紙質材料：
1.生產企業法定代表人授權經營（配送）企業代理經營該企業產品的證明材料復印件，并加蓋配送企業鮮章。
2.經營（配送）企業法定代表人授權書原件，以及被授權人身份證復印件。
3.企業法人營業執照或營業執照（副本）復印件，并加蓋配送企業鮮章。
4.《醫療器械經營許可證》及醫療器械經營備案憑證復印件，并加蓋配送企業鮮章。
5.生產企業委托經營（配送）產品匯總表，以及企業經營范圍與掛網產品類別相匹配的承諾函。
生產企業委托經營（配送）產品匯總表由生產企業通過高值醫用耗材采購系統導出，并須加蓋生產企業、被委托經營（配送）企業鮮章。
6.企業出具的2015年（含）以來無違法違規行為，以及未在全國企業信用信息公示系統中被列入經營異常名錄和嚴重違法失信企業名單的情況說明。
7.具有履行合同必須具備的掛網產品供應保障和技術服務能力說明及保證供應承諾函。
經營（配送）企業須按上述順序，將材料裝訂成冊，按期提交自治區公共資源交易管理局（寧夏藥品采購中心）進行審核，企業對提交資料的真實性、合法性、有效性承擔相應的法律責任。
（三）申報材料制作及裝訂要求
1.經營（配送）企業提交的所有文件材料及往來函電均使用中文，外文資料必須提供相應的中文翻譯文本，且需經過市級以上公證處公證。
2.申報材料份數：正本一份。
3.所有申報材料統一為A4紙規格，小于A4幅面的相關材料請粘貼于A4紙上，統一裝訂。
4.所有申報材料必須清晰完整，否則按無效文件處理。
5.申報企業準備材料時應注意：所有證照期限應在有效期內，否則按無效文件處理。
6.每頁申報文件均應加蓋申報企業鮮章，否則按無效文件處理。
7.除申報企業對差錯處做必要修改外，申報企業不得行間插字、涂改或增刪，如有修改錯漏處，必須由申報企業或其授權代表簽字或蓋章，方為有效。
8.申報企業應按照要求準備相關材料并按規定順序裝訂成冊，必須標明頁碼，為使申報文件滿足檔案館基本要求，裝訂不得使用訂書針，應使用裝訂機備用夾裝訂；申報文件厚度較厚時推薦膠裝方式裝訂；所有申報文件需裝入國家檔案局標準制式（WSD-S200031無酸專用紙）檔案盒內，根據申報文件總厚度，選擇2A (約2cm) 小檔案盒。凡是未按規定裝訂、裝盒或不合格的，遞交現場不予接收。
9.標準檔案盒樣式（見附件2中的附圖）
（四）價格控制
本次我區公立醫院高值醫用耗材掛網采購限價，直接采用陜西省藥械集中采購網公布的掛網限價；陜西省掛網限價高于我區公立醫院現行實際采購最低價的，按“就低原則”，采用我區公立醫院現行實際采購最低價作為我區公立醫院高值醫用耗材掛網采購限價。高值醫用耗材掛網采購限價實行動態管理調整。
（五）公示和執行
1.公示。公示內容主要包括：企業名稱、掛網產品名稱、規格、型號、掛網價格、配送企業等信息。公示期為5個工作日，生產經營企業、各級公立醫院和社會對公示的掛網結果質疑的，在公示期內向自治區藥品采購中心提出書面申（投）訴材料（企業名稱、掛網產品名稱、規格、型號、掛網價格等方面的申投訴處理共享陜西處理結果；自治區藥品采購中心組織專家處理經營（配送）企業和寧夏公立醫院現行實際銷售的最低價格的申投訴）。
2.執行。我區高值醫用耗材掛網采購結果提請自治區藥招辦工作會議審核同意后，在寧夏回族自治區公共資源交易網和寧夏藥品集中采購網公布執行。
（六）重要提示
根據《陜川蒙寧醫用耗材數據共建共享合作協議書》（以下簡稱《協議書》），我區高值醫用耗材掛網采購共享陜西省高值醫用耗材掛網采購目錄、掛網生產企業和掛網價格，共享生產企業和產品的資質及專業審核。高值醫用耗材生產企業不需要現場報名及提供相關資質和專業材料，但必須進行網上注冊并確認共享信息，并通知本企業委托的經營（配送）企業按期進行網上注冊，以及現場提交資料進行審核。
五、日程安排（見附件1）
六、申報材料參考格式（見附件2）
采?購?人：寧夏回族自治區醫療機構藥品器械統一招標采購領導、?小組辦公室
地????址：銀川市解放西街101號（寧夏回族自治區衛生計生委8樓）
采購機構：寧夏回族自治區公共資源交易管理局（寧夏藥品采購中心）
地????址：銀川市金鳳區北京中路51號（寧夏回族自治區公共資源交易管理局9樓）
聯?系?人：張東河????張寧
聯系電話：0951－6891038 ?15909505109
附件?1.日程安排
??????? 2.申報材料參考格式
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??????????????????????????????????????????????????????????? ?寧夏回族自治區藥品采購中心
????????????????????????????????????????????????????????????????? ??2016年12月16日
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