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關于2016年甘肅省公立醫(yī)療機構第一批高值醫(yī)用耗材陽光采購配送企業(yè)網上資料維護的溫馨提示

發(fā)布時間:2017/01/06   

所屬項目:2016年甘肅省公立醫(yī)療機構第一 項目編號: 信息來源:查看

正文:

關于2016年甘肅省公立醫(yī)療機構第一批高值醫(yī)用耗材陽光采購配送企業(yè)網上資料維護的溫馨提示

各配送企業(yè):

為指導配送企業(yè)順利完成2016年第一批高值醫(yī)用耗材陽光采購工作的網上資料維護,現將網上操作的有關注意事項提示如下:

一、需資料維護的配送企業(yè)范圍

(一)配送企業(yè)

凡需承擔2016年第一批高值醫(yī)用耗材陽光采購(骨科植入類和血管介入類)的高值醫(yī)用耗材生產企業(yè)、經營企業(yè)均可申報配送資格。暫不接受其他類別醫(yī)用耗材的配送申請。

其中,生產企業(yè)直接配送的,必須符合國家相關法規(guī),僅限配送本公司產品且配送過程中不得落地。

配送生產/經營企業(yè)(經營企業(yè)特指為進口產品一級代理商)產品的配送企業(yè),必須取得醫(yī)療器械經營許可證及具備相應配送保障,且能提供醫(yī)用耗材生產企業(yè)出具的授權委托書。

(二)Ukey綁定有誤的處理辦法

數字證書(ukey)辦理時,配送企業(yè)在申報身份時有以下幾個類型可供選擇:配送企業(yè)、生產(配送)企業(yè)、經營(配送)企業(yè)、生產/經營(配送)企業(yè)。

由于配送企業(yè)在辦理Ukey時,對自己的身份選擇錯誤,造成Ukey身份綁定錯誤。如Ukey綁定未選擇配送角色,則無法進行醫(yī)用耗材配送資格的申報,和企業(yè)真實意圖不相符,需增補或修改的,要求企業(yè)授權人到現場遞交相關紙質資質材料,醫(yī)藥采購處核對材料后開具糾正通知單;現場攜帶Ukey的到一樓受理大廳可即時綁定;不能攜帶Ukey(外地企業(yè))的,授權人到一樓受理大廳由工程師進行遠程操作。

(三)企業(yè)更名或申報主體更換的處理

辦理數字證書后,企業(yè)名稱發(fā)生變化或更換申報主體的,按以下要求辦理:

1.企業(yè)名稱發(fā)生變化的,需要攜帶變更申請、企業(yè)名稱變更證明材料進行變更;

2.申報主體變更(代理商更正)變化的,需要新申報主體全套資質、被更換原申報人同意函或被更換原申報人加蓋公章、變更申請、授權變更證明,所提供的變更證明需將授權區(qū)域、時間和產品等信息一一對應(所需材料格式自擬)。

以上證明材料提供復印件,并加蓋企業(yè)公章,同時攜帶授權委托書和數字證書到現場辦理。

二、配送企業(yè)網上資料維護重點內容

(一)企業(yè)Ukey身份綁定時選擇了“配送角色”的所有申報用戶,系統(tǒng)將于201715日將企業(yè)資料整體退回,企業(yè)按以下三類情況區(qū)別處理。

1.單純配送企業(yè),需維護整體資料,即全套資質材料及以下(一)、(二)項內容;

2.復合身份(含配送角色的):

1)如前期資質已復審通過的,僅需維護以下(二)、(三)項內容。

2)如前期資質未審核通過的,除維護(一)、(二)項內容外,尚需補充其全套資質資料。

3.無配送身份但需要增加的,則需先進行Ukey身份更正后再參考以上兩類進行處理。

(二)配送區(qū)域選擇

1.配送區(qū)域劃分:系統(tǒng)按照甘肅省行政區(qū)劃,將甘肅省配送區(qū)域劃分為十五個配送單元,分別為省直單元和14個市州,其中蘭州市和蘭州新區(qū)為同一區(qū)域,省直和中央在蘭醫(yī)療機構為省直,蘭外中央在甘和省直醫(yī)療機構按所在地劃分配送區(qū)域。

2.配送企業(yè)選擇:所有擬承擔配送的企業(yè),均須在配送區(qū)域欄勾選擬定的區(qū)域,可以單選、多選、全選。

配送區(qū)域的選擇完全由企業(yè)自行維護和管理,不受時間限制,任何時候都可進行。但未選擇的區(qū)域第三方無法委托配送企業(yè)承擔該區(qū)域的配送。

為保護第三方合法權益,在配送區(qū)域初選階段,系統(tǒng)只允許增加,不允許取消。如配送企業(yè)要取消某配送區(qū)域,必須征得已建立配送關系的第三方(生產企業(yè)或醫(yī)療機構)同意,否則無法取消該區(qū)域配送選擇。

故請配送企業(yè)審慎勾選。

(三)生產(經營)企業(yè)的有關情況說明

此項內容為配送生產/經營企業(yè)產品的配送企業(yè)維護,具體填報內容詳見附表二和網上資料維護注意事項。

三、配送企業(yè)網上資料維護時間及其他注意事項

(一)配送企業(yè)維護資料時間

2017162017112日。

為加快推進醫(yī)用耗材網上采購進程,本次配送企業(yè)資料維護時間較前通知提前了5天,希周知。

(二)資料維護界面

在“甘肅省高值耗材基礎庫系統(tǒng)入口”“企業(yè)信息管理->企業(yè)信息”欄維護資料,根據《實施方案》附件4的“申報材料”要求進行維護。

附表一:

對于只需維護(二)、(三)項內容的企業(yè),其企業(yè)信息界面如下,只需配送區(qū)域和生產(經營)企業(yè)的有關情況說明(生產企業(yè)委托授權書、醫(yī)療器械生產許可證、產品注冊證或產品登記表)信息,其他信息都不做維護。

附表二:

(三)網上資料維護注意事項

1.提供企業(yè)注冊所在地省級藥監(jiān)部門出具的近三年來(201411日至201610月底)無生產(經營)假冒偽劣高值醫(yī)用耗材的情況證明,落款日期為2016630日以后。部分省份不能提供省級藥監(jiān)部門證明的,做出說明并提供提供企業(yè)注冊所在地市級藥監(jiān)部門證明。

2.提供企業(yè)注冊所在地檢察院出具的近三年來(201411日至201610月底)的無行賄犯罪證明,落款日期為2016630日以后,省市區(qū)不限。

3.生產(經營)企業(yè)有關情況說明包含:

1)高值醫(yī)用耗材生產(經營)企業(yè)的委托授權書(如有多個生產(經營)企業(yè)授權,需全部上傳至系統(tǒng)中)。

2)《醫(yī)療器械生產、經營許可證》及相應的注冊證或產品登記表。

(四)電子簽章的使用方法

所有證照均需原件掃描成PDF,加蓋電子簽章(辦理了主副Key的,電子簽章在主Key上),然后轉換成圖片上傳,操作詳見附件。

四、聯(lián)系電話及業(yè)務服務QQ

聯(lián)系電話0931-29092652909269(自動傳真)、2909261

業(yè)務咨詢QQ群:465870450

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201715

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