為貫徹《中共中央國務院關于深化醫療保障制度改革的意見》《國務院辦公廳關于印發治理高值醫用耗材改革方案的通知》（國辦發〔2019〕37號）、《關于開展國家組織高值醫用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》（醫保發〔2021〕31號）、《京津冀藥品聯合帶量采購工作意見》（京醫保發〔2020〕34號）等文件要求，落實好京津冀醫療保障協同發展座談會精神，推進京津冀醫用耗材聯合采購工作，經聯盟地區醫療保障部門研究決定，結合實際，現就京津冀“3+N”聯盟吻合器類醫用耗材接續工作通知如下：
一、總體目標
充分發揮集中帶量采購在深化醫藥服務供給側改革中的引領作用，深入推進京津冀醫療保障協同發展，通過京津冀“3+N”聯盟帶量聯動采購，堅持保障供應，價格合理，實現吻合器類醫用耗材價格降低，減輕患者醫藥費用負擔；降低交易成本，凈化流通環境，改善行業生態；規范耗材采購和使用行為，支持公立醫院改革；探索完善醫用耗材集中采購機制和以市場為主導的耗材價格形成機制。
二、工作機構
北京市醫藥集中采購服務中心、天津市醫藥采購中心、河北省醫用藥品器械集中采購中心（以下合稱“京津冀采購中心”）作為吻合器類醫用耗材帶量聯動采購工作機構，依托河北省藥品和醫用耗材招采管理子系統（http://ylbzj.hebei.gov.cn/pub/#/unitLogin，簡稱河北招采子系統）開展，負責采購工作的具體實施。
三、續約品種
續約品種為管型/端端吻合器和痔吻合器兩類醫用耗材，釘材質為鈦合金或純鈦，包括但不限于醫保醫用耗材分類與代碼前15位C11010117201001、C11010117201002、C11010117201003、C11010117201004、C11010117201005、C11010117201006、C11010117201007、C11010117201008、C11010117202001、C11010117202002、C11010117202003、C11010117202004、C11010117202005、C11010117202006、C11010117202007、C11010117202008、C11020717201001、C11020717201002、C11020717202001、C11020717202002的產品。按注冊證區分采購單元，同一采購單元包含所有規格型號。
四、采購主體?
上一采購周期參與的聯盟各地區醫療保障部門自行決定是否參與續約工作。由參與的聯盟各地區醫療保障部門組成采購聯盟，實施聯合帶量采購。聯盟地區2022年有管型/端端吻合器和痔吻合器類醫用耗材采購記錄的公立醫療機構（含軍隊醫療機構，下同）均應參加，社會辦醫療機構按所在聯盟地區相關規定自愿參加。
五、續約原則
本次吻合器類醫用耗材續約原則上沿續京津冀“3+14”吻合器類帶量聯動上一采購周期中選結果，采用“帶量聯動”方式，約定采購量原則上不低于上一采購周期的約定采購量，即依據采購主體的使用需求，參照市場總體價格水平，綜合質量等因素，聯動聯盟地區外的帶量采購中選價格，以量換價，實施帶量采購及配套政策。聯盟地區醫療保障部門負責制定并落實屬地中選結果執行及配套政策等。
六、采購周期?
