各設(shè)區(qū)市、楊凌示范區(qū)、韓城市衛(wèi)生計(jì)生局(委)、神木縣、府谷縣衛(wèi)生局，委直委管各單位，省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中心、省衛(wèi)生監(jiān)督所：?
??? 為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材采購(gòu)，根據(jù)《陜西省醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽(yáng)光采購(gòu)實(shí)施方案》（陜衛(wèi)藥政發(fā)〔2015〕175號(hào)）要求，我省分類(lèi)分批開(kāi)展了高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作。近期已完成骨科植入、眼科、吻合器等13個(gè)大類(lèi)高值醫(yī)用耗材的企業(yè)申報(bào)、資質(zhì)審核和限價(jià)掛網(wǎng)等工作，并在省藥械集中采購(gòu)平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱省采購(gòu)平臺(tái)）分批公布了掛網(wǎng)目錄。現(xiàn)就啟動(dòng)高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽(yáng)光采購(gòu)工作有關(guān)事項(xiàng)通知如下：?
??? 一、實(shí)施范圍?
??? 全省縣級(jí)及以上人民政府及國(guó)有企業(yè)（含國(guó)有控股企業(yè)）舉辦的非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中心血站、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心。鼓勵(lì)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)參照實(shí)行醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽(yáng)光采購(gòu)。?
??? 二、掛網(wǎng)目錄?
??? 結(jié)合企業(yè)申報(bào)、資質(zhì)審核等情況，高值醫(yī)用耗材根據(jù)有無(wú)限價(jià)區(qū)分為“限價(jià)掛網(wǎng)品種目錄”和“備選品種目錄”,其中:“限價(jià)掛網(wǎng)品種目錄”是指經(jīng)過(guò)產(chǎn)品資質(zhì)審核，并確認(rèn)全國(guó)最低中標(biāo)（掛網(wǎng)）價(jià)格和我省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)最低采購(gòu)價(jià)格兩者的低值后形成的品種目錄;“備選品種目錄”是指經(jīng)產(chǎn)品資質(zhì)審核，但沒(méi)有全國(guó)最低中標(biāo)（掛網(wǎng)）價(jià)格和我省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)價(jià)格的品種目錄。?
??? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)原則上在“限價(jià)掛網(wǎng)品種目錄”范圍內(nèi)選擇相應(yīng)產(chǎn)品，采購(gòu)價(jià)格不得高于“限價(jià)”及本機(jī)構(gòu)現(xiàn)行采購(gòu)價(jià)格。確因臨床必須且“限價(jià)掛網(wǎng)品種目錄”中沒(méi)有相應(yīng)產(chǎn)品的，按照“總量控制、醫(yī)院負(fù)責(zé)、網(wǎng)上采購(gòu)、部門(mén)監(jiān)管”的原則，在省采購(gòu)平臺(tái)上實(shí)行備案采購(gòu)。備案采購(gòu)應(yīng)優(yōu)先選擇使用“備選品種目錄”內(nèi)產(chǎn)品。備案采購(gòu)金額不得超過(guò)同類(lèi)醫(yī)用耗材采購(gòu)金額的5%。省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中心（以下簡(jiǎn)稱省采購(gòu)中心）定期對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案采購(gòu)相應(yīng)信息進(jìn)行公示。?
??? 三、采購(gòu)時(shí)間?
??? 從2017年1月1日起，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要依據(jù)省采購(gòu)平臺(tái)上分批公布的高值醫(yī)用耗材采購(gòu)目錄，做好網(wǎng)上陽(yáng)光采購(gòu)相關(guān)準(zhǔn)備工作。2017年2月1日起，開(kāi)始骨科植入類(lèi)醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽(yáng)光采購(gòu)工作；2017年3月1日起,開(kāi)始眼科、吻合器、電生理和結(jié)構(gòu)心臟病類(lèi)醫(yī)用耗材的網(wǎng)上陽(yáng)光采購(gòu)工作；2017年4月1日起,開(kāi)始神經(jīng)外科、非血管介入、起博器、體外循環(huán)及血液凈化、人工器官組織、疝修補(bǔ)和口腔等大類(lèi)高值醫(yī)用耗材的網(wǎng)上陽(yáng)光采購(gòu)工作。?
