川藥械采〔2017〕26號關于取消部分醫用耗材產品掛網資格的通知
發布時間:2017/02/20
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正文:
川藥械采〔2017〕26號關于取消部分醫用耗材產品掛網資格的通知
各市州藥品集中招標采購領導小組辦公室、省直及中央在川醫療機構、相關耗材生產經營企業:
根據國家食品藥品監督管理總局發布的國家醫療器械質量公告2016年第9期,總第17期(http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0091/166934.html)、2016年第6期,總第14期)(2016年第141號)(http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0091/163993.html),公布抽驗不符合標準規定的企業及產品,其中已在我省掛網的產品3個,涉及掛網企業2家。經兩家企業現場簽字同意,現通知如下:
根據《高值醫用耗材生產、配送企業不良記錄動態管理制度》(川藥采聯辦〔2015〕18號)第五條第三款“國家質量抽檢中發現產品不合格,且在質量公告中予以公示的”、第六條第三款“違反第五條第(三)款規定的,一年內一個或一批次產品公示不合格,取消該產品掛網資格半年;一年內兩個或兩批次產品公示不合格,取消該產品掛網資格一年。全省集中上網采購醫療機構在產品取消掛網資格周期內不得以任何形式采購違規產品”的規定,對附件產品取消掛網資格,具體取消時間見附件。
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2017年2月20日????
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