本次吻合器類醫用耗材接續采購周期為二年，中選結果實際執行日由聯盟各地區確定。到期后聯盟各地區可根據采購和供應等實際情況延長采購期限。在采購周期內，每年簽訂采購協議。續簽采購協議，由聯盟各地區醫療保障部門自行組織，原則上續簽總量不低于上年實際采購量的90%，對同一中選企業的續簽需求量不低于該中選企業上年協議采購量，允許需求量在同一企業不同產品間調整。
七、企業申報要求
（一）申報企業應遵守《中華人民共和國專利法》《中華人民共和國反不正當競爭法》等相關法律法規。取得吻合器類產品合法資質的醫療器械注冊人作為申報企業，均可參加。其中，境外醫療器械注冊人（備案人）應當指定我國境內企業法人協助其履行相應的法律義務。同一醫療器械注冊人（備案人）的同一產品不得委托不同企業進行申報。
（二）申報產品應屬于采購品種范圍并獲得有效中華人民共和國醫療器械注冊證，符合國家有關部門的質量標準要求，并按國家有關部門要求組織生產。參與本次聯合帶量采購時應已取得國家醫保醫用耗材分類與代碼。
（三）申報企業應在規定時間內參加，并完成相關系統操作。應承諾中選產品注冊證內申報的所有規格型號在采購周期內滿足聯盟地區采購需求，保持帶量采購前后伴隨服務供給的延續性，維持現有服務內容及費用標準，同意相關信用承諾可根據工作需要進行公開。
（四）申報企業應按照聯盟各成員單位的要求在規定時間內維護產品信息、建立配送關系及其他規定事項，未按要求完成的將按聯盟各成員單位的相關規定處理。
八、工作流程
（一）產品信息申報。
申報企業請登錄河北招采子系統，查看采購范圍內本企業產品信息，選擇擬供應京津冀“3+N”聯盟地區的產品進行申報。
時間安排：2023年6月18日9時-2023年6月20日18時。
（二）企業填報產品擬供應價。
申報企業請登錄河北招采子系統，查看本企業參與本次項目產品信息，按照不高于上一采購周期中選價格填報產品擬供應價格，且不得高于聯盟地區外的帶量采購中選價格。企業申報的所有產品均應參與報價，申報價格包含產品價格和伴隨服務價格。
時間安排：2023年6月18日9時-2023年6月21日12時。
（三）采購主體填報采購需求量
聯盟各地區醫療保障部門自行組織采購主體參照歷史采購量、臨床使用狀況、醫療技術進步等因素，填報吻合器類醫用耗材產品未來一年的采購需求量。原則上將采購主體填報的采購需求量90％作為本次聯合帶量采購的意向采購量。
（四）簽訂帶量采購協議，執行網上采購
聯盟各地區醫療保障部門組織組織采購主體、中選企業、中選企業確定的配送企業按中選價格簽訂購銷協議。協議應明確中選產品數量、供應價格、供貨時限、付款約定、違約責任等。采購主體應按屬地醫療保障部門要求，嚴格執行醫用耗材網上采購。中選結果實際執行日期及配套政策等由屬地醫療保障部門確定。
八、采購要求
（一）經公平競爭審查，吻合器類醫用耗材集中帶量采購方式為帶量聯動，即依據采購主體使用需求，參照市場總體價格水平，綜合質量等因素，聯動全國各?。ㄗ灾螀^、直轄市）帶量采購價格，實行帶量聯動采購。
（二）采購周期內，采購主體優先使用中選產品，并確保完成協議采購量。在此基礎上，采購主體按所在省份醫用耗材集中采購管理有關規定開展采購。
（三）采購周期內，采購主體完成協議采購量，超出協議采購量的部分，中選企業仍需按中選價格進行供應，直至采購周期屆滿。
（四）采購周期內，如中選產品注冊證更新，中選資格及中選價格維持不變；如其他省級或省際聯盟帶量采購中選價格比本次聯合帶量采購中選價格低的，實行價格聯動。
（五）采購周期內，如有未中選產品或新獲批產品接受相同功能屬性同組中選產品的平均價格水平，且不高于其在其他省級或省際聯盟帶量采購中選價格的，由企業提出申請，可參照中選產品予以掛網，并允許其在下一年統一組織簽訂帶量采購協議時按中選產品參與帶量采購。
九、聯系方式
北京市醫藥集中采購服務中心
聯系電話：010-89152634
服務時間：9:00-11:30,14:00-17:00，節假日除外。
天津市醫藥采購中心
聯系電話：022-24538156
服務時間：9:00-11:30,14:00-17:00，節假日除外。
河北省醫用藥品器械集中采購中心
聯系電話：0311-66906539
服務時間：9:00-11:30,14:00-17:00，節假日除外。
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河北省醫用藥品器械集中采購中心?
2023年6月16日? ? ? ? ? ?