??? 交易賬戶開(kāi)設(shè)、證書(shū)安裝、目錄勾選及產(chǎn)品議價(jià)等具體操作詳見(jiàn)省采購(gòu)平臺(tái)發(fā)布的《陜西省醫(yī)用耗材集中采購(gòu)交易系統(tǒng)操作手冊(cè)》（以下簡(jiǎn)稱《操作手冊(cè)》）。?
??? 四、采購(gòu)程序?
??? 1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)“限價(jià)掛網(wǎng)品種目錄”信息，結(jié)合采購(gòu)數(shù)量、距離遠(yuǎn)近、回款周期等要素與掛網(wǎng)生產(chǎn)企業(yè)合理議定實(shí)際采購(gòu)價(jià)格。?
??? 2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格按照《操作手冊(cè)》要求，真實(shí)、及時(shí)在平臺(tái)上填寫(xiě)成交品種、規(guī)格、型號(hào)、價(jià)格和數(shù)量等相關(guān)信息，嚴(yán)禁任何形式的平臺(tái)外采購(gòu)。?
??? 3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可依托區(qū)域性或跨區(qū)域性采購(gòu)聯(lián)合體，探索帶量議價(jià)，進(jìn)一步降低采購(gòu)價(jià)格。?
??? 五、價(jià)格管理?
??? 省采購(gòu)平臺(tái)對(duì)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購(gòu)價(jià)格、數(shù)量等相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總統(tǒng)計(jì),并將價(jià)格劃分區(qū)段管理。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)依據(jù)價(jià)格區(qū)段信息調(diào)整采購(gòu)價(jià)格，避免高價(jià)采購(gòu)。省采購(gòu)平臺(tái)的價(jià)格區(qū)段將隨醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)價(jià)格、數(shù)量的變化而實(shí)時(shí)變化。?
??? 六、動(dòng)態(tài)調(diào)整?
??? 1.價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整。生產(chǎn)企業(yè)在指定省、市的最新中標(biāo)（掛網(wǎng)）價(jià)格如果低于陜西省掛網(wǎng)價(jià)格，每年的6月、12月，企業(yè)要按照平臺(tái)要求，主動(dòng)申報(bào)調(diào)整陜西省相應(yīng)掛網(wǎng)價(jià)格，平臺(tái)予以公示。逾期不申報(bào)的，經(jīng)核查確認(rèn)后，記入生產(chǎn)企業(yè)不良記錄，并將該產(chǎn)品暫停掛網(wǎng)1年。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要根據(jù)產(chǎn)品掛網(wǎng)限價(jià)的調(diào)整，適時(shí)對(duì)產(chǎn)品采購(gòu)價(jià)格進(jìn)行調(diào)整。依據(jù)全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購(gòu)價(jià)格，對(duì)與限價(jià)偏離幅度較大的產(chǎn)品適時(shí)予以調(diào)整。?
??? 2.品種動(dòng)態(tài)調(diào)整。陽(yáng)光掛網(wǎng)采購(gòu)啟動(dòng)后，生產(chǎn)企業(yè)在指定省（市）有中標(biāo)（掛網(wǎng)）價(jià)格記錄的，或者連續(xù)6個(gè)月，在陜西省有3家以上二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案采購(gòu)使用的，經(jīng)申報(bào)核查后予以掛網(wǎng)。?
??? 3.質(zhì)量動(dòng)態(tài)調(diào)整。對(duì)使用、配送等過(guò)程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量安全問(wèn)題的及時(shí)予以調(diào)整。?
??? 有關(guān)動(dòng)態(tài)調(diào)整的具體規(guī)定按照《陜西省衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于實(shí)行醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)動(dòng)態(tài)管理的通知》（陜衛(wèi)藥政發(fā)〔2016〕110號(hào)）執(zhí)行。?
