各設區(qū)市、楊凌示范區(qū)、韓城市衛(wèi)生計生局(委)、神木縣、府谷縣衛(wèi)生局，委直委管各單位，省醫(yī)療機構藥品采購中心、省衛(wèi)生監(jiān)督所：?
??? 為進一步規(guī)范醫(yī)療機構醫(yī)用耗材采購，根據《陜西省醫(yī)用耗材網上陽光采購實施方案》（陜衛(wèi)藥政發(fā)〔2015〕175號）要求，我省分類分批開展了高值醫(yī)用耗材集中采購工作。近期已完成骨科植入、眼科、吻合器等13個大類高值醫(yī)用耗材的企業(yè)申報、資質審核和限價掛網等工作，并在省藥械集中采購平臺（以下簡稱省采購平臺）分批公布了掛網目錄。現(xiàn)就啟動高值醫(yī)用耗材網上陽光采購工作有關事項通知如下：?
??? 一、實施范圍?
??? 全省縣級及以上人民政府及國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）舉辦的非營利性醫(yī)療機構、中心血站、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心。鼓勵其他醫(yī)療機構參照實行醫(yī)用耗材網上陽光采購。?
??? 二、掛網目錄?
??? 結合企業(yè)申報、資質審核等情況，高值醫(yī)用耗材根據有無限價區(qū)分為“限價掛網品種目錄”和“備選品種目錄”,其中:“限價掛網品種目錄”是指經過產品資質審核，并確認全國最低中標（掛網）價格和我省公立醫(yī)療機構最低采購價格兩者的低值后形成的品種目錄;“備選品種目錄”是指經產品資質審核，但沒有全國最低中標（掛網）價格和我省公立醫(yī)療機構采購價格的品種目錄。?
??? 醫(yī)療機構原則上在“限價掛網品種目錄”范圍內選擇相應產品，采購價格不得高于“限價”及本機構現(xiàn)行采購價格。確因臨床必須且“限價掛網品種目錄”中沒有相應產品的，按照“總量控制、醫(yī)院負責、網上采購、部門監(jiān)管”的原則，在省采購平臺上實行備案采購。備案采購應優(yōu)先選擇使用“備選品種目錄”內產品。備案采購金額不得超過同類醫(yī)用耗材采購金額的5%。省醫(yī)療機構藥品采購中心（以下簡稱省采購中心）定期對醫(yī)療機構備案采購相應信息進行公示。?
??? 三、采購時間?
??? 從2017年1月1日起，醫(yī)療機構要依據省采購平臺上分批公布的高值醫(yī)用耗材采購目錄，做好網上陽光采購相關準備工作。2017年2月1日起，開始骨科植入類醫(yī)用耗材網上陽光采購工作；2017年3月1日起,開始眼科、吻合器、電生理和結構心臟病類醫(yī)用耗材的網上陽光采購工作；2017年4月1日起,開始神經外科、非血管介入、起博器、體外循環(huán)及血液凈化、人工器官組織、疝修補和口腔等大類高值醫(yī)用耗材的網上陽光采購工作。?
??? 交易賬戶開設、證書安裝、目錄勾選及產品議價等具體操作詳見省采購平臺發(fā)布的《陜西省醫(yī)用耗材集中采購交易系統(tǒng)操作手冊》（以下簡稱《操作手冊》）。?
??? 四、采購程序?
??? 1.醫(yī)療機構根據“限價掛網品種目錄”信息，結合采購數(shù)量、距離遠近、回款周期等要素與掛網生產企業(yè)合理議定實際采購價格。?
??? 2.醫(yī)療機構必須嚴格按照《操作手冊》要求，真實、及時在平臺上填寫成交品種、規(guī)格、型號、價格和數(shù)量等相關信息，嚴禁任何形式的平臺外采購。?
??? 3.醫(yī)療機構可依托區(qū)域性或跨區(qū)域性采購聯(lián)合體，探索帶量議價，進一步降低采購價格。?
??? 五、價格管理?
??? 省采購平臺對各醫(yī)療機構實際采購價格、數(shù)量等相關數(shù)據進行匯總統(tǒng)計,并將價格劃分區(qū)段管理。各醫(yī)療機構依據價格區(qū)段信息調整采購價格，避免高價采購。省采購平臺的價格區(qū)段將隨醫(yī)療機構采購價格、數(shù)量的變化而實時變化。?
??? 六、動態(tài)調整?
