各醫療器械生產（總代）企業：
為進一步完善本市醫療器械采購管理，更好地支持本市落地執行國家組織及本市參與的聯盟醫用耗材帶量采購工作，市藥事所根據《關于優化本市醫療器械申報掛網流程有關事項的通知》（滬藥事藥械〔2023〕9號）及《關于醫療器械申報掛網及外省市價格維護等有關工作的提示》，對本市醫療器械掛網申報工作進行系統優化改造，現就有關事項通知如下：
自2024年9月10日起，恢復相關本市四級目錄（詳見附件1）及相關國家醫保醫用耗材分類與代碼（以下簡稱“國家分類代碼”）（詳見附件2）的醫療器械掛網申報工作。在原有申報流程基礎上，增加填報產品的集采品種和產品類別、上傳集采品種和產品類別申報承諾函兩項操作。具體步驟如下：
1.生產（總代）企業通過門戶網站（www.smpaa.cn）登錄招采子系統（企業業務登錄）進入“業務經辦→耗材→耗材信息管理→基礎信息申報”模塊，點擊“新增”，進入申報界面。
2.基礎信息：選取待申報產品的國家分類代碼20位碼。若該國家分類代碼20位碼前7位在附件2中，則須填報集采品種。若集采品種選擇“人工晶體及運動醫學類產品”，還須繼續選擇產品類別（點擊“查詢”可出現產品類別清單）；若集采品種選擇“其他”，則無須繼續選擇產品類別。
3.國家分類代碼及外省市價格：新增待申報產品的國家分類代碼27位碼，并對每一個27位碼逐一選擇“集采標識”，集采標識不同（如既含有中選產品，又含有未中選產品）的27位碼須分開申報；填報產品的十五省市價格或上傳《無外省市價格承諾書》。
4.醫保目錄：逐級勾選本市四級目錄。若上述步驟2所選國家分類代碼20位碼不在附件2但勾選的本市四級目錄在附件1中，則參考步驟2填報集采品種。
5.附件明細：按申請材料要求（詳見滬藥事藥械〔2023〕9號附件）逐一上傳相關材料。對于填報集采品種的產品，還須提供加蓋企業公章的集采品種和產品類別申報承諾函。企業對填報內容的真實性和準確性進行承諾，產品審核通過掛網后將在門戶網站滾動公示相關產品信息。如有舉報，將視情節嚴重，根據醫藥價格和招采信用評價制度相關文件規定，對所屬企業進行失信等級評定。
6.點擊提交后，該產品申報流程進入已受理待審核環節。
其余不涉及附件相關四級目錄或相關國家分類代碼的產品，基礎信息填報維持原申報流程不變，可參考《醫療器械掛網申報工作服務指南（2024年第一版）》，詳見門戶網站→服務大廳→辦事指南。
上海市醫藥集中招標采購事務管理所
2024年9月6日