??? 七、配送管理?
??? 1．醫(yī)用耗材經(jīng)營(yíng)企業(yè)在省采購(gòu)平臺(tái)注冊(cè)，按規(guī)定報(bào)送相關(guān)材料，明確配送范圍。?
??? 2．生產(chǎn)企業(yè)可將醫(yī)用耗材直接配送到醫(yī)療機(jī)構(gòu)，也可委托平臺(tái)注冊(cè)的醫(yī)用耗材經(jīng)營(yíng)企業(yè)配送。配送企業(yè)的確定實(shí)行雙向選擇，省醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)中心將有關(guān)情況實(shí)時(shí)在平臺(tái)公布。?
??? 3．嚴(yán)格按照國(guó)家和陜西省推行“兩票制”和壓縮配送企業(yè)的相關(guān)要求，進(jìn)一步規(guī)范配送管理，凈化流通環(huán)境，提高配送集中度。?
??? 八、費(fèi)用結(jié)算?
??? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)與企業(yè)結(jié)算貨款的時(shí)間，自醫(yī)用耗材入庫(kù)之日起不得超過(guò)90日。如遇政策調(diào)整，按新政策規(guī)定的方式和時(shí)間執(zhí)行。?
??? 九、監(jiān)督管理?
??? 1.各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人為本區(qū)域、本單位醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽(yáng)光采購(gòu)工作的第一責(zé)任人，要切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，強(qiáng)化綜合協(xié)調(diào)，明確工作任務(wù)，落實(shí)人員職責(zé)，精心組織實(shí)施。?
??? 2.各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格按照網(wǎng)采時(shí)間要求，開(kāi)展網(wǎng)上陽(yáng)光采購(gòu)。要加強(qiáng)內(nèi)部管理，避免在啟動(dòng)“陽(yáng)光采購(gòu)”時(shí)間節(jié)點(diǎn)前出現(xiàn)不良“大庫(kù)存”。要逐年降低醫(yī)用耗材占比，規(guī)范醫(yī)療行為，促進(jìn)醫(yī)用耗材的合理使用。?
??? 3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加大高值醫(yī)用耗材價(jià)格核查，若平臺(tái)掛網(wǎng)限價(jià)高于本醫(yī)療機(jī)構(gòu)以往實(shí)際采購(gòu)價(jià)格的，要及時(shí)向省衛(wèi)生計(jì)生委藥政處和省采購(gòu)中心反映，并協(xié)助做好調(diào)查工作。?
??? 4.省采購(gòu)中心要健全采購(gòu)平臺(tái)功能，及時(shí)提醒采購(gòu)價(jià)格處于較高區(qū)段的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在收到提醒后，要綜合分析研判，適時(shí)調(diào)整不合理采購(gòu)價(jià)格。省衛(wèi)生計(jì)生委將定期向醫(yī)療機(jī)構(gòu)反饋價(jià)格處于較高區(qū)段的重點(diǎn)監(jiān)控產(chǎn)品的采購(gòu)情況。?
??? 5.各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)要進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)的監(jiān)督管理，準(zhǔn)確掌握采購(gòu)、配送和使用情況,規(guī)范高值醫(yī)用耗材的合理使用；發(fā)現(xiàn)違紀(jì)違規(guī)行為的，要及時(shí)進(jìn)行約談、警示通報(bào)，并責(zé)令限期改正；逾期仍未整改的，將進(jìn)行督查，按相關(guān)規(guī)定給予嚴(yán)肅處理。?
??? 各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)在執(zhí)行過(guò)程中遇到的新情況新問(wèn)題要及時(shí)上報(bào)省衛(wèi)生計(jì)生委藥政處。?
??? 附件：1、陜西省高值醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)品種目錄。?
??? 2、陜西省高值醫(yī)用耗材備選品種目錄。?
??? （附件電子版詳見(jiàn)省采購(gòu)平臺(tái)）?
陜西省衛(wèi)生計(jì)生委?
2016年1月3日