關于開展2016年甘肅省高值醫用耗材網上采購工作的通知
各市州衛生計生委，委屬各醫療機構，蘭州大學第一、二醫院，甘肅中醫藥大學附屬醫院:?
???? 為規范全省公立醫療機構醫用耗材網上采購工作，建立陽光透明的醫用耗材采購機制，根據原衛生部等六部門《高值醫用耗材集中采購工作規范（試行）》（衛規財發〔2012〕86號）及甘肅省藥品和醫用耗材集中采購工作領導小組辦公室公布的《甘肅省公立醫療機構高值醫用耗材陽光采購實施方案》（甘藥采發〔2016〕6號），省衛生計生委決定在企業報名、審核、公示、產品掛網的基礎上，開展高值醫用耗材網上陽光采購工作。現將有關事宜通知如下：?
一、 甘肅省醫用耗材陽光采購平臺?
“甘肅省醫用耗材陽光采購平臺”是為全省醫療機構搭建的醫用耗材網上陽光采購服務平臺，用以滿足以醫療機構為主體的網上采購需求，實現從網下采購向網上陽光采購的轉變。計劃納入平臺實行陽光掛網采購的高值醫用耗材類別包括《高值醫用耗材集中采購工作規范（試行）》（衛規財發〔2012〕86號）規定的十大類高值醫用耗材和其他采購量大的普通醫用耗材。我省對醫用耗材實行分類分批掛網采購，力爭在2-3年內將高值醫用耗材全部納入網上陽光采購。?
“甘肅省醫用耗材陽光采購平臺”網址“http://59.110.51.144:82/”，醫療機構可通過甘肅省藥品和醫用耗材集中采購網“甘肅省醫用耗材陽光采購平臺”登錄。全省縣級及以上醫療機構按照已發放的用戶名和修改密碼登錄。2017年1月1日起全省公立醫療機構進行上線試運行采購，2017年3月1日起全部公立醫療機構全面上線執行新的掛網產品議價結果。原《甘肅省醫用耗材及檢驗試劑交易系統》中血管介入類品種即日起廢標，停止采購。?
二、 醫療機構網上陽光采購?
根據《甘肅省藥品和醫用耗材集中采購工作領導小組辦公室關于公布〈甘肅省公立醫療機構高值醫用耗材陽光采購實施方案〉的通知》（甘藥采發〔2016〕6號），已經納入陽光采購平臺掛網的高值醫用耗材必須全部實行網上采購。暫未納入平臺掛網的，按照原渠道或政府相關規定執行。2016年第一批納入“甘肅省醫用耗材陽光采購平臺”的掛網產品為省公共資源交易局審核通過的血管介入類和骨科植入類高值醫用耗材。全省縣級及以上醫療機構必須通過“甘肅省醫用耗材陽光采購平臺”對血管介入類和骨科植入類高值醫用耗材參考價格控制限和本醫療機構原實際采購價進行對照，按“就低原則”進行議價后實行網上采購，并通過陽光平臺完成網上配送。?
三、 價格控制限?
（一）采購目錄和備選目錄價格控制限。通過資質審核結果互認、企業確認信息和限價、網上公示，最終形成可供醫療機構選擇使用的“高值醫用耗材集中掛網品種”。掛網品種根采集的價格控制限來源不同分為采購目錄和備選目錄。采購目錄為醫療機構首選目錄，直接采用陜西省掛網限價價格作為價格控制限。備選目錄為陜西省之外西部聯盟省份或全國其他省級最新中標（掛網）的最低價。價格控制限均隨西部聯盟省份或全國其他省份動態調整而調整。采購目錄中掛網品規不能滿足臨床需求時備選目錄可供醫療機構采購使用。?
（二）價格控制限意義?
價格控制限即醫療機構采購的最高限價。醫療機構根據臨床需求，在掛網品種內選擇適宜的產品，其采購價格不得高于價格控制限及原采購價格。按照“帶量采購、量價掛鉤”原則，醫療機構應與掛網生產企業進行線下價格議定，網上記錄議價結果（由醫療機構填寫議定的價格，投標企業網上確認后即記錄到系統），作為交易雙方一段時間（或一次采購）的交易價格。醫療機構應在采購完成3日內準確、真實、及時地在系統上填寫成交品種、規格、型號、價格等相關信息。鼓勵醫療機構跨區域聯合采購，進一步降低采購價格。?
醫療機構必須嚴格執行價格控制限規定，對高于價格控制限的采購行為醫療機構必須說明理由。?
