1、境外生產(chǎn)企業(yè)的國內(nèi)總代如何注冊賬號及填報企業(yè)信息？
回復(fù)：注冊賬號事宜按公告要求將相關(guān)資料報送到郵箱，由平臺統(tǒng)一注冊賬號。同一企業(yè)代理多個境外企業(yè)產(chǎn)品的，需按照注冊證上的生產(chǎn)企業(yè)名稱分別注冊賬號。
企業(yè)基本信息及資質(zhì)材料以國內(nèi)總代企業(yè)信息及資質(zhì)材料填報。
2、申報企業(yè)有多個生產(chǎn)企業(yè)賬號，該用哪個賬號申報？
回復(fù)：
（1）境外生產(chǎn)企業(yè)有多個賬號的，按照注冊證上對應(yīng)的生產(chǎn)企業(yè)名稱所屬賬號申報。
（2）國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)（集團）有多個生產(chǎn)企業(yè)賬號的，每個生產(chǎn)企業(yè)賬號各自申報相對應(yīng)的注冊證及產(chǎn)品。
3、本次企業(yè)及產(chǎn)品填報，是生產(chǎn)企業(yè)填報還是經(jīng)營企業(yè)填報，已有賬號的是否需要再次申請？
回復(fù)：企業(yè)及產(chǎn)品信息由取得接骨板及配套螺釘、髓內(nèi)釘及配件、中空螺釘（空心螺釘）產(chǎn)品生產(chǎn)資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)填報。進口醫(yī)療器械境外注冊人在中華人民共和國境內(nèi)設(shè)立的代表機構(gòu)或者指定企業(yè)法人視同生產(chǎn)企業(yè)。在河南省醫(yī)藥采購平臺已有賬號的不需要再次申請賬號。
4、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告是廠檢還是注冊檢驗報告？上傳檢驗報告是上傳具有代表性的產(chǎn)品型號，還是每個規(guī)格型號單獨一份檢驗報告？上傳檢驗報告是否可以只上傳封皮和首頁，對檢驗時間有沒有要求？
回復(fù)：廠檢或注冊檢驗報告都可以，上傳每個二級目錄下產(chǎn)品最新的檢驗報告首頁和結(jié)果頁即可，不用上傳全部檢驗報告，對規(guī)格型號不做要求。
5、髓內(nèi)釘配件沒有單獨的分類目錄，該如何申報？
回復(fù)：髓內(nèi)釘配件報價時與主釘一起報價，不再單獨報價，供應(yīng)清單應(yīng)詳細填寫配件情況。
6、在國家醫(yī)保代碼數(shù)據(jù)庫未申報、已申報未公示（包括未審核及審核通過）、已申報未審核通過的企業(yè)和產(chǎn)品可以參加本次集采嗎？國家醫(yī)保代碼變更但尚未公布，如何申報？
回復(fù)：沒有國家醫(yī)保代碼的，可以參加本次集采，在國家醫(yī)保代碼欄填無即可。
7、在河南省未掛網(wǎng)的企業(yè)及產(chǎn)品可以參加本次集采嗎？
回復(fù)：可以。在河南省醫(yī)藥采購平臺產(chǎn)品代碼欄填無即可。
8、產(chǎn)品目錄分組證明材料具體指什么，包含哪些材料，具體證明到哪級目錄？
回復(fù)：產(chǎn)品分組證明材料是指能證明申報的注冊證屬于所選目錄分組的材料。包括但不限于注冊證、產(chǎn)品說明書、注冊證，以及在國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼數(shù)據(jù)庫的醫(yī)保代碼蓋章版截圖。需證明到一級目錄、二級目錄及材質(zhì)。（若不同目錄及材質(zhì)需證明材料不同的，需全部上傳）
9、接骨板和螺釘成套使用，不單獨收費，但在公示文件里面又有對應(yīng)的目錄，所以在系統(tǒng)內(nèi)申報的時候需要單獨申報螺釘嗎？
回復(fù)：螺釘在分組目錄里有單獨的目錄，供應(yīng)清單應(yīng)詳細填寫有關(guān)情況。
10、復(fù)活機制中，A組中未中選企業(yè)價格最低的企業(yè)放棄復(fù)活名額，那復(fù)活名額可以順延嗎？
回復(fù)： 不可以。
11、因國家醫(yī)保局目錄屬于企業(yè)自己填報，對于是否屬于普通接骨板還是鎖定接骨板或者萬向鎖定接骨板的認定是否會在審核時嚴(yán)格按照注冊證名稱進行嚴(yán)格審核？
回復(fù)：按照產(chǎn)品注冊證進行審核。
12、企業(yè)資質(zhì)及產(chǎn)品資質(zhì)如何審核？
回復(fù)：企業(yè)資質(zhì)、一級目錄和材質(zhì)相關(guān)資料申報與審核同時進行，審核不通過的退回企業(yè)重新填報，產(chǎn)品對應(yīng)的二級目錄和供應(yīng)清單不再審核。企業(yè)對所有填報信息及資質(zhì)的真實性、有效性、合法性負責(zé)。重點提醒：若申報企業(yè)不具備申報目錄中規(guī)定必須滿足的全部要求，或涉嫌提供虛假證明材料的，一經(jīng)確認，聯(lián)合采購辦公室將視其為無效申報；情節(jié)嚴(yán)重的，取消該企業(yè)生產(chǎn)的所有醫(yī)用耗材在采購周期內(nèi)聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)用耗材采購活動的參與資格。