??? 1.價格動態(tài)調整。生產企業(yè)在指定省、市的最新中標（掛網）價格如果低于陜西省掛網價格，每年的6月、12月，企業(yè)要按照平臺要求，主動申報調整陜西省相應掛網價格，平臺予以公示。逾期不申報的，經核查確認后，記入生產企業(yè)不良記錄，并將該產品暫停掛網1年。醫(yī)療機構要根據產品掛網限價的調整，適時對產品采購價格進行調整。依據全省公立醫(yī)療機構實際采購價格，對與限價偏離幅度較大的產品適時予以調整。?
??? 2.品種動態(tài)調整。陽光掛網采購啟動后，生產企業(yè)在指定省（市）有中標（掛網）價格記錄的，或者連續(xù)6個月，在陜西省有3家以上二級及以上醫(yī)療機構備案采購使用的，經申報核查后予以掛網。?
??? 3.質量動態(tài)調整。對使用、配送等過程中發(fā)現(xiàn)質量安全問題的及時予以調整。?
??? 有關動態(tài)調整的具體規(guī)定按照《陜西省衛(wèi)生計生委關于實行醫(yī)用耗材陽光采購動態(tài)管理的通知》（陜衛(wèi)藥政發(fā)〔2016〕110號）執(zhí)行。?
??? 七、配送管理?
??? 1．醫(yī)用耗材經營企業(yè)在省采購平臺注冊，按規(guī)定報送相關材料，明確配送范圍。?
??? 2．生產企業(yè)可將醫(yī)用耗材直接配送到醫(yī)療機構，也可委托平臺注冊的醫(yī)用耗材經營企業(yè)配送。配送企業(yè)的確定實行雙向選擇，省醫(yī)療機構采購中心將有關情況實時在平臺公布。?
??? 3．嚴格按照國家和陜西省推行“兩票制”和壓縮配送企業(yè)的相關要求，進一步規(guī)范配送管理，凈化流通環(huán)境，提高配送集中度。?
??? 八、費用結算?
??? 醫(yī)療機構與企業(yè)結算貨款的時間，自醫(yī)用耗材入庫之日起不得超過90日。如遇政策調整，按新政策規(guī)定的方式和時間執(zhí)行。?
??? 九、監(jiān)督管理?
??? 1.各級衛(wèi)生計生行政部門和醫(yī)療機構主要負責人為本區(qū)域、本單位醫(yī)用耗材網上陽光采購工作的第一責任人，要切實加強組織領導，強化綜合協(xié)調，明確工作任務，落實人員職責，精心組織實施。?
??? 2.各醫(yī)療機構要嚴格按照網采時間要求，開展網上陽光采購。要加強內部管理，避免在啟動“陽光采購”時間節(jié)點前出現(xiàn)不良“大庫存”。要逐年降低醫(yī)用耗材占比，規(guī)范醫(yī)療行為，促進醫(yī)用耗材的合理使用。?
??? 3.醫(yī)療機構應加大高值醫(yī)用耗材價格核查，若平臺掛網限價高于本醫(yī)療機構以往實際采購價格的，要及時向省衛(wèi)生計生委藥政處和省采購中心反映，并協(xié)助做好調查工作。?
??? 4.省采購中心要健全采購平臺功能，及時提醒采購價格處于較高區(qū)段的醫(yī)療機構。醫(yī)療機構在收到提醒后，要綜合分析研判，適時調整不合理采購價格。省衛(wèi)生計生委將定期向醫(yī)療機構反饋價格處于較高區(qū)段的重點監(jiān)控產品的采購情況。?
??? 5.各級衛(wèi)生計生行政部門要進一步加強醫(yī)用耗材陽光采購的監(jiān)督管理，準確掌握采購、配送和使用情況,規(guī)范高值醫(yī)用耗材的合理使用；發(fā)現(xiàn)違紀違規(guī)行為的，要及時進行約談、警示通報，并責令限期改正；逾期仍未整改的，將進行督查，按相關規(guī)定給予嚴肅處理。?
??? 各級衛(wèi)生計生行政部門和醫(yī)療機構在執(zhí)行過程中遇到的新情況新問題要及時上報省衛(wèi)生計生委藥政處。?
??? 附件：1、陜西省高值醫(yī)用耗材限價掛網品種目錄。?
??? 2、陜西省高值醫(yī)用耗材備選品種目錄。?
??? （附件電子版詳見省采購平臺）?
陜西省衛(wèi)生計生委?
2016年1月3日