浙江省藥械采購平臺醫(yī)用耗材采購系統(tǒng)信息變更申請流程

一、申請事項
??? 1.醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)申請變更我省藥械采購平臺醫(yī)用耗材采購系統(tǒng)（含醫(yī)用耗材招標系統(tǒng)、醫(yī)用耗材基礎庫）的企業(yè)信息或產(chǎn)品信息等信息。
??? 2.醫(yī)用耗材配送企業(yè)申請變更我省藥械采購平臺醫(yī)用耗材采購系統(tǒng)的企業(yè)信息等信息。
二、申請內(nèi)容及材料
??? （一）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、許可證信息變更
??? 1.1營業(yè)執(zhí)照五證合一
??? 1.《浙江省藥械采購平臺醫(yī)用耗材采購系統(tǒng)信息變更申請表》原件（一式一份）；
??? 2.新《營業(yè)執(zhí)照》副本復印件一份；
??? 3.法定代表人授權(quán)人身份證復印件一份。
??? 1.2企業(yè)名稱變更、法人變更
??? 1.《浙江省藥械采購平臺醫(yī)用耗材采購系統(tǒng)信息變更申請表》原件（一式一份）；
??? 2.新《營業(yè)執(zhí)照》副本復印件一份；
??? 3.《工商局信息變更表》復印件一份；
??? 4.第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提供《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》復印件一份，第二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表》的復印件各一份；
??? 5.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)提供《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》復印件一份，第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》復印件一份；
??? 6.法定代表人授權(quán)人身份證復印件一份。
??? 7.法人身份證或護照復印件一份；
??? 1.3變更或增加第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記備案信息；第二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證信息
??? 1.《浙江省藥械采購平臺醫(yī)用耗材采購系統(tǒng)信息變更申請表》原件（一式一份）；
??? 2.第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提供《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》復印件一份，第二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表》的復印件各一份；
??? 3.法定代表人授權(quán)人身份證復印件一份。
??? 1.4變更或增加第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)登記備案信息；第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營許可證信息
??? 1.《浙江省藥械采購平臺醫(yī)用耗材采購系統(tǒng)信息變更申請表》原件（一式一份）；
??? 2.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)提供《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》復印件一份，第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》復印件一份；
??? 3.法定代表人授權(quán)人身份證復印件一份。
??? （二）醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證或注冊證信息變更
??? 1.《浙江省藥械采購平臺醫(yī)用耗材采購系統(tǒng)信息變更申請表》原件（一式一份）；
??? 2.第一類醫(yī)療器械提供《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證》和《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息表》復印件一份，第二、三類醫(yī)療器械提供《新醫(yī)療器械注冊證》、《舊醫(yī)療器械注冊證》和《藥監(jiān)受理通知書》復印件各一份；
??? 3.法定代表人授權(quán)人身份證復印件一份。
??? （三）進口產(chǎn)品及港澳臺產(chǎn)品一級代理企業(yè)的變更
??? 1.國外廠家中英文授權(quán)代理書（中文需翻譯公司蓋章）；
??? 2.國外廠家和原代理企業(yè)解除代理說明文件及授權(quán)到期文件；
??? 3.需轉(zhuǎn)移的產(chǎn)品匯總表及配送關系調(diào)整的匯總表。
三、申請步驟
??? 1.法定代表人授權(quán)人將申請材料現(xiàn)場遞交至我中心；
??? 2.我中心審核通過后予以變更。
四、受理部門
??? 醫(yī)用耗材與設備采購科。
五、辦理時限
??? 不超過20個工作日。
六、注意事項
??? 1.所有申請材料均須加蓋申請單位公章；
??? 2.相關政策如各省、自治區(qū)、直轄市有其他規(guī)定的，按照其有關規(guī)定處理；
??? 3.申請材料須由法定代表人授權(quán)人遞交，法定代表人授權(quán)人遞交材料時需攜帶個人居民身份證原件；
??? 4.我中心不接受郵寄、傳真等方式遞交材料；
??? 5.咨詢電話：0571-86401857。

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