四、采購配送結算管理?
（一）高值醫用耗材生產企業是保障耗材質量和供應的第一責任人。必須確保產品質量，對超出約定采購數量的采購計劃，企業必須無條件保障供應。?
（二）醫用耗材陽光采購平臺將對各醫療機構實際采購價格進行自動統計分析,并將交易價格劃分區段管理，為醫療機構提供采購價格色差區段提示。按價格分高中低三檔，每一段再細分上中下三個區間，每一區間顯示不同顏色，系統自動顯示醫療機構采購價格區位。各醫療機構可以通過系統查看本機構采購產品所處的價格區段，依據價格區段對采購價格進行適時調整。價格分段將隨醫療機構采購價格的變化而實時變化。?
（三）省級藥品采購機構通過陽光采購平臺，采集匯總重點監控產品采購價格和采購數量等信息，對采購價格處于較高段位的醫療機構予以提醒。?
（四）高值醫用耗材由掛網生產企業直接配送或委托有配送能力的配送企業配送。配送費用包含在采購價格中。醫療機構應將高值醫用耗材收支納入預算管理，嚴格按照合同約定支付貨款，從交貨驗收合格到付款不得超過60天。探索醫藥（耗材）、醫療、醫保三醫聯動及第三方支付結算。?
（五）按照高值醫用耗材經營質量管理規范的要求，切實加強對高值醫用耗材進貨、驗收、儲存、出庫、運輸等環節的管理。醫療機構應嚴格按照有關規定簽訂采購合同，并在交收之日起3個工作日內在陽光采購平臺進行收貨確認。?
五、動態管理?
（一）價格動態調整。采購目錄（血管介入類和骨科植入類）內產品依據西部聯盟陜西省的價格動態調整而調整限價；備選目錄內的產品每年進行一次限價動態調整。?
（二）產品動態調整。高值醫用耗材采購目錄、備選目錄、備案采購品種每半年動態調整一次。采購目錄內產品一年內無醫療機構采購使用，省級藥品采購機構有權調整至備選目錄；備選目錄內產品（僅針對血管介入和骨科植入類等第三類高風險產品）在本省有3家二級及以上醫療機構采購使用后，省級藥品采購機構可依據企業申請，經審核限價公示，并報省領導小組辦公室審定后納入采購目錄。未進入采購目錄和備選目錄的產品，在本省有3家二級及以上醫療機構采購，或不同醫療機構有3次以上（含3次）的備案采購記錄，省級藥品采購機構可依據企業申請，經審核限價公示后，調整至備選目錄。未納入我省掛網采購的品種，企業在其他省有中標（掛網）記錄和價格的，省級藥品采購機構可依據企業申請，對其資質復核后，按照限價原則經企業確認公示，報省領導小組辦公室審定后納入備選目錄掛網采購。?
（三）質量動態管理。使用、配送等過程中一旦出現質量安全問題，或食藥監管部門對其產品質量進行通報、要求召回或違規處罰的產品或企業，省級藥品采購機構有權暫停掛網半年上，也可視情節直至取消其掛網資格或配送資格。?
六、監督管理?
（一）各級衛生計生行政部門對轄區內醫療機構執行網上采購情況進行監管，督促醫療機構全部通過平臺網上采購，嚴禁醫療機構網下采購已納入陽光采購類別的產品。?
（二）省衛生計生委將依據《高值醫用耗材集中采購工作規范（試行）》（衛規財發〔2012〕86號）及《甘肅省藥品集中采購誠信管理辦法》等規定，適時通報醫療機構違規網下采購行為和對價格處于較高段位的重點監控產品的采購情況，對情節較重的，將聯合紀檢監察等部門，對采購主體及其負責人采取約談、警示教育等措施。?
采購過程中的問題和相關技術咨詢，請與省衛生計生委藥政處和省公共資源交易局醫藥采購處聯系。?
聯系方式：?
省衛生計生委藥政處? 0931-4818100? 4818123?
省公共資源交易局醫藥采購處? 0931-2909265 0931-2909268、0931-2909266?
醫療機構QQ服務群：555729584?
附件：1.《醫療機構醫用耗材陽光采購操作視頻》?
2.《甘肅省醫用耗材陽光采購平臺使用操作指南》?
（附件請在甘肅省醫用耗材陽光采購平臺中下載）
???????????????????????????甘肅省衛生和計劃生育委員會?
????????????????????????????????2016年12月29日