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浙江省藥械采購平臺醫(yī)用耗材采購系統信息變更申請流程

發(fā)布時間:2017/03/10   

所屬項目:2015年浙江省四大類醫(yī)療機構醫(yī) 項目編號:ZJHCCG-2015-2 信息來源:查看

正文:

浙江省藥械采購平臺醫(yī)用耗材采購系統信息變更申請流程

一、申請事項
??? 1.醫(yī)用耗材生產企業(yè)申請變更我省藥械采購平臺醫(yī)用耗材采購系統(含醫(yī)用耗材招標系統、醫(yī)用耗材基礎庫)的企業(yè)信息或產品信息等信息。
??? 2.醫(yī)用耗材配送企業(yè)申請變更我省藥械采購平臺醫(yī)用耗材采購系統的企業(yè)信息等信息。
二、申請內容及材料
??? (一)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、許可證信息變更
??
? 1.1營業(yè)執(zhí)照五證合一
??? 1.《浙江省藥械采購平臺醫(yī)用耗材采購系統信息變更申請表》原件(一式一份);
??? 2.新《營業(yè)執(zhí)照》副本復印件一份;
??? 3.法定代表人授權人身份證復印件一份。
???
1.2企業(yè)名稱變更、法人變更
??? 1.《浙江省藥械采購平臺醫(yī)用耗材采購系統信息變更申請表》原件(一式一份);
??? 2.新《營業(yè)執(zhí)照》副本復印件一份;
??? 3.《工商局信息變更表》復印件一份;
??? 4.第一類醫(yī)療器械生產企業(yè)提供《第一類醫(yī)療器械生產備案憑證》復印件一份,第二、三類醫(yī)療器械生產企業(yè)提供《醫(yī)療器械生產許可證》和《醫(yī)療器械生產產品登記表》的復印件各一份;
??? 5.第二類醫(yī)療器械經營企業(yè)提供《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》復印件一份,第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)提供《醫(yī)療器械經營許可證》復印件一份;
??? 6.法定代表人授權人身份證復印件一份。
??? 7.法人身份證或護照復印件一份;
???
1.3變更或增加第一類醫(yī)療器械生產企業(yè)登記備案信息;第二、三類醫(yī)療器械生產企業(yè)生產許可證信息
??? 1.《浙江省藥械采購平臺醫(yī)用耗材采購系統信息變更申請表》原件(一式一份);
??? 2.第一類醫(yī)療器械生產企業(yè)提供《第一類醫(yī)療器械生產備案憑證》復印件一份,第二、三類醫(yī)療器械生產企業(yè)提供《醫(yī)療器械生產許可證》和《醫(yī)療器械生產產品登記表》的復印件各一份;
??? 3.法定代表人授權人身份證復印件一份。
???
1.4變更或增加第二類醫(yī)療器械經營企業(yè)登記備案信息;第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)經營許可證信息
??? 1.《浙江省藥械采購平臺醫(yī)用耗材采購系統信息變更申請表》原件(一式一份);
??? 2.第二類醫(yī)療器械經營企業(yè)提供《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》復印件一份,第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)提供《醫(yī)療器械經營許可證》復印件一份;
??? 3.法定代表人授權人身份證復印件一份。
??? (二)醫(yī)療器械產品備案憑證或注冊證信息變更
??? 1.《浙江省藥械采購平臺醫(yī)用耗材采購系統信息變更申請表》原件(一式一份);
??? 2.第一類醫(yī)療器械提供《第一類醫(yī)療器械產品備案憑證》和《第一類醫(yī)療器械產品備案信息表》復印件一份,第二、三類醫(yī)療器械提供《新醫(yī)療器械注冊證》、《舊醫(yī)療器械注冊證》和《藥監(jiān)受理通知書》復印件各一份;
??? 3.法定代表人授權人身份證復印件一份。
??? (三)進口產品及港澳臺產品一級代理企業(yè)的變更
??? 1.國外廠家中英文授權代理書(中文需翻譯公司蓋章);
??? 2.國外廠家和原代理企業(yè)解除代理說明文件及授權到期文件;
??? 3.需轉移的產品匯總表及配送關系調整的匯總表。
三、申請步驟
??? 1.法定代表人授權人將申請材料現場遞交至我中心;
??? 2.我中心審核通過后予以變更。
四、受理部門
??? 醫(yī)用耗材與設備采購科。
五、辦理時限
??? 不超過20個工作日。
六、注意事項
??? 1.所有申請材料均須加蓋申請單位公章;
??? 2.相關政策如各省、自治區(qū)、直轄市有其他規(guī)定的,按照其有關規(guī)定處理;
??? 3.申請材料須由法定代表人授權人遞交,法定代表人授權人遞交材料時需攜帶個人居民身份證原件;
??? 4.我中心不接受郵寄、傳真等方式遞交材料;
??? 5.咨詢電話:0571-86401857。

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