各相關(guān)企業(yè)：
根據(jù)河南省西南區(qū)域聯(lián)盟第二批醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)工作安排，現(xiàn)決定開(kāi)展植入式給藥裝置（輸液港）專用針類和創(chuàng)口敷料類相關(guān)醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息報(bào)名工作，具體事項(xiàng)通知如下。
一、企業(yè)范圍
取得植入式給藥裝置（輸液港）專用針類和創(chuàng)口敷料類相關(guān)醫(yī)用耗材產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊(cè)人作為申報(bào)企業(yè)。其中，境外醫(yī)療器械注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)指定我國(guó)境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù)，委托其作為申報(bào)企業(yè)。同一醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品不得委托不同企業(yè)進(jìn)行申報(bào)。
二、產(chǎn)品范圍
植入式給藥裝置（輸液港）專用針、創(chuàng)口敷料類相關(guān)醫(yī)用耗材，其中創(chuàng)口敷料類包含：水膠體敷料、泡沫敷料、含銀敷料、液體敷料。各產(chǎn)品要求詳見(jiàn)附件，其他類耗材無(wú)需填報(bào)。
三、報(bào)名方式及時(shí)間安排
本次報(bào)名通過(guò)河南省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)（網(wǎng)址：http://ypnew.hnggzyjy.cn:9080/std/login.html）進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)。數(shù)字證書(shū)是企業(yè)網(wǎng)上申報(bào)的唯一標(biāo)識(shí)。申報(bào)企業(yè)憑數(shù)字證書(shū)登錄河南省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行網(wǎng)上產(chǎn)品申報(bào)、資料提交等相關(guān)操作。
（一）已進(jìn)行前期信息維護(hù)的企業(yè)信息和產(chǎn)品信息均退回至企業(yè)端，各相關(guān)企業(yè)可根據(jù)企業(yè)自身情況重新上報(bào)。
（二）前期未進(jìn)行信息維護(hù)的產(chǎn)品，進(jìn)行產(chǎn)品信息新增，并根據(jù)其國(guó)家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類代碼的維護(hù)情況，在模塊中選擇“已維護(hù)”或“未維護(hù)”，按照相應(yīng)申報(bào)流程，認(rèn)真做好信息填報(bào)。
（三）無(wú)國(guó)家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類代碼的產(chǎn)品，相關(guān)企業(yè)應(yīng)盡快通過(guò)國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)療保障信息業(yè)務(wù)編碼標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫(kù)動(dòng)態(tài)維護(hù)網(wǎng)站(http://code.nhsa.gov.cn:8000/）申請(qǐng)國(guó)家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類代碼。
產(chǎn)品信息申報(bào)時(shí)間為2024年1月9日至2024年1月15日。
四、相關(guān)要求
符合產(chǎn)品范國(guó)的相關(guān)企業(yè)應(yīng)及時(shí)參與信息維護(hù)。應(yīng)報(bào)未報(bào)的，將影響后續(xù)在河南省的集中帶量采購(gòu)工作。企業(yè)申報(bào)的信息將做為本次集中帶量采購(gòu)的供應(yīng)清單，未申報(bào)、申報(bào)未成功和未中選企業(yè)的產(chǎn)品均視為未中選產(chǎn)品。若出現(xiàn)不如實(shí)填報(bào)等情況，產(chǎn)生的相關(guān)后果由企業(yè)自行承擔(dān)，情節(jié)嚴(yán)重的，將不得參與此次集中帶量采購(gòu)，并按照信用評(píng)價(jià)有關(guān)規(guī)定處理。
為便于溝通交流，特建立豫西南區(qū)域聯(lián)盟第二批醫(yī)用耗材企業(yè)溝通群。相關(guān)企業(yè)進(jìn)群后請(qǐng)將名稱更改為：“企業(yè)名+本人姓名”的格式。
聯(lián)系人：史老師
QQ群：700122123
河南省西南區(qū)域聯(lián)盟采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室
2024